一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108969581A(43)申请公布日2018.12.11(21)申请号201810823217.0(22)申请日2018.07.25(71)申请人北京红太阳药业有限公司地址100101北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼5层508、509室6层603室申请人北京汉典制药有限公司(72)发明人林德良(51)Int.Cl.A61K36/736(2006.01)A61K47/69(2017.01)A61P9/10(2006.01)A61P27/02(2006.01)权利要求书2页说明书12页(54)发明名称一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物(57)摘要本发明属于医药技术领域，具体涉及治疗糖尿病视网膜病变(DR)的中药组合物及其制备方法、制剂、用途等。DR是糖尿病的严重并发症，随着糖尿病病程延长，DR发病率逐年增加，最终导致失明，因此早期防治十分重要。中医认为本病病机主要为气阴两虚，瘀阻目络，特点为本虚标实，寒热并见，治疗应辨证与辨病相结合，宏观与微观辨证相结合。本中药组合物由黄芪，女贞子，益母草，乌梅，密蒙花等七味中药组成，具益气养阴，活血通络，改善视功能的作用。CN108969581ACN108969581A权利要求书1/2页1.一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物，制成所述中药组合物的药物原料为下列重量份配比的药味：黄芪833份、益母草400份、密蒙花300份、女贞子300份、黄连200份、乌梅200份、肉桂100份。2.一种如权利要求1所述中药组合物，其特征在于所述组合物的制备方法包括：称取黄芪、益母草、密蒙花、女贞子、黄连、乌梅、肉桂的步骤；制备黄芪、益母草、密蒙花、女贞子、黄连、乌梅、肉桂提取物的步骤。3.一种如权利要求2所述中药组合物，其特征在于所述组合物的制备方法包括提取肉桂挥发油的步骤。4.一种如权利要求3所述中药组合物，其特征在于所述组合物的制备方法包括：(1)肉桂用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，肉桂药渣备用，挥发油用β-环糊精包合，得挥发油包合物；(2)黄芪、女贞子、密蒙花用体积百分比浓度为10％～100％的乙醇水溶液提取，提取液过滤，滤渣备用，滤液回收乙醇，浓缩至80℃时测定相对密度为1.20～1.30的浸膏，得提取浸膏Ⅰ；(3)乌梅与步骤(1)得到的肉桂药渣，以及步骤(2)得到的黄芪、女贞子和密蒙花滤渣，用水提取，水提取液过滤，滤液加入步骤(1)得到的蒸馏后的水溶液，浓缩至80℃时测定相对密度为1.20～1.30的浸膏，得提取浸膏Ⅱ；(4)益母草、黄连用体积百分比浓度为10％～100％的乙醇水溶液提取，提取液过滤，滤液回收乙醇，浓缩至80℃时测定相对密度为1.20～1.30的浸膏，得提取浸膏Ⅲ；(5)将提取浸膏Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ合并，干燥，得总提取浸膏粉，加入步骤(1)得到的所述挥发油包合物，混合均匀。5.一种如权利要求4所述中药组合物，其特征在于所述组合物的制备方法包括：(1)肉桂用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，肉桂药渣备用；挥发油加2倍体积的无水乙醇溶解，得到挥发油乙醇液；称取重量为挥发油体积10倍的β-环糊精，加入β-环糊精重量25倍的水，混合均匀，得到β-环糊精水溶液；在搅拌下，缓慢向所述β-环糊精水溶液加入挥发油乙醇液，加入完毕后，继续搅拌1.5小时，冷藏12小时，过滤，将滤得物在45℃下烘干，得挥发油包合物；(2)黄芪、女贞子、密蒙花用体积为药材重量10倍的体积百分浓度为70％的乙醇水溶液加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，滤渣备用，合并滤液，滤液回收乙醇，减压浓缩至80℃时测定相对密度为1.20～1.30的浸膏，得提取浸膏Ⅰ；(3)乌梅与步骤(1)得到的肉桂药渣，以及步骤(2)得到的黄芪、女贞子和密蒙花滤渣，用体积为药材重量8倍的水加热回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，加入步骤(1)得到的蒸馏后的水溶液，静置，滤过，滤液浓缩至80℃时测定相对密度为1.20～1.30的浸膏，得提取浸膏Ⅱ；(4)益母草、黄连用体积为药材重量10倍的体积百分浓度为60％的乙醇水溶液提取3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至80℃时测定相对密度为1.20～1.30的浸膏，得提取浸膏Ⅲ；(5)将提取浸膏Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ合并，干燥，得总提取浸膏粉，加入步骤(1)得到的所述挥发油包合物，混合均匀。2CN108969581A权利要求书2/2页6.一种如权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于所述方法包括：(1)肉桂用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，肉桂药渣备用，挥发油用β-环糊精包合，得挥发油包合物；(2)黄芪、女贞子、密蒙花用体积百分比浓度为10％～100％的乙醇水