【精选】菌毒种保藏机构与高等级生物安全实验室.ppt

菌毒种保藏机构及高等级生物安全实验室（一）概念与职责1、概念2、职责我国《刑法》第331条规定:“从事实验、保藏、携带、运输传染病菌种、毒种的人员违反国务院卫生行政部门的有关规定造成传染病菌种、毒种扩散后果严重的处三年以下有期徒刑或者拘役；后果特别严重的处三年以上七年以下有期徒刑”。2006年《国家突发公共卫生事件应急预案》规定发生烈性病菌株、毒株、致病因子等丢失事件为特别重大突发公共卫生事件。2007年国务院转发的卫生部《国家鼠疫控制应急预案》中将发生鼠疫菌强毒株丢失事件确定为特别重大鼠疫疫情。第十四条国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的菌（毒）种保藏中心或者专业实验室（以下称保藏机构）承担集中储存病原微生物菌（毒）种和样本的任务。保藏机构应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定储存实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本并向实验室提供病原微生物菌（毒）种和样本。保藏机构应当制定严格的安全保管制度作好病原微生物菌（毒）种和样本进出和储存的记录建立档案制度并指定专人负责。对高致病性病原微生物菌（毒）种和样本应当设专库或者专柜单独储存。保藏机构储存、提供病原微生物菌（毒）种和样本不得收取任何费用其经费由同级财政在单位预算中予以保障。第十五条保藏机构应当凭实验室依照本条例的规定取得的从事高致病性病原微生物相关实验活动的批准文件向实验室提供高致病性病原微生物菌（毒）种和样本并予以登记。第十六条实验室在相关实验活动结束后应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管。保藏机构接受实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本应当予以登记并开具接收证明。第二十六条国家建立传染病菌种、毒种库。对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输和使用实行分类管理建立健全严格的管理制度。对可能导致甲类传染病传播的以及国务院卫生行政部门规定的菌种、毒种和传染病检测样本确需采集、保藏、携带、运输和使用的须经省级以上人民政府卫生行政部门批准。具体办法由国务院制定。中华人民共和国卫生部令第68号2009年10月1日起施行。第三章保藏机构的指定第十三条申请保藏机构应当具备以下条件：（三）符合卫生部公布的《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设置技术规范》的要求具备与所从事的保藏工作相适应的保藏条件。（三）参考的相关标准（四）保藏机构（五）现有保藏机构1、中国微生物菌种保藏管理委员会下属管理中心2、中国医学细菌保藏管理中心专业实验室2、中国医学细菌保藏管理中心专业实验室3、中国医学细菌保藏管理中心专业实验室4、SARS菌毒种保管单位（六）保藏机构规划要点1、国家高等级生物安全实验室规划2、已批准的BSL—3实验室3、高等级生物安全实验室实验室建设相关规定病原微生物分类病原微生物名录病原微生物名录病原微生物名录病原微生物名录病原微生物名录卫生部文件卫生部文件关于生物安全三级实验室开展甲型H1N1流感病毒实验活动有关问题的通知5、2卫生部办公厅关于加强甲型H1N1流感防控工作中实验室生物安全管理的通知5、8专家论证卫生部办公厅关于进一步做好甲型H1N1流感病毒实验活动生物安全管理工作的通知7、16甲型H1N1流感病毒实验活动生物安全管理工作规范7、16卫生部办公厅关于进一步加强甲型H1N1流感病毒分离工作的通知10、22卫生部办公厅关于医疗机构开展甲型H1N1流感病毒检测工作的通知12、4卫生部办公厅关于医疗机构开展甲型H1N1流感病毒检测工作的通知12、4甲型H1N1流感实验室要求专家论证四、人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设置技术规范（报批稿）菌（毒）种microorganismstrain：可培养的人间传染的真菌、放线菌、细菌、立克次体、螺旋体、支原体、衣原体、病毒等具有保存价值的并经过菌（毒）种保藏机构鉴定、分类并给以固定编号的微生物。保藏preservation：保藏机构依法以适当的方式收集、检定、编目、储存菌（毒）种或样本维持其活性和生物学特性并向合法从事病原微生物相关实验活动的单位提供菌（毒）种或样本的活动。保藏机构preservationorganization：由国务院卫生行政主管部门指定的、按照规定接收、集中储存与管理菌（毒）种或样本并能向合法从事病原微生物实验活动的实验室供应菌（毒）种或样本的机构。保藏中心preservingcenter：由卫生行政主管部门指定的、按照规定接收、集中储存与管理菌（