一种铁皮石斛软胶囊及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107890519A(43)申请公布日2018.04.10(21)申请号201710999779.6(22)申请日2017.10.17(71)申请人浙江济公缘药业有限公司地址317203浙江省台州市天台县平桥镇友谊西路199号(72)发明人朱明旺汤郑静(51)Int.Cl.A61K36/8984(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61K47/44(2017.01)A61K47/36(2006.01)A61K47/14(2006.01)A61P37/04(2006.01)权利要求书1页说明书12页(54)发明名称一种铁皮石斛软胶囊及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种铁皮石斛软胶囊及其制备方法，具体步骤如下：(1)制备有效成分提取物：将铁皮石斛、灵芝、西洋参、丁香、金线莲、茯苓、甘草混合制成粉末，利用溶剂浸提和提取，得到混合提取液，除去溶剂，得到混合提取物，备用；(2)将蜂蜡加热至熔化，转移至反应罐中，继续加入增塑剂和水，75℃搅拌1～2小时，缓慢依次加入西黄蓍胶和普鲁兰多糖，搅拌2小时后，真空除气泡，降温至60℃保温，得胶囊壳溶液，备用；(3)将步骤(1)所得混合提取物和中链甘油三酯混合搅拌均匀，得到混合物料，然后利用软胶囊机将混合物料与步骤(2)所得胶囊壳溶液混合制成软胶囊。本发明制得的软胶囊稳定性好，可有效提高人体免疫力，适用人群广。CN107890519ACN107890519A权利要求书1/1页1.一种铁皮石斛软胶囊的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：(1)制备有效成分提取物：将质量比为1∶0.2～0.3∶0.3～0.4∶0.5～0.6∶0.3～0.4∶0.3～0.4∶0.1～0.2的铁皮石斛、灵芝、西洋参、丁香、金线莲、茯苓、甘草混合制成粉末，利用溶剂浸提和提取，得到混合提取液，除去溶剂，得到混合提取物，备用；(2)将蜂蜡加热至熔化，转移至反应罐中，继续加入增塑剂和水，75℃搅拌1～2小时，缓慢依次加入西黄蓍胶和普鲁兰多糖，搅拌2小时后，真空除气泡，降温至60℃保温，得胶囊壳溶液，备用；其中，蜂蜡、增塑剂、水、西黄蓍胶和普鲁兰多糖的质量比为1∶0.5～0.6∶1.8～2.2∶0.3～0.4∶0.1～0.2；(3)将步骤(1)所得混合提取物和中链甘油三酯按照质量比1∶2～3混合搅拌均匀，得到混合物料，然后利用软胶囊机将混合物料与步骤(2)所得胶囊壳溶液按照质量比1∶0.3～0.4混合制成软胶囊。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中制成粉末的方法是：将各中药材洗净、烘干、粉碎，过60～80目筛得粉末。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，浸提的具体方法是：将粉末倒入浸提罐中，向浸提罐中加入体积浓度35～40％的乙醇水溶液，搅拌，然后静置12～24小时后过滤，得第一滤液和第一滤渣。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，提取的具体方法是：将第一滤渣倒入提取罐中，加入体积浓度75～80％的乙醇水溶液，加热回流提取至少两次，合并醇提液，过滤，得第二滤液，合并第一滤液和第二滤液，得到混合提取液。5.根据权利要求3或4所述的制备方法，其特征在于，乙醇水溶液的加入量以浸没所有固体物料为准。6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，每次提取时间为2～3小时。7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，采用真空浓缩除去大部分乙醇，然后进行喷雾干燥除去水和剩余的乙醇，其中，真空浓缩的具体工艺参数为：浓缩温度为60～70℃，真空度为-0.08～-0.09MPa，浓缩时间为20～30分钟；喷雾干燥的具体工艺参数是：进风温度170～180℃，出口温度60～70℃，进液速度40～45mL/min。8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中的增塑剂选自山梨醇、甘露糖醇或麦芽糖中的任一种。9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中软胶囊的制备方法如下：开启软胶囊机，开启主机，打开左右胶盒及喷体加热，同时开启水泵循环和制冷；喷体设定40℃，左右胶盒设置63℃；预热完成后，调节两侧制皮厚度均为0.55mm；胶囊壳调试好后，将混合物料加入到料斗中，调节装量至400mg，压制软胶囊，最后将压制好的软胶囊清洗、晾干。10.一种铁皮石斛软胶囊，是通过权利要求1～4或权利要求6～9中任一项所述的方法制备得到的。2CN107890519A说明书1/12页一种铁皮石斛软胶囊及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及中药制剂技术领域，特别是涉及一种铁皮石斛软胶囊及其制备方法。背景技术[0002]铁皮石斛具有益胃生津和滋阴清热之功效，属于补益药中的补阴药能够提高人体免疫力，