一种用于治疗脱发的中药组合物及其制备和检测方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN103405623A*(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103405623103405623A(43)申请公布日2013.11.27(21)申请号201310347046.6(22)申请日2013.08.09(71)申请人陕西步长高新制药有限公司地址710119陕西省西安市长安区高新开发区新型工业园西部大道70号(72)发明人赵步长(51)Int.Cl.A61K36/8964(2006.01)A61P17/14(2006.01)权利要求书4页权利要求书4页说明书8页说明书8页(54)发明名称一种用于治疗脱发的中药组合物及其制备和检测方法(57)摘要本发明涉及一种用于治疗脱发的中药组合物及其制备和检测方法，该中药组合物是本发明中药组合物由如下15味原料药组成：熟地黄、制何首乌、生地黄、山茱萸、墨旱莲、山药、侧柏叶、人参、党参、茯苓、牡丹皮、泽泻、知母、地骨皮、银柴胡；本发明组合物加入药剂学上的常用辅料制成胶囊剂，其制备和检测方法具有简单可行、科学，专属性强等特点。CN103405623ACN1034562ACN103405623A权利要求书1/4页1.一种用于治疗脱发的中药组合物，由如下重量配比的15种原料药组成：熟地黄208份、制何首乌208份、生地黄208份、山茱萸83份、墨旱莲104份、山药69份、侧柏叶139份、人参28份、党参56份、茯苓56份、牡丹皮49份、泽泻42份、知母62份、地骨皮42份、银柴胡35份，其特征在于该组合物是按以下步骤制备而成：⑴将制何首乌、熟地黄、生地黄，先采用水提取，收集提取液并过大孔树脂柱，依次用水、乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；⑵将人参、党参、山药粉碎成粒径小于75μm的药粉；⑶取山茱萸、墨旱莲、泽泻、侧柏叶、知母、茯苓进行半仿生提取，提取液浓缩、干燥并粉碎成干膏粉；⑷将牡丹皮、地骨皮、银柴胡采用水蒸气蒸馏，收集挥发油并用环糊精包合后留用，水液滤过，药渣再进行醇提；⑸取⑴、⑷中的醇液减压回收乙醇并浓缩粉碎成干膏粉后，与⑵中所得的药粉、⑶中干膏粉、⑷中的挥发油包合物混合均匀，即得。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是由以下步骤制备而成：⑴将制何首乌、熟地黄、生地黄，加入与药材重量比为6-12倍量的水，加热煎煮提取2-3次，每次1-3h，滤过，滤液混合并过大孔树脂柱，依次用水、50%-90%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；⑵将人参、党参、山药粉碎成粒径小于75μm的药粉；⑶取山茱萸、墨旱莲、泽泻、侧柏叶、知母、茯苓药材，第一次加入与药材重量比为6-12倍量、pH为3.0-5.0的水，浸泡20-60min，煎煮提取1-2h，第二次加入与药材重量比为6-10倍量、pH为5.5-7.5的水，煎煮提取1-2h，第三次加入与药材重量比为5-8倍量、pH为8.0-10.0的水，煎煮提取1-2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩、干燥并粉碎成干膏粉；⑷将牡丹皮、地骨皮、银柴胡药材，加入与药材重量比为6-12倍量的水，采用水蒸气蒸馏法提取2-3次，每次1-3h，收集挥发油并用环糊精包合，水液滤过，药渣中加入与药材重量比是6-10倍量、浓度为50%-80%的乙醇，加热回流提取2-3次，每次1-2h，滤过，乙醇液留用；⑸取⑴、⑷中的醇液减压回收乙醇并浓缩粉碎成干膏粉后，与⑵中所得的药粉、⑶中所得干膏粉、⑷中挥发油包合物混合均匀，即得。3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于它是由以下步骤制备而成：⑴将制何首乌、熟地黄、生地黄，加入与药材重量比为8倍量的水，加热煎煮提取3次，每次1.5h，滤过，滤液混合并过大孔树脂柱，依次用水、70%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；⑵将人参、党参、山药粉碎成粒径小于75μm的药粉；⑶取山茱萸、墨旱莲、泽泻、侧柏叶、知母、茯苓药材，第一次加入与药材重量比为10倍量、pH为4.0的水，浸泡40min，煎煮提取1.5h，第二次加入与药材重量比为8倍量、pH为6.0的水，煎煮提取1h，第三次加入与药材重量比为6倍量、pH为9.0的水，煎煮提取1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩、干燥并粉碎成干膏粉；⑷将牡丹皮、地骨皮、银柴胡药材，加入与药材重量比为10倍量的水，采用水蒸气蒸馏法提取2次，每次2h，收集挥发油并用环糊精包合，水液滤过，药渣中加入与药材重量比是8倍量、浓度为60%的乙醇，加热回流提取3次，每次1h，滤过，乙醇液留用；2CN103405623A权利要求书2/4页⑸取⑴、⑷中的醇液减压回收乙醇并浓缩粉碎成干膏粉后，与⑵中所得的药粉、⑶中所得干膏粉、⑷中挥发油包合物混合均匀，即得。4.如权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于：加入药剂学上常用的辅料制成胶囊剂。5.如权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于：步骤⑴