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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN104524237A(43)申请公布日2015.04.22(21)申请号201510017454.4(22)申请日2015.01.14(71)申请人赤水市信天中药产业开发有限公司地址564700贵州省遵义市赤水市延安路(72)发明人廖晓康廖方华白朝军亢俊峰杨继勇邓贤芬(51)Int.Cl.A61K36/8984(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61P3/10(2006.01)A61P37/04(2006.01)A61J3/07(2006.01)权利要求书3页说明书7页附图2页(54)发明名称金钗石斛软胶囊及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种能够有效降低血糖,提高免疫力,缓解体力疲乏的金钗石斛软胶囊,原料按质量分数的配比为:黄芪400份;生地375份;葛根375份;金钗石斛375份;大豆油410.125份;蜂蜡24份;以及公开了该金钗石斛软胶囊的制备方法。本发明提供的药物能显著降低血糖,提高免疫力的各项指标,增强机体对疾病的防御能力,改善免疫低下人群的免疫力,组方中黄芪、葛根和生地的价格低廉,成本低,组方中各药材配伍,具有协同增效作用,显著优于单味药单独使用,具有较强的实际应用价值。CN104524237ACN104524237A权利要求书1/3页1.一种金钗石斛软胶囊,其特征在于,包括内容物以及囊皮,其内容物包括下述质量份数比的原料制备而成:所述囊皮包括下述质量份数比的原料制备而成:2.如权利要求1所述的金钗石斛软胶囊,其特征在于,内容物包括下述质量份数比的原料制备而成:所述囊皮包括下述质量份数比的原料制备而成:3.一种金钗石斛软胶囊的制备方法,包括以下步骤:1)制备提取物:按照权利要求1中的比例称取黄芪、生地、葛根以及金钗石斛进行提2CN104524237A权利要求书2/3页取,获得黄芪提取物、生地提取物、葛根提取物以及金钗石斛提取物;2)内容物料液制备:按照前述比例将大豆油加热至60℃时加入蜂蜡,使蜂蜡熔融后得油蜡液;将黄芪提取物、生地提取物、葛根提取物以及金钗石斛提取物加入至油蜡液中,搅拌均匀;用胶体磨研磨2~3次,使料液混悬均匀;抽真空脱气,真空度为-0.06~-0.08MPa,脱气至料液内无气泡;制备过程中配料间应保持室温18~26℃,相对湿度45%以下;3)制备囊皮料液;4)压丸、定型。4.根据权利要求3所述的金钗石斛软胶囊的制备方法,其特征在于,在所述步骤1中,黄芪提取物的制备步骤为:以10倍于黄芪体积的纯化水将黄芪饮片浸泡30分钟,100℃煎煮2次,每次2小时,煎煮时间从沸腾后开始计时;过滤,使滤液浓缩至原体积的1/2,缓慢加入质量百分比为95%的乙醇溶液使滤液中乙醇浓度为质量百分比75%,加入乙醇溶液的同时快速搅拌;静置24小时,过滤,沉淀挥发至无乙醇味;真空干燥,粉碎,过120目筛,得黄芪提取物;提取率为11%。5.根据权利要求3所述的金钗石斛软胶囊的制备方法,其特征在于,在所述步骤1中,生地提取物的制备步骤为:以10倍于黄芪体积的纯化水将生地饮片浸泡30分钟,80℃煎煮2次,每次1小时,煎煮时间从沸腾后开始计时;过滤,使滤液浓缩至原体积的1/2,缓慢加入质量百分比为95%的乙醇溶液使滤液中乙醇浓度为质量百分比75%,加入乙醇溶液的同时快速搅拌;静置24小时,过滤,沉淀挥发至无乙醇味;真空干燥,粉碎,过120目筛,得生地提取物;提取率为12%。6.根据权利要求3所述的金钗石斛软胶囊的制备方法,其特征在于,在所述步骤1中,葛根提取物的制备步骤为:以10倍于葛根体积的质量百分比为60%的乙醇溶液将葛根浸泡30分钟,80℃纯化水回流2次,每次1小时;过滤,滤液浓缩,真空干燥,粉碎,过120目筛,得葛根提取物,提取率15%。7.根据权利要求3所述的金钗石斛软胶囊的制备方法,其特征在于,在所述步骤1中,金钗石斛提取物制备:以20倍于金钗石斛体积的纯化水将金钗石斛干药材浸泡30分钟,100℃煎煮2次,每次1小时,煎煮时间从沸腾后开始计时;过滤浓缩,真空干燥,粉碎,过120目筛,得金钗石斛提取物;提取率5.5%。8.根据权利要求3-7任一项所述的金钗石斛软胶囊的制备方法,其特征在于,所述步骤3中,囊皮料液的制备步骤为:按权利要求1中配方的配比,将甘油、纯化水及焦糖色与二氧化钛放入溶胶罐加热至60℃;加入明胶,搅拌1.5~2小时,搅拌温度为70~80℃;待罐内胶液全部溶解后,抽真空至真空度为-0.06~-0.08MPa,当罐内胶液无气泡时,用100目滤布过滤后置贮胶罐中60±5℃保温,即得囊皮料液待用。9.根据权利要求8所述的金钗石斛软胶囊的制备方法,其特征在于,所述步骤4中,压丸、定型的步骤包括:用软胶囊压丸机将步骤2中