中药组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103656432103656432A(43)申请公布日2014.03.26(21)申请号201310673297.3(22)申请日2013.12.12(71)申请人张宗升地址266021山东省青岛市市南区延安三路228号(72)发明人张宗升(51)Int.Cl.A61K36/9062(2006.01)A61P35/00(2006.01)A61P1/12(2006.01)权利要求书1页权利要求书1页说明书4页说明书4页(54)发明名称中药组合物及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，该中药组合物由草豆蔻乌梅水煎浓缩提取物、草豆蔻乙酸乙酯提取物与乌梅乙醇提取物按2-6:5-9:3-5的比例组成，该组合物对癌症化疗相关性腹泻有疗效。CN103656432ACN1036542ACN103656432A权利要求书1/1页1.一种减少癌症化疗相关性腹泻的中药组合物，其特征在于该组合物由草豆蔻乌梅水煎浓缩提取物、草豆蔻乙酸乙酯提取物与乌梅乙醇提取物以重量计按2-6:5-9:3-5的比例组成，其中草豆蔻乌梅水煎浓缩提取物的制备方法是：按照配伍比例为1-4∶1取草豆蔻、乌梅，蒸馏水浸泡，加热煎煮，过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，减压干燥，即得；其中草豆蔻乙酸乙酯提取物的制备方法是：将干燥的草豆蔻粉碎，过20-40目筛，用70％工业乙醇加热回流提取3次，每次2h，减压回收溶剂得干浸膏，浸膏用热水稀释成混悬液后，放至室温，乙酸乙酯萃取，回收溶剂,干燥，粉碎，过筛，即得；其中乌梅乙醇提取物的制备方法是：将干燥的乌梅肉粉碎，过筛，75%乙醇回流提取，过滤，药渣加75%乙醇回流提取，过滤，将2次滤液合并，3000rpm离心15分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过筛，即得。2.如权利要求1所述的中药组合物，其中草豆蔻乌梅水煎浓缩提取物、草豆蔻乙酸乙酯提取物与乌梅乙醇提取物的用量比例是6:9:5。3.如权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：（1）草豆蔻乌梅水煎浓缩提取物的制备按照配伍比例为1-4∶1取草豆蔻、乌梅，蒸馏水浸泡，加热煎煮，过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，减压干燥，即得；（2）草豆蔻乙酸乙酯提取物的制备将干燥的草豆蔻粉碎，过20-40目筛，用70％工业乙醇加热回流提取3次，每次2h，减压回收溶剂得干浸膏，浸膏用热水稀释成混悬液后，放至室温，乙酸乙酯萃取，回收溶剂,干燥，粉碎，过筛，即得；（3）乌梅乙醇提取物的制备将干燥的乌梅肉粉碎，过筛，75%乙醇回流提取，过滤，药渣加75%乙醇回流提取，过滤，将2次滤液合并，3000rpm离心15分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过筛，即得；（4）按比例选取草豆蔻乌梅水煎浓缩提取物、草豆蔻乙酸乙酯提取物与乌梅乙醇提取物均匀混合，即得。4.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，还包括：将步骤（4）制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有中药组合物100mg或200mg规格的胶囊或片剂。5.如权利要求1-2任一项所述的中药组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻药物中的用途。2CN103656432A说明书1/4页中药组合物及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种中药组合物，更具体地涉及一种由草豆蔻乌梅水煎浓缩提取物、草豆蔻乙酸乙酯提取物与乌梅乙醇提取物组成的中药组合物，该中药组合物的制备方法以及该中药组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻药物中的用途。背景技术[0002]恶性肿瘤是当前危害人类生存，健康的主要疾病之一，其治疗手段包括手术、化疗、放疗、中医药治疗，而化疗治疗肿瘤的效果尤为突出。化疗药即细胞毒抗肿瘤药物，单用或联合用均会引起患者腹泻等毒副反应，肿瘤化疗后腹泻又叫化疗相关性腹泻。近年来随着化疗药物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷类、羟基喜树碱、伊立替康、希罗达等的面世及推广应用，化疗相关性腹泻的发生率逐年提高，而且若不进行积极治疗，易导致患者脱水、营养不良、血清电解质紊乱、酸碱平衡失调等，不仅对机体的康复带来极大的不利，也给周期性化疗带来一定的困难，因此对化疗相关性腹泻的有效治疗已成为肿瘤患者整体治疗的重要组成部分。[0003]化疗相关性腹泻就其临床表现来看，当属中医学“泄泻”范畴，中医药对于泄泻的研究，令人瞩目，但是目前尚无对抗癌症化疗具有减轻腹泻作用的中成药。因此，研发一种高效低毒、价格低廉，易于推广的可用于减轻癌症化疗相关性腹泻天然中药成为临床亟待解决的问题。[0004]草豆蔻为姜科植物草豆蔻Alpiniakats