一种金莲花颗粒剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106389776A(43)申请公布日2017.02.15(21)申请号201611071332.4A61K47/26(2006.01)(22)申请日2016.11.29A61P1/14(2006.01)A61P39/00(2006.01)(71)申请人广东大鹏医药科技有限公司地址510610广东省广州市天河区林和西路167号1241房(72)发明人高旭华高仪王一飞王巧利(74)专利代理机构北京精金石专利代理事务所(普通合伙)11470代理人刘晔(51)Int.Cl.A61K36/8945(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61K47/36(2006.01)A61K47/32(2006.01)A61K47/46(2006.01)权利要求书2页说明书8页(54)发明名称一种金莲花颗粒剂及其制备方法(57)摘要本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种金莲花颗粒剂及其制备方法，包括以下重量份数的制备原料：金莲花10～20份、茼蒿3～8份、甘薯茎叶超微粉3～5份、甘草1～10份、木糖醇1～3份以及混合辅料18～45份，其中，所述混合辅料由糊精、0.5～3％(W/W)的PVP醇溶液和玉米芯超微粉按1:(0.5～0.8):(0.05～0.1)的重量比组成。本发明颗粒剂具有成型性好，不易吸湿，稳定性高，溶出性好且溶解速度快的优点，其用于治疗由寒邪入侵或湿热等引起的食欲不振，身重乏力症状具有显著的效果，总有效率高达100％。CN106389776ACN106389776A权利要求书1/2页1.一种金莲花颗粒剂，其特征在于，包括以下重量份数的制备原料：金莲花10～20份、茼蒿3～8份、甘薯茎叶超微粉3～5份、甘草1～10份、木糖醇1～3份以及混合辅料18～45份，其中，所述混合辅料由糊精、0.5～3％(W/W)的PVP醇溶液和玉米芯超微粉按1:(0.5～0.8):(0.05～0.1)的重量比组成。2.如权利要求1所述的金莲花颗粒剂，其特征在于，包括以下重量份数的制备原料：金莲花15份、茼蒿6份、甘薯茎叶超微粉4份、甘草5份、木糖醇2份以及混合辅料26份，其中，所述混合辅料由糊精、2％(W/W)的PVP醇溶液和玉米芯超微粉按1:0.6:0.06的重量比组成。3.如权利要求1或2所述的金莲花颗粒剂，其特征在于，所述甘薯茎叶超微粉由以下步骤制得：取新鲜甘薯茎叶，去杂质，洗净，晾干，干燥，预粉碎至30～50目后经超微粉碎机碎成粒径为20～50μm的粉体，即得。4.如权利要求1或2所述的金莲花颗粒剂，其特征在于，所述玉米芯超微粉由以下步骤制得：取晒干后的玉米芯，切碎，预粉碎至30～50目后经超微粉碎机碎成粒径为32～45μm的粉体，即得。5.如权利要求1或2所述的金莲花颗粒剂，其特征在于，所述颗粒剂还包括月桂醇硫酸镁0.1～0.3份。6.一种制备如权利要求1～4任一所述的金莲花颗粒剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：A)原料细粉的制备：所述原料细粉的制备包括S1～S4四个步骤：S1、取金莲花、茼蒿和甘草，洗净，晾干，粉碎成60～70目，加入药材3～6倍量的蒸馏水煎煮1～3次，过滤，合并煎煮液，将煎煮液蒸发浓缩至80～90℃下相对密度为1.05～1.10的浓缩液Ⅰ，冷却，备用；S2、往上述浓缩液Ⅰ中边搅拌边缓慢滴加所述浓缩液Ⅰ1～2倍量的50～60％的乙醇溶液进行一次醇沉，静置过夜后取上清液，沉淀物用50～60％的乙醇溶液洗涤，洗涤液与上清液合并得滤液Ⅰ，减压回收乙醇；S3、将滤液Ⅰ再次蒸发浓缩至80～90℃下相对密度为1.15～1.25的浓缩液Ⅱ，加入浓缩液Ⅱ2～3倍量的80～90％的乙醇溶液进行二次醇沉，静置过夜后取上清液，沉淀物用80～90％的乙醇溶液洗涤，洗涤液与上清液合并得滤液Ⅱ，减压回收乙醇；S4、将滤液Ⅱ浓缩至80～90℃下相对密度为1.30～1.35的稠膏，将上述稠膏经喷雾干燥成浸膏粉，加入甘薯茎叶超微粉，混合均匀，得原料细粉；B)往上述原料细粉中加入木糖醇和混合辅料，混匀，预压成粗片，粉碎，过筛，即得。7.如权利要求6所述的金莲花颗粒剂的方法，其特征在于，所述步骤A)中所述甘薯茎叶超微粉由以下步骤制得：取新鲜甘薯茎叶，去杂质，洗净，晾干，干燥，预粉碎至30～50目后经超微粉碎机碎成粒径为20～50μm的粉体，即得。8.如权利要求6所述的金莲花颗粒剂的方法，其特征在于，所述步骤B)中所述混合辅料由糊精、0.5～3％(W/W)的PVP醇溶液和玉米芯超微粉按1:(0.5～0.8):(0.05～0.1)的重量比组成。2CN106389776A权利要求书2/2页9.如权利要求8所述的金莲花颗粒剂的方法，其特征在于，所述步骤B)中所述混合辅料由糊精、0.5～3