一种术后防粘连产品及其制备方法和用途.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN104606183A(43)申请公布日2015.05.13(21)申请号201510025776.3(22)申请日2015.01.19(71)申请人哈尔滨医科大学地址150081黑龙江省哈尔滨市南岗区保健路157号(72)发明人杨宝峰朴贤美杜智敏张妍朱久新吴立军(74)专利代理机构北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司11139代理人孙皓晨马鑫(51)Int.Cl.A61K31/365(2006.01)A61K47/34(2006.01)A61P41/00(2006.01)A61P29/00(2006.01)权利要求书1页说明书7页(54)发明名称一种术后防粘连产品及其制备方法和用途(57)摘要本发明公开了一种术后防粘连产品及其制备方法和用途，本发明的一种术后防粘连产品，包括有效成分和溶剂，其中，有效成分由穿心莲内酯和聚乙二醇组成，所述溶剂为生理盐水。研究表明，使用本发明的一种术后防粘连产品能够有效防止术后粘连，并能润滑组织、抑制炎症反应中白细胞的数目和炎症因子的释放，且与市售防粘连产品比较毒性较低。本发明的一种术后防粘连产品在临床上将具有广泛的应用前景。CN104606183ACN104606183A权利要求书1/1页1.一种术后防粘连产品，包括有效成分和溶剂，其特征在于：所述有效成分由穿心莲内酯和聚乙二醇组成，所述溶剂为生理盐水。2.根据权利要求1所述的术后防粘连产品，其特征在于：按重量百分比计，各成分所占的重量百分数为穿心莲内酯0.05-10％、聚乙二醇5-50％，其余为生理盐水。3.根据权利要求2所述的术后防粘连产品，其特征在于：按重量百分比计，各成分所占的重量百分数为穿心莲内酯5％、聚乙二醇40％，生理盐水55％。4.根据权利要求1-3任一项所述的术后防粘产品，其特征在于：所述聚乙二醇的相对分子量为400-20000。5.权利要求1-4任一项所述的术后防粘连产品在制备防止术后粘连、润滑组织以及抑制炎症的器械或药物中的用途。2CN104606183A说明书1/7页一种术后防粘连产品及其制备方法和用途技术领域[0001]本发明涉及一种术后防粘连产品及其制备方法和用途，特别涉及一种含有穿心莲内酯和聚乙二醇的术后防粘连产品及其制备方法和用途。本发明属于医用器械技术领域。背景技术[0002]随着科学技术的不断进步，现代外科手术的技术和方法也正在日新月异的向前发展，但腹部手术后肠粘连仍是开腹手术后常见的并发症。有研究表明：接受腹部中小手术的病人中的1.2％以及接受腹部大手术病人中的3.6％，因术后肠粘连而需要再次手术治疗，以致形成重度恶性循环，最后不得不进行肠排列。这不仅给病人造成极大痛苦，也给治疗带来极大困难。[0003]造成术后肠粘连的原因有许多，其中得到广泛认同的是由机械性损伤、组织缺血、外源性物质的植入以及腹膜炎造成的腹膜表面损伤，导致纤维蛋白溶解酶原激活物活性受抑制，纤维蛋白原释放增加，大量纤维蛋白沉积或纤维蛋白溶解障碍，在脏器表面形成网状结构，以后成纤维细胞不断侵入和增殖，最终导致粘连的形成。因此如何防止术后肠粘连的发生成为亟待解决的关键问题。目前，国内外在病人手术后防止肠粘连方面有很多研究，市场上的抗粘连平产品主要包括：透明质酸钠凝胶、聚乳酸膜剂、聚乳酸防粘连凝胶、医用几丁糖和大清生物纸(可吸收止血膜)等，但这些产品在发挥一定程度抗粘连作用的同时都存在不同程度的问题，透明质酸钠凝胶在体内1-2天即全部降解，成膜性较差，不适合用作防粘连。聚乳酸膜剂降解慢，对机体造成负担，且需要缝合固定，使用不方便。[0004]穿心莲内酯为天然植物穿心莲的主要有效成份，具有祛热解毒，消炎止痛之功效，对细菌性与病毒性上呼吸道感染及痢疾有特殊疗效，被誉为天然抗生素药物。文献报道穿心莲内酯具有明显的抗炎作用，能显著抑制二甲苯、组织胺及醋酸所致小鼠皮肤及腹腔毛细血管通透性的增高，明显较少巴豆油所致大鼠的炎性渗出液量，明显抑制大鼠蛋清所致足肿胀的发展。进一步研究发现穿心莲内酯能特异地兴奋垂体-肾上腺皮质系统功能，既可促进ACTH的释放，又可增加垂体前叶中ACTH的生物合成，穿心莲内酯的这一作用可能是其抗炎作用的主要作用原理之一。聚乙二醇(PEG)是一种用途及其广泛的药用辅料。随着临床用药的需求和药物制剂多元化，聚乙二醇在医疗卫生领域得到了更广泛的应用。以聚乙二醇自身的性质与具有不同药理作用的药物加工成耦合体制剂不仅能够提高其药效，还可减轻药物的毒性，增加生物利用度，降低药物剂量。聚乙二醇还有助于延长药物在体内的释放时间，并可作为助溶剂提高难容药物的溶解性以增强其疗效。且聚乙二醇本身具有一定的润滑性，可是内脏表面保持润滑，防止内脏粘连。聚乙二醇在药物制剂方面的新应用已经得