中药组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN103191201A*(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103191201103191201A(43)申请公布日2013.07.10(21)申请号201310118663.9(22)申请日2013.03.27(71)申请人张宗升地址266021山东省青岛市市南区延安三路228号(72)发明人张宗升(51)Int.Cl.A61K36/67(2006.01)A61P1/12(2006.01)A61P35/00(2006.01)A61K36/19(2006.01)A61K31/365(2006.01)A61K31/4525(2006.01)权利要求书2页权利要求书2页说明书5页说明书5页(54)发明名称中药组合物及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种天然药物组合物、其制备方法及其在制备癌症化疗中减毒增效药物中的用途，该天然药物组合物由穿心莲荜茇水煎浓缩提取物、穿心莲内酯、荜茇乙醇提取物与胡椒碱按2-3∶6-9∶5-8∶1-5的比例组成，该组合物对由癌症化疗相关性腹泻有极好的疗效并能同时对癌症化疗起增效作用。CN103191201ACN10392ACN103191201A权利要求书1/2页1.一种减少癌症化疗相关性腹泻并对治疗癌症起增效作用的天然药物组合物，其特征在于该组合物由穿心莲荜茇水煎浓缩提取物、穿心莲内酯、荜茇乙醇提取物与胡椒碱以重量计按2-3∶6-9∶5-8∶1-5的比例组成，其中穿心莲荜茇水煎浓缩提取物的制备方法是：按照配伍比例为1∶1或1-6∶1其他比例取穿心莲、荜茇，10倍量蒸馏水，浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得棕黄色粉末，即为穿心莲荜茇水煎浓缩提取物；其中穿心莲内酯的制备方法是：称取穿心莲粉末适量，酶解前处理，乙醇热浸，过滤，回收乙醇的，得浸膏，用石油醚洗，除去叶绿素，将水层用氯仿萃取过夜，分为水层、氯仿层和中间层，将中间层析出物用乙醇重结晶，得凌晶体即为穿心莲内酯；其中荜茇乙醇提取物的制备方法是：取荜茇，干燥，粉碎，过筛，用7-10倍乙醇浸泡12h，过滤取澄清液，残渣继续浸泡12h，将两次滤液合并，3000rpm离心15分钟，分离上清液，水浴蒸干，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过100目筛，即得；其中胡椒碱的制备方法是：将荜茇颗粒粉碎成20目，用7-10倍乙醇浸泡12h，过滤取澄清液，残渣继续浸泡12h，将两次滤液合并，减压浓缩至粘稠状，浓缩液放冷处静置1-2天，析出胡椒碱，过滤得粗品，将干燥的粗品溶于乙醚中，10％KOH溶液洗涤三次，收集乙醚层，蒸去乙醚得淡黄色固体粉末，将所得粉末溶于乙醇中，活性炭脱色重结晶，即得单斜棱柱结晶的胡椒碱。2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中穿心莲荜茇水煎浓缩提取物、穿心莲内酯、荜茇乙醇提取物与胡椒碱的用量比例是3∶9∶8∶5。3.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：(1)穿心莲荜茇水煎浓缩提取物的制备按照配伍比例为1∶1或1-6∶1其他比例取穿心莲、荜茇，10倍量蒸馏水，浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得棕黄色粉末，即为穿心莲荜茇水煎浓缩提取物；(2)穿心莲内酯的制备称取穿心莲粉末适量，酶解前处理，乙醇热浸，过滤，回收乙醇的，得浸膏，用石油醚洗，除去叶绿素，将水层用氯仿萃取过夜，分为水层、氯仿层和中间层，将中间层析出物用乙醇重结晶，得凌晶体即为穿心莲内酯；(3)荜茇乙醇提取物的制备取荜茇，干燥，粉碎，过筛，用7-10倍乙醇浸泡12h，过滤取澄清液，残渣继续浸泡12h，将两次滤液合并，3000rpm离心15分钟，分离上清液，水浴蒸干，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过100目筛，即得；(4)胡椒碱的制备将荜茇颗粒粉碎成20目，用7-10倍乙醇浸泡12h，过滤取澄清液，残渣继续浸泡12h，2CN103191201A权利要求书2/2页将两次滤液合并，减压浓缩至粘稠状，浓缩液放冷处静置1-2天，析出胡椒碱，过滤得粗品，将干燥的粗品溶于乙醚中，10％KOH溶液洗涤三次，收集乙醚层，蒸去乙醚得淡黄色固体粉末，将所得粉末溶于乙醇中，活性炭脱色重结晶，即得单斜棱柱结晶的胡椒碱；(5)按比例选取穿心莲荜茇水煎浓缩提取物、穿心莲内酯、荜茇乙醇提取物与胡椒碱均匀混合，即得。4.如权利要求3所述的天然药物组合物的制备方法，还包括：将步骤(5)制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg