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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108379371A(43)申请公布日2018.08.10(21)申请号201810119359.9A61P27/12(2006.01)(22)申请日2018.02.06A61P19/06(2006.01)A61K35/644(2015.01)(71)申请人芜湖市诺康生物科技有限公司A61K35/60(2006.01)地址241000安徽省芜湖市鸠江区九华北A61K31/355(2006.01)路175号生物药业科技园区(72)发明人许震高岚梁勇(74)专利代理机构芜湖思诚知识产权代理有限公司34138代理人杨涛(51)Int.Cl.A61K36/752(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61P27/10(2006.01)A61P9/00(2006.01)A61P25/28(2006.01)权利要求书3页说明书9页(54)发明名称一种银杏叶丹参多烯鱼油软胶囊及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种银杏叶丹参多烯鱼油软胶囊的配方,涉及医药保健食品技术领域,含以下组份:多烯鱼油400-450重量份,丹参提取物250-350重量份,银杏提取物150-250重量份,大豆油350-400重量份,柠檬油60-80重量份,蜂蜡150-200重量份,明胶50-100重量份,纯化水150-250重量份,甘油50-100重量份,焦糖色素5-10重量份。此外,本发明还公开了该银杏叶丹参多烯鱼油软胶囊的配方的制备方法。本发明中原辅料有协同增进的作用,能够防止视力下降、预防心血管病、预防老年痴呆、改善老化白内障、改善痛风症状,并且全程同线处理,避免了不稳定因素造成的营养流失,整个制备工艺在一定的洁净区内完成,保证了工作环境的洁净,最大程度的降低环境对胶囊的影响。CN108379371ACN108379371A权利要求书1/3页1.一种银杏叶丹参多烯鱼油软胶囊的配方,其特征在于,按重量份计,包括:。2.根据权利要求1所述的一种银杏叶丹参多烯鱼油软胶囊的配方,其特征在于,按重量份计,包括:。3.根据权利要求1-2任一项所述的银杏叶丹参多烯鱼油软胶囊的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)配料a、生产前准备:按清场标准检查操作间,合格后方可生产;b、领料:按批生产指令领取本批生产量所需原辅材料及批号做好标记,待用;c、配料:将丹参提取物、银杏提取物分别粉碎过200-400目筛,原辅料按投料处方分别称量,称量时一人称量,一人复核;d、混合:将丹参提取物与银杏提取物用等量递增发混合,混合均匀,混合20-30分钟,得混合粉1,称量后,放入物料暂存分别摆放,并做好标记,标明品名、批号、数量;2CN108379371A权利要求书2/3页(2)溶料、溶胶a、内容物的配制:将多烯鱼油、大豆油、柠檬油和蜂蜡加热至80-100℃,使蜂蜡熔融后降温至30-40℃,得油蜡液;将混合粉1与油蜡液用胶体磨研磨3次使混合均匀,待压丸用;并做好标记,标明品名、批号、数量、操作人;b、胶液的制备:将甘油、纯化水倒入化胶罐加热至55-64℃时加入明胶,并不停搅拌加热至75-95℃,时间为1.5-2.5小时,使明胶完全溶解加入焦糖色素搅拌均匀,抽真空,脱泡,用100目筛过滤,过滤好的胶液推至保温桶存放间,用50-60℃保温,待压丸用。并做好标记,标明品名、批号、数量、操作人;(3)压丸a、做好压丸准备工作,准备好相应的模具,从保温桶存放室领来所用胶液和内容物物料,核对胶液和内容物物料的品名、规格、批号、数量;b、检查车间温湿度是否符合要求,检查压丸室状态标识是否正确、是否处于待生产状态;c、先调试压丸机,再将内容物料液和胶液置软胶囊压丸机中压制成1.15-2.15g/粒的软胶囊;e、软胶囊装量差异控制在±5%以内,每隔40分钟检测一次,胶皮厚度控制在0.80mm,左右偏差不得超过0.02mm,胶液保温温度控制50-60℃;(4)定型压好的胶丸必须经过转笼进行4小时的定型,温度18-22℃,相对湿度40%;(5)干燥a、胶丸定型后,平摊入棚丝车,每盘装约2kg,送入干燥室进行干燥,干燥是应每小时翻动一次;b、干燥参数:干燥温度应控制在35℃,相对湿度50%,时间20-25小时,胶皮水分应控制在14%-18%;(6)选丸、洗丸:选丸就是剔除不合格的产品,而洗丸即洗去软胶囊表面的油污;(7)包装、质检、入库。4.根据权利要求3所述的一种银杏叶丹参多烯鱼油软胶囊的制备方法,其特征在于,所述步骤(1)丹参提取物的制备方法如下:(1)将检验合格的丹参放入闪式提取器,加入丹参量10倍的溶剂水;(2)打开动力开关电机,搅拌转速为10000-12000r/min,提取时间为30s-1min;(3)过滤,合并提取物