膜分离技术在贞莲增免口服液制备工艺中的应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109010442A(43)申请公布日2018.12.18(21)申请号201810969342.2(22)申请日2018.08.23(71)申请人河北普德动物药业有限公司地址050000河北省石家庄市鹿泉区开发区符庄村东(72)发明人陆安杜红娜刘炳伟贾永兵郭永国郭永红(74)专利代理机构北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙)11411代理人钱红雪(51)Int.Cl.A61K36/638(2006.01)A61K9/08(2006.01)A61P37/04(2006.01)权利要求书1页说明书10页(54)发明名称膜分离技术在贞莲增免口服液制备工艺中的应用(57)摘要本发明公开了一种膜分离技术在贞莲增免口服液制备工艺中的应用，通过将膜分离技术应用到贞莲增免口服液制备工艺中，利用不同膜组件截留不同分子量的原理，采用微滤、超滤和纳滤相结合的方式，对贞莲增免水提液进行膜过滤除杂并进行膜浓缩，优化除杂工艺，保证制剂的稳定性，并与传统水提醇沉工艺进行比较，为该技术在贞莲增免水提液除杂工艺应用的适用性提供参考。实验结果表明，采用膜分离技术制得的贞莲增免口服液中特女贞苷和淫羊藿苷转移率均在70％以上，且所制备贞莲增免口服液中特女贞苷和淫羊藿苷含量均比传统醇沉工艺要高，且能够节约生产成本，可代替传统水提醇沉工艺。CN109010442ACN109010442A权利要求书1/1页1.一种膜分离技术在贞莲增免口服液制备工艺中的应用，其特征在于，包括以下步骤：1)贞莲增免水提液的制备将酒女贞子、墨旱莲、淫羊藿、黄芪、牛蒡子和绞股蓝牛蒡子绞股蓝加水煎煮3次，每次1h，滤液合并，得到贞莲增免水提液；每次煎煮时水的加入量是酒女贞子、墨旱莲、淫羊藿、黄芪、牛蒡子和绞股蓝牛蒡子绞股蓝总质量的8～12倍；2)贞莲增免口服液的制备将步骤1)得到的贞莲增免水提液置于膜分离设备的进料筒，以错流方式依次进行微滤和/或超滤，得到滤液，并将滤液进行膜浓缩，得到浓缩液，加适量水稀释，加入质量浓度为3‰苯甲酸钠，搅匀灌装，即得；微滤采用的膜为微滤膜，超滤采用的膜为超滤膜，采用纳滤膜进行浓缩。2.如权利要求1所述的膜分离技术在贞莲增免口服液制备工艺中的应用，其特征在于，所述微滤膜为PVDF微滤膜，所述超滤膜为PES超滤膜，所述纳滤膜为复合纳滤膜。3.如权利要求2所述的膜分离技术在贞莲增免口服液制备工艺中的应用，其特征在于，所述复合纳滤膜的材质为磺化聚醚醚酮、聚二甲基硅氧烷和聚偏氟乙烯。4.如权利要求2所述的膜分离技术在贞莲增免口服液制备工艺中的应用，其特征在于，所述超滤膜的孔径为200nm，所述超滤膜的孔径1～50kd，所述纳滤膜的孔径为500d。5.如权利要求1所述的膜分离技术在贞莲增免口服液制备工艺中的应用，其特征在于，所述酒女贞子、所述墨旱莲、所述淫羊藿、所述黄芪、所述牛蒡子和素；偶数绞股蓝牛蒡子绞股蓝的质量比为(120～160)：(120～160)：(100～150)：(10～20)：(20～30)：(30～50)。2CN109010442A说明书1/10页膜分离技术在贞莲增免口服液制备工艺中的应用技术领域[0001]本发明属于兽药领域，涉及一种贞莲增免口服液制备工艺领域，尤其是一种膜分离技术在贞莲增免口服液制备工艺中的应用。背景技术[0002]随着禽畜养殖业的不断发展和集约化程度的加深，禽畜的生长环境得到不断的改善，生产性能得到最大程度的发挥，同时，活动受到限制，加上高水平的生产性能，禽畜自身调节机能下降，抵抗力差，养殖管理中的很多因素诸如天气变化、停水停电、更换饲养人员、疫苗免疫等都可能成为其发病的诱因。为了防治疾病，传统做法是大量使用抗生素类药物，结果使耐药菌株不断增多，导致畜禽免疫功能急剧下降、生长受阻，抗生素的滥用还导致疫苗接种反应增强，副作用加大或使免疫接种失败，给养殖业造成很大的经济损失。[0003]因此，采用中药复方制剂提高禽畜的免疫力的方式应运而生，[0004]基于上述需求，本发明提供的提高禽畜免疫力的中药复方制剂为中药贞莲增免口服液，该口服液中包括女贞子、墨旱莲、淫羊藿、黄芪、牛蒡子和绞股蓝，具有补益肝肾，滋阴补血的功效，用于提高家禽、家畜免疫力，抗病毒。因中药所含成分的复杂性。贞莲增免口服液制备工艺采用传统水提，醇沉除杂的工艺，工艺复杂，成本相对较高。发明内容[0005]有鉴于此，本发明的目的是提供一种膜分离技术在贞莲增免口服液制备工艺中的应用，简化工艺流程，降低成本。[0006]为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：[0007]一种膜分离技术在贞莲增免口服液制备工艺中的应用，包括以下步骤：[0008]1)贞莲增免水提液的制备[0009]将酒女贞子、墨旱莲、淫羊