一种右归补髓生血胶囊中药组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111358880A(43)申请公布日2020.07.03(21)申请号202010375975.8(22)申请日2020.05.07(71)申请人陕西郝其军制药股份有限公司地址712100陕西省咸阳市杨凌区神农路6号(72)发明人郝彬董昌虎(51)Int.Cl.A61K36/8945(2006.01)A61P7/00(2006.01)A61P7/06(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61K35/32(2015.01)A61K35/50(2015.01)权利要求书1页说明书12页(54)发明名称对肾阳虚型再生障碍性贫血疗效显著；生物利用一种右归补髓生血胶囊中药组合物及其制度高，且无任何毒副作用。备方法(57)摘要本发明公开了一种右归补髓生血胶囊中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由炮制附子、肉桂、炒珠鹿角胶、熟地黄、酒炙山茱萸、山药、枸杞、菟丝子、盐炒杜仲、当归、牛骨髓粉、紫河车粉共十二味原料药按一定的配比，经加工制成药物活性成分，制粒、干燥，装胶囊，制成右归补髓生血胶囊。其中紫河车粉是选取经免疫检测过的新鲜人胎盘组织，用4％花椒水煎煮，去杂，70℃以下烘干，过80目筛，即得，所得紫河车粉最大限度的保留了紫河车的活性成分；牛骨髓粉是选取新鲜牛骨髓，加水煎煮，浓缩成清膏，80℃以下干燥，粉碎，过80目筛，即得，所得牛骨髓粉最大限度的保留了牛骨髓的活性成分。本发明具有温补肾阳，补髓生血的功效。用于肾阳虚型再生障碍性贫血、白细胞减少等，症见面色苍白、唇甲色淡、心悸气短、倦怠乏力、头晕目眩、纳呆便溏、CN111358880A肢冷肢肿、形寒面浮。本发明与现有技术相比：针CN111358880A权利要求书1/1页1.一种右归补髓生血胶囊中药组合物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药制成：2.根据权利要求1所述的一种右归补髓生血胶囊中药组合物，其特征在于，它是由以下优选重量配比的原料药制成：3.根据权利要求1或2所述的一种右归补髓生血胶囊中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)紫河车粉的制备：取经免疫检测过的新鲜人胎盘组织，4％花椒水中煎煮，至漂浮于水面，捞出，去除表面杂质，置烤箱内，70℃以下干燥12h，取出，晾凉，过80目筛，即得；(2)牛骨髓粉的制备：取新鲜牛骨髓，加水煎煮三次，第一次加6倍量水，煎煮2h，第二、三次各加4倍量水，分别煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.10-1.12的清膏，80℃以下干燥，粉碎，过80目筛，即得；(3)按照处方量取炮制附子、肉桂、炒珠鹿角胶、熟地黄、酒炙山茱萸、山药、枸杞、菟丝子、盐炒杜仲、当归、牛骨髓粉、紫河车粉共十二味原料药，紫河车粉、牛骨髓粉备用；其余炮制附子、肉桂、炒珠鹿角胶、熟地黄、酒炙山茱萸、山药、枸杞、菟丝子、盐炒杜仲、当归共十味加水煎煮3次，第一次加水6倍量，煎煮2h；第二、三次加水4倍量，分别煎煮1.5h；合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.20-1.25的清膏，加入上述牛骨髓粉、紫河车粉，混合均匀，制粒，干燥，装胶囊，制成1000粒，即得。2CN111358880A说明书1/12页一种右归补髓生血胶囊中药组合物及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种右归补髓生血胶囊中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。背景技术[0002]再生障碍性贫血主要是由多种原因导致造血干细胞的数量减少或功能异常，从而引起PB红细胞、白细胞及血小板减少的一种综合征，临床治疗比较困难，严重影响了人们的身体健康。中医在治疗再生障碍性贫血方面的中药组合物很多，由于导致再生障碍性贫血的诱因很多，因此在治疗过程中难度较大，目前大多疗效不是很理想。中医在治疗肾阳虚型再生障碍性贫血、白细胞减少等症的中成药更少,无法满足现有临床需要。[0003]现有技术中国专利公报公开的：1、CN103893469A公开了一种用于治疗全血细胞减少症的复方制剂及其制备方法，原料药由牛骨髓、紫河车、大怀熟地、山药、枸杞、山茱萸、川牛膝、鹿角胶、菟丝子、龟板胶共10味中药材组成，经过提取等工艺加工制成胶囊剂、颗粒剂、片剂或口服液；主要应用于由造血系统疾病中再生障碍性贫血，急性白血病，骨髓增生异常综合征，巨幼细胞性贫血，免疫性溶血性贫血，阵发性血红蛋白尿，脾功能亢进，原发性骨髓纤维化等导致的全血细胞减少症。2、CN103656211A公开了一种可替代骨髓移植治疗白血病的药物，公开了一种生髓造血散的配方，其配方原料药由牛骨髓50份、紫河车50份、穿山甲20份、龟板6份、蝉蜕50份、西洋参50份、丹参60份、麝香1.6份、牛黄10份共9味中药材制成粉末；用于生髓造血，治疗白血病。3