药物组合物、用于该组合物的赋形剂以及该组合物的用途.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111936133A(43)申请公布日2020.11.13(21)申请号201980023233.4P·M·D·R·齐默尔曼E韦布勒(22)申请日2019.02.11·L·M·雷奇亚J·A·克里帕J·E·C·哈拉克(30)优先权数据A·W·佐尔迪F·S·吉马良斯102018002843-02018.02.09BRA·C·D·坎波斯V·图马斯(85)PCT国际申请进入国家阶段日E·A·D·B·B·吉马良斯2020.09.28(74)专利代理机构北京汇知杰知识产权代理有(86)PCT国际申请的申请数据限公司11587PCT/BR2019/0500402019.02.11代理人杨巍柴春玲(87)PCT国际申请的公布数据(51)Int.Cl.WO2019/153064PT2019.08.15A61K31/352(2006.01)A61P25/16(2006.01)(71)申请人普拉提·都纳杜齐有限公司A61P25/28(2006.01)地址巴西托莱多A61P25/08(2006.01)申请人圣保罗大学A61P25/00(2006.01)(72)发明人L·都纳杜齐C·M·都纳杜齐L·B·朱尼尔权利要求书1页说明书14页附图16页(54)发明名称药物组合物、用于该组合物的赋形剂以及该组合物的用途(57)摘要本发明描述了一种包含合成的大麻二酚的药物组合物和所述药物组合物在获得用于治疗神经障碍的药物中的用途，以及在所述生产过程中使用的主要赋形剂，以及用于小规模、中规模和大规模的制备所述药物组合物的方法。更具体地，本发明公开了所述组合物在用于治疗人类群体或动物群体的神经障碍，特别是治疗帕金森病中的用途，所述组合物用于神经保护作用的范围为300mg/天至850mg/天或每日剂量为100mg至1750mg。本发明属于药学领域和医学领域。CN111936133ACN111936133A权利要求书1/1页1.一种药物组合物，其特征在于，包含合成来源的大麻二酚、最高达0.06％的大麻酚、最高达0.06％的Δ-8-四氢大麻酚、最高达0.06％的Δ-9-四氢大麻酚、最高达0.06％的大麻二酚酸甲酯、最高达0.06％的薄荷二烯醇和最高达0.06％的2,4-二羟基-6-戊基苯甲酸甲酯。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述合成来源的大麻二酚的范围为50mg至400mg。3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物的口服药物形式为硬明胶胶囊、片剂、包衣片剂、口服分散片剂、泡腾片剂、锭剂、糖浆剂、混悬液和/或溶液，特别是软明胶胶囊。4.一种用于如权利要求1所述的组合物的赋形剂，其特征在于，包括植物来源、动物来源或矿物来源的油或其组合。5.根据权利要求4所述的赋形剂，其特征在于，所述油选自包括以下的组：葡萄籽油、芝麻油、玉米油、大豆油、橄榄油、葵花籽油、菜籽油、核桃油、亚麻籽油、鳄梨油、薄荷油、花生油、氢化蓖麻油、椰子油、阿萨伊油、古巴香脂油、巴巴苏仁油、布里奇果油、巴西坚果油、苦配巴香脂油、百香果油、巴卡斯果油、帕塔瓦油、甘油三酯、月见草油、红花油、杏仁油、琉璃苣油、石榴籽油、沙棘油、大蒜油、磷虾油、鱼肝油、棕榈油、鱼油、氢化蓖麻油、澳洲坚果油、玫瑰果油、棉籽油或其组合。6.根据权利要求5所述的赋形剂，其特征在于，所述油性溶剂包括玉米油。7.如权利要求1至3中任一项所述的组合物的用途，其特征在于，所述组合物具有神经保护作用。8.根据权利要求7所述的组合物的用途，其特征在于，施用剂量为100mg/天至1750mg/天。9.如权利要求1至3中任一项所述的组合物的用途，其特征在于，所述组合物用于制备治疗神经障碍的药物。10.根据权利要求9所述的组合物的用途，其特征在于，所述神经障碍是难治性癫痫、癫痫、精神分裂症、睡眠障碍、创伤后障碍、阿尔茨海默病、焦虑症、抑郁症、双相障碍、神经性疼痛、慢性疼痛缓解、孤独症、慢性疼痛缓解和帕金森病。11.根据权利要求9所述的用途，其特征在于，所述神经障碍是帕金森病。12.根据权利要求9所述的用途，其特征在于，所述大麻二酚的剂量为300mg/天至850mg/天。13.根据权利要求7或9所述的用途，其特征在于，所述剂量可以是全天单剂量或全天分开的剂量。2CN111936133A说明书1/14页药物组合物、用于该组合物的赋形剂以及该组合物的用途技术领域[0001]本发明公开了一种组合物及该组合物作为治疗神经障碍的药物的用途，所述组合物优选施用于人类，并且还可以用于治疗动物。本发明属于药学领域和医学领域。背景技术[0002]帕金森病是一种慢性进行性疾病，每千人中就有一人受影响，并且直接影响患者的生活质量。这是一种因来自黑质的产生多巴胺的神经元的死亡导致