一种小儿扶脾颗粒的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108926619A(43)申请公布日2018.12.04(21)申请号201811024663.1(22)申请日2018.09.04(71)申请人湖南时代阳光药业股份有限公司地址425100湖南省永州市零陵区萍洲西路2号(72)发明人朱光葵彭艳梅龚年春黄小青唐代凤唐纯玉钟露苗(74)专利代理机构长沙正奇专利事务所有限责任公司43113代理人卢宏蒋尊龙(51)Int.Cl.A61K36/752(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61K47/36(2006.01)A61P1/14(2006.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称一种小儿扶脾颗粒的制备方法(57)摘要本发明公开了一种小儿扶脾颗粒的制备方法，包括以下步骤：（1）将小儿扶脾颗粒处方中的白术、陈皮、党参、山楂、莲子、茯苓六味药材与水混合，进行减压沸腾提取，得到提取液；（2）提取液浓缩得到小儿扶脾清膏，使清膏的相对密度为1.03~1.08；（3）将小儿扶脾清膏、蜂蜜及矫味剂，按比例混合均匀，制成粘合剂；（4）将糊精预热，待进风口温度为60~80℃时，以喷雾方式喷入所述粘合剂，经一步制粒法制得小儿扶脾颗粒。该制备方法增加了药材有效成分的提取率，提高了生产效率，并降低了辅料用量。CN108926619ACN108926619A权利要求书1/1页1.一种小儿扶脾颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将小儿扶脾颗粒处方中的白术、陈皮、党参、山楂、莲子、茯苓六味药材与水混合，进行减压沸腾提取，得到提取液；（2）提取液浓缩得到小儿扶脾清膏，使清膏的相对密度为1.03~1.08；（3）将小儿扶脾清膏、蜂蜜及矫味剂，按比例混合均匀，制成粘合剂；（4）将糊精预热，待进风口温度为60~80℃时，以喷雾方式喷入所述粘合剂，经一步制粒法制得小儿扶脾颗粒。2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述减压沸腾提取中的真空度为-0.05MPa～-0.07MPa；所述减压沸腾提取中的加热温度为70℃～80℃。3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中提取两次，每次1～3h，每次加水量为药材质量的4～8倍。4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，第1次提取1h～2h，第2次提取1.5h～2.5h。5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述矫味剂为甜菊素。6.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，粘合剂的相对密度为1.05～1.15。7.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，小儿扶脾颗粒处方中的六味药材及其重量份为：476份白术，238份陈皮，476份山楂，476份党参，476份莲子，380份茯苓。8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，小儿扶脾清膏中加入476份蜂蜜和15份甜菊素。9.如权利要求7或8所述的制备方法，其特征在于，步骤（4）中，糊精为3000份～5000份。10.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，小儿扶脾颗粒的处方为：476g白术，238g陈皮，476g山楂，476g党参，476g莲子，380g茯苓；具体的制备方法为：（1）减压沸腾提取：按处方称取六味药材，置于减压提取装置中，抽真空至体系真空度为-0.06MPa，75℃加热，进行沸腾提取，第1次加入6倍量蒸馏水提取1.5h，第2次加入4倍量蒸馏水2h，提取液过滤后合并；（2）浓缩：抽取滤液至双效浓缩罐，控制真空度为-0.05MPa，70℃浓缩至相对密度为1.05（60℃测），得到小儿扶脾清膏；（3）配制粘合剂：将小儿扶脾清膏、476g蜂蜜及15g甜菊素混合均匀，制成相对密度为1.05的粘合剂，置喷雾罐中备用；（4）辅料预热：称取4500g糊精，倒入一步制粒机的料斗车中，开启风机并加热，使糊精在流化状态下均匀升温至70℃；（5）一步制粒：开启喷雾按钮，喷入粘合剂，蠕动泵进液速度25转/分钟，除湿温度72℃，进风温度70℃，引风频率35Hz，直至粘合剂全部喷入，进料结束后，进风温度不变，干燥至含水量小于5％，降温出料；再过筛，收集能通过10目筛和不能通过80目筛的颗粒，为合格颗粒。2CN108926619A说明书1/6页一种小儿扶脾颗粒的制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种小儿扶脾颗粒的制备方法，涉及中成药制备领域。背景技术[0002]小儿扶脾颗粒为湖南时代阳光药业股份有限公司已上市多年的全国独家品种，处方系名老中医根据《太平惠民合剂局方》和《小儿药证直诀》经典名方“参苓白术散”精简化裁而成，临床用于儿童脾胃气虚、消化不良、体质消瘦，产品效果得到了临床医生和家长的高度认可。[0003]国家食品药品监督管理局颁布的国家药品标准WS-