一种脱敏定喘中药组合物和脱敏定喘颗粒及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112089796A(43)申请公布日2020.12.18(21)申请号201910450928.2A61K35/64(2015.01)(22)申请日2019.05.28(71)申请人北京国医九和医药科技有限公司地址102200北京市昌平区科技园区振兴路36号2号楼2层213室(72)发明人王琦郑燕飞吴志生王济(74)专利代理机构北京市诚辉律师事务所11430代理人范盈(51)Int.Cl.A61K36/8988(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61P37/08(2006.01)A61P11/06(2006.01)A61K33/06(2006.01)权利要求书1页说明书12页附图3页(54)发明名称一种脱敏定喘中药组合物和脱敏定喘颗粒及其制备方法(57)摘要本发明提供一种用于脱敏定喘的中药组合物和脱敏定喘颗粒及其制备工艺。原料为：麻黄5～15份、杏仁5～15份、生石膏25～35份、生甘草1～11份、防风5～15份、天麻5～15份、乌梅15～25份、蝉衣5～15份、首乌藤10～20份、无柄灵芝5～15份、僵蚕5～15份、金荞麦10～20份；所述份均为重量份。基于质量源于设计理念优化提取工艺，符合生产实际，并基于设计空间的二级控制方法，实现由工艺设计控制产品质量。在单因素实验的基础上，采用中心点复合设计优化成型工艺，所得颗粒剂工艺稳定、质量均一。CN112089796ACN112089796A权利要求书1/1页1.一种用于脱敏定喘的中药组合物，其特征在于，原料为麻黄5～15份、杏仁5～15份、生石膏25～35份、生甘草1～11份、防风5～15份、天麻5～15份、乌梅15～25份、蝉衣5～15份、首乌藤10～20份、无柄灵芝5～15份、僵蚕5～15份、金荞麦10～20份；所述份均为重量份。2.根据权利要求1所述一种脱敏定喘的中药组合物，其特征在于，原料为麻黄10份、杏仁10份、生石膏30份、生甘草6份、防风10份、天麻10份、乌梅20份、蝉衣10份、首乌藤15份、无柄灵芝10份、僵蚕10份、金荞麦15份；所述份均为重量份。3.根据权利要求1-2任一所述中药组合物，其特征在于，按照中药常规制剂方法制成颗粒剂，散剂，片剂，胶囊剂等任何一种临床上适宜的制剂。4.一种脱敏定喘颗粒，其特征在于，以权利要求1-2所述的中药组合物为活性原料，以水为溶剂，浸泡，回流提取，湿法制粒制得。5.权利要求4所述脱敏定喘颗粒的提取工艺，其特征在于，具体步骤如下：(1)按权利要求1-2任一所述脱敏定喘的中药组合物准备活性原料；(2)取(1)原料按原料重量份数加7-13倍水，常温浸泡0.5-1h，得浸泡液；(3)取(2)浸泡液，加热提取1-3次，每次30-120min，过滤合并，即得提取液；(4)取(3)提取液，浓缩干燥，粉碎过筛，得干浸膏粉。6.根据权利要求5所述脱敏定喘颗粒的提取工艺，其特征在于，按原料重量份加10倍水，提取3次，每次提取100min。7.权利要求4所述脱敏定喘颗粒的成型工艺，其特征在于，干膏粉与填充剂按一定比例混合，加入适量粘合剂，制软材，制粒，干燥，整理，即得脱敏定喘颗粒。8.根据权利要求7所述脱敏定喘颗粒的成型工艺，其特征在于，干膏粉与糊精的比例为1.5:1，加入3mL/10g的70％的乙醇作为粘合剂，制软材，制粒，干燥，整粒，即得脱敏定喘颗粒。9.一种权利要求1-2之一所述的中药组合物用于制备具有脱敏定喘作用的任一适宜剂型中的用途。2CN112089796A说明书1/12页一种脱敏定喘中药组合物和脱敏定喘颗粒及其制备方法技术领域[0001]本发明属于中药领域，具体涉及一种用于脱敏定喘的中药组合物，一种脱敏定喘颗粒及其制备方法和用途。背景技术[0002]过敏是一种机体的变态反应，发作迅速，具有明显的遗传和个体倾向。尽管过敏性疾病的表现或过敏源不同，但中医体质学认为过敏性疾病产生的共同土壤为“过敏体质”，属于先天性免疫功能异常。其一般不会引起组织严重损伤，但严重者可能发生过敏性休克，全身反应等。过敏性哮喘属于中医肺系病范畴，中医整体观认为肺主气属卫，外合皮毛，鼻为肺之窍，喉为肺之门户，故肺的病变多伴见鼻、咽(喉)以及皮肤的症状。本方治疗过敏性疾病时以辨体—辨病—辨证相结合的诊疗模式治疗指导选药用方，从中医体质学的角度出发，从纠正过敏体质的根本原因入手，针对过敏性疾病均可使用，治疗过敏性疾病获得满意的疗效。[0003]复方中药质量的稳定是其疗效稳定的前提和基础，我国中药生产以人工经验控制和质量检测为主，检验控制质量模式重视与终产品质量标准有关的各种信息与要求，而不能反映质量起决定性作用的关键生产工艺以及过程控制等方面的信息。质量源于设计(Qua