一种治疗恶性肿瘤的中药组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102058744A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102058744A(43)申请公布日2011.05.18(21)申请号201010558676.4(22)申请日2010.11.25(71)申请人代龙地址250355山东省济南市长清区大学科技园山东中医药大学药学院(72)发明人魏永利代龙(51)Int.Cl.A61K36/8888(2006.01)A61P35/00(2006.01)A61P37/04(2006.01)A61K35/56(2006.01)A61K35/64(2006.01)权利要求书2页说明书12页(54)发明名称一种治疗恶性肿瘤的中药组合物及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种治疗恶性肿瘤的中药组合物，属中药领域。该中药组合物是以白花蛇舌草、黄芪、茯苓、法半夏、半枝莲、天龙、全蝎、蜈蚣等药材为原料，按照一定的配伍要求，经水提取、乙醇提取、胰蛋白酶酶解等先进工艺加工而制成的药物制剂，优选制备成胶囊剂和片剂。该中药组合物对肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、乳腺癌、脑瘤、淋巴癌等多种恶性肿瘤具有一定的缓解症状、缩小瘤体、抑制肿瘤生长等作用，可提高人体免疫力和延长肿瘤患者生命，并可有效缓解癌症应用放、化疗所致白细胞减少、头晕、倦怠乏力、消瘦、胃纳欠佳、恶心呕吐等不良反应。CN1025874ACCNN110205874402058746A权利要求书1/2页1.一种治疗恶性肿瘤的中药组合物，其特征在于该中药组合物的有效成分是由下述原料药制成的：白花蛇舌草10～90重量份、黄芪1～40重量份、茯苓1～40重量份、法半夏1～15重量份、天龙1～15重量份。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于各原料药的比例为：白花蛇舌草20～60重量份、黄芪2～20重量份、茯苓2～20重量份、法半夏2～10重量份、天龙2～10重量份。3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于各原料药的配比为：白花蛇舌草30重量份、黄芪10重量份、茯苓10重量份、法半夏6重量份、天龙6重量份。4.如权利要求1至3中任一项所述的中药组合物，其特征在于原料药中的天龙用同量的蜈蚣或全蝎代替；同时或单独地，白花蛇舌草用同量的半枝莲代替。5.制备如权利要求5所述的中药组合物的方法，其特征在于制备过程为：a、取白花蛇舌草、茯苓和法半夏三味，加5～15倍量40％～80％乙醇回流提取1～2次，每次1.5h，滤过，滤液减压回收乙醇，药液备用；所余药渣与黄芪加5～15倍量水煎煮1～3次，每次1.5h，滤过，滤液与上述备用药液合并，减压浓缩，干燥，粉碎，得提取物A；b、取天龙，加5～20倍量水匀浆5～15min，加热煮沸5～30min，放冷至室温，用氢氧化钠溶液调节pH至7～10，然后加入天龙药材重量0.5％～10％的胰蛋白酶，在45℃～55℃条件下酶解1～6h，同时搅拌并调节pH在7～10范围内，酶解完毕后继续升温煮沸5～30min，放冷，离心，离心液减压浓缩至每1ml相当于0.05～1g生药的清膏，加入药材量5％～40％的固体石蜡，加热熔融，并搅拌均匀，冷藏过夜，取出石蜡层，滤过，滤液减压浓缩，干燥，粉碎，得提取物B；c、将提取物A、B混匀，加入常规制剂辅料，制成所需剂型。6.如权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于胶囊剂和片剂的制备过程为：a、取白花蛇舌草、茯苓和法半夏三味，加10倍量70％乙醇回流提取1次，每次1.5h，滤过，滤液减压回收乙醇，备用；所余药渣与黄芪加10倍量水煎煮2次，每次1.5h，滤过，滤液与上述备用滤液合并，减压浓缩，干燥，粉碎，得提取物A；b、取天龙，适当粉碎，加10倍量水匀浆10min，加热煮沸30min，放冷至室温，以氢氧化钠溶液调节pH至8.0±0.1，然后加入天龙药材重量2％胰蛋白酶，在50℃条件下酶解4h，搅拌并调节pH在8～8.5范围内，酶解完毕后继续升温煮沸30min，放冷，离心，离心液减压浓缩至每1ml相当于0.1g生药的清膏，加入药材量20％的固体石蜡，加热熔融，并搅拌均匀，冷藏过夜，取出石蜡层，滤过，滤液减压浓缩，干燥，粉碎，得提取物B；c、将提取物A、B混匀，加入常规制剂辅料，制颗粒，按胶囊剂的常规填充方法，制成胶囊剂；或将提取物A、B混匀，加入常规制剂辅料，制颗粒，按片剂的常规压制方法，制成片剂。7.如权利要求5或6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于原料药中的天龙用同量的蜈蚣或全蝎代替；同时或单独地，白花蛇舌草用同量的半枝莲代替。8.权利要求1至3中任一项所述的中药组合物在制备用于抗肿瘤、提高免疫力和/或肿瘤辅助治疗的药物中的应用。9.权利要求4所述的中药组合物在制备用于抗肿瘤、提高免疫力和/或肿瘤辅助治疗2CCNN110205874402058746A权