一种用于治疗脱发的中药组合物及其制备和检测方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN103405622A*(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103405622103405622A(43)申请公布日2013.11.27(21)申请号201310347018.4(22)申请日2013.08.09(71)申请人陕西步长高新制药有限公司地址710119陕西省西安市长安区高新开发区新型工业园西部大道70号(72)发明人赵步长(74)专利代理机构西安睿通知识产权代理事务所(特殊普通合伙)61218代理人惠文轩(51)Int.Cl.A61K36/8964(2006.01)A61K9/14(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61P17/14(2006.01)G01N30/90(2006.01)G01N30/02(2006.01)权利要求书3页权利要求书3页说明书10页说明书10页(54)发明名称一种用于治疗脱发的中药组合物及其制备和检测方法(57)摘要本发明涉及一种用于治疗脱发的中药组合物及其制备和检测方法，本发明中药组合物由如下15味原料药组成：熟地黄、制何首乌、生地黄、山茱萸、墨旱莲、山药、侧柏叶、人参、党参、茯苓、牡丹皮、泽泻、知母、地骨皮、银柴胡；本发明组合物加入药剂学上的常用辅料制成胶囊剂，其制备和检测方法具有简单可行、科学，专属性强等特点。CN103405622ACN1034562ACN103405622A权利要求书1/3页1.一种用于治疗脱发的中药组合物，由如下重量配比的15种原料药组成：熟地黄208份、制何首乌208份、生地黄208份、山茱萸83份、墨旱莲104份、山药69份、侧柏叶139份、人参28份、党参56份、茯苓56份、牡丹皮49份、泽泻42份、知母62份、地骨皮42份、银柴胡35份，其特征在于该组合物是按以下步骤制备而成：⑴将制何首乌、人参分别粉碎成细粉，留用；⑵分别取1/3量的山药、侧柏叶、茯苓、牡丹皮、地骨皮粉碎成细粉，留用；⑶取剩余的山药、侧柏叶、茯苓、牡丹皮、地骨皮，与墨旱莲、党参、泽泻、银柴胡、知母、山茱萸原料药混合，加入与原料药重量比为6-12倍量、pH为3.0-8.0的水，浸泡20-60min，加热煎煮3次，每次0.5-2h，合并煎液，滤过，滤液于50℃-60℃浓缩至相对密度为1.10-1.50，加入上述⑵中全部的山药、茯苓细粉及⑴中部分制何首乌细粉共177份，混匀，于60℃-80℃干燥并粉碎成细粉，留用；⑷取熟地黄、生地黄，加入与原料药重量比为6-12倍量、pH为3.0-8.0的水，浸泡20-60min后，加热煎煮3次，每次0.5-2h，合并煎液，滤过，滤液于50℃-70℃浓缩至相对密度为1.10-1.50，冷至30℃-40℃时，加入乙醇使得含醇量达到70%-90%，冷藏静置24-48h，过滤并回收乙醇，滤液于50℃-60℃浓缩至相对密度为1.10-1.50，加入⑴中剩余的制何首乌细粉，混匀，于60℃-80℃干燥并粉碎成细粉，留用；⑸将⑴中的人参细粉、⑵中的侧柏叶、牡丹皮、地骨皮及⑶、⑷中留用的细粉混合，并粉碎成粒径小于75μm的药粉，即得。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是由以下步骤制备而成：⑴将制何首乌、人参分别粉碎成细粉，留用；⑵分别取1/3量的山药、侧柏叶、茯苓、牡丹皮、地骨皮粉碎成细粉，留用；⑶取剩余的山药、侧柏叶、茯苓、牡丹皮、地骨皮，与墨旱莲、党参、泽泻、银柴胡、知母、山茱萸原料药混合，第一次加入与原料药重量比为8倍量、pH为4.0的水，浸泡30min，煎煮1.5h，第二次加入与原料药重量比为6倍量、pH为6.0的水，煎煮1h，第三次加入与原料药重量比为6倍量、pH为8.0的水，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液于50℃-60℃浓缩至相对密度为1.35-1.45，加入上述⑵中全部的山药、茯苓细粉及⑴中部分制何首乌细粉共177份，混匀，于60℃-80℃干燥并粉碎成细粉，留用；⑷取熟地黄、生地黄，第一次加入与原料药重量比为8倍量、pH为4.0的水，浸泡30min，煎煮1.5h，第二次加入与原料药重量比为6倍量、pH为6.0的水，煎煮1h，第三次加入与原料药重量比为6倍量、pH为8.0的水，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液于50℃-60℃浓缩至相对密度为1.20，冷至40℃时，加入乙醇使得含醇量达到80%，冷藏静置24h，过滤并回收乙醇，滤液于50℃-60℃浓缩至相对密度为1.35-1.45，加入⑴中剩余的制何首乌药粉，混匀，于60℃-80℃干燥并粉碎成细粉，留用；⑸将⑴中的人参、⑵中的侧柏叶、牡丹皮、地骨皮及⑶、⑷中留用的药粉混合，并粉碎成粒径小于75μm的药粉，即得。3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：加入药剂学上常用的辅料制成胶囊剂。4.如权利要求1或2所述的