与帕利他赛组合的抗ErbB3抗体用于治疗妇科癌症.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103945866103945866A(43)申请公布日2014.07.23(21)申请号201280041592.0代理人岑晓东(22)申请日2012.06.13(51)Int.Cl.(30)优先权数据A61K39/395(2006.01)12508602012.01.30FRA01N43/02(2006.01)61/503,3422011.06.30USA61K31/335(2006.01)61/529,6302011.08.31US61/596,1022012.02.07US(85)PCT国际申请进入国家阶段日2014.02.26(86)PCT国际申请的申请数据PCT/US2012/0421642012.06.13(87)PCT国际申请的公布数据WO2013/003037EN2013.01.03(71)申请人梅里麦克医药股份有限公司地址美国马萨诸塞州申请人赛诺菲(72)发明人W.库巴塞克V.莫尤J.珀尔伯格I.塔巴-费希G.麦克比思(74)专利代理机构北京市柳沈律师事务所11105权利要求书2页权利要求书2页说明书29页说明书29页序列表10页序列表10页附图4页附图4页(54)发明名称与帕利他赛组合的抗ErbB3抗体用于治疗妇科癌症(57)摘要本发明提供的是使用与帕利他赛组合的抗ErbB3抗体用于临床治疗晚期妇科癌症的方法和组合物。CN103945866ACN10394586ACN103945866A权利要求书1/2页1.一种治疗人患者中的晚期妇科癌症的方法，所述方法包括给所述患者施用有效量的(a)抗ErbB3抗体，所述抗ErbB3抗体包括包含SEQIDNO:5(CDRH1)、SEQIDNO:6(CDRH2)和SEQIDNO:7(CDRH3)中所示的氨基酸序列的CDRH1、CDRH2和CDRH3序列，以及包含SEQIDNO:8(CDRL1)、SEQIDNO:9(CDRL2)和SEQIDNO:10(CDRL3)中所示的氨基酸序列的CDRL1、CDRL2和CDRL3序列，和(b)帕利他赛，其中所述方法包括至少一个周期，其中所述周期是4周时期，其中对于每个周期，所述抗ErbB3抗体以20mg/kg的周剂量施用，除了其中所述抗ErbB3抗体任选能够以40mg/kg施用的周期1第1周以外，并且所述帕利他赛以每周一次80mg/m2的剂量施用，并且其中所述妇科癌症选自局部晚期或转移性上皮卵巢癌、复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。2.根据权利要求1所述的方法，其中在两个周期后，施用交替给药周期，其中对于每个交替给药周期，所述抗ErbB3抗体以20mg/kg的周剂量施用，并且所述帕利他赛对于所述交替给药周期的前三周以每周一次80mg/m2的剂量施用，并且在所述交替给药周期的第四周过程中不施用。3.一种治疗人患者中的晚期妇科癌症的方法，所述方法包括给所述患者施用有效量的(a)抗ErbB3抗体，所述抗ErbB3抗体包括包含SEQIDNO:5(CDRH1)、SEQIDNO:6(CDRH2)和SEQIDNO:7(CDRH3)中所示的氨基酸序列的CDRH1、CDRH2和CDRH3序列，以及包含SEQIDNO:8(CDRL1)、SEQIDNO:9(CDRL2)和SEQIDNO:10(CDRL3)中所示的氨基酸序列的CDRL1、CDRL2和CDRL3序列，和(b)帕利他赛，其中所述方法包括至少一个周期，其中所述周期是4周时期，其中对于每个周期，所述抗ErbB3抗体以12mg/kg的周剂量施用，除了其中所述抗ErbB3抗体任选能够以20mg/kg施用的周期1第1周以外，并且所述帕利他赛以每周一次80mg/m2的剂量施用，并且其中所述妇科癌症选自局部晚期或转移性上皮卵巢癌、复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。4.一种治疗人患者中的晚期妇科癌症的方法，所述方法包括给所述患者施用有效量的(a)抗ErbB3抗体，所述抗ErbB3抗体包括包含SEQIDNO:5(CDRH1)、SEQIDNO:6(CDRH2)和SEQIDNO:7(CDRH3)中所示的氨基酸序列的CDRH1、CDRH2和CDRH3序列，以及包含SEQIDNO:8(CDRL1)、SEQIDNO:9(CDRL2)和SEQIDNO:10(CDRL3)中所示的氨基酸序列的CDRL1、CDRL2和CDRL3序列，和(b)帕利他赛，其中所述方法包括至少一个周期，其中所述周期是4周时期，其中对于每个周期，所述抗ErbB3抗体每隔一周以20mg/kg的剂量施用，并且所述帕利他赛以每周一次80mg/m2的剂量施用，并且其中所述妇科癌症选自局部晚期或转移性上皮卵巢癌、复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。5.一种治