一种修复肌肤用重组人源胶原蛋白冻干球及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109350555A(43)申请公布日2019.02.19(21)申请号201811498279.5A61Q19/00(2006.01)(22)申请日2018.12.08A61P17/10(2006.01)(71)申请人江苏江山聚源生物技术有限公司地址214500江苏省泰州市靖江市永兴街49号6幢(72)发明人冯丽萍赵健烽沈凤娟黄建民(74)专利代理机构靖江市靖泰专利事务所32219代理人陆平(51)Int.Cl.A61K8/65(2006.01)A61K8/64(2006.01)A61K8/73(2006.01)A61K8/60(2006.01)A61K8/34(2006.01)权利要求书1页说明书4页附图7页(54)发明名称一种修复肌肤用重组人源胶原蛋白冻干球及其制备方法(57)摘要一种修复肌肤用重组人源胶原蛋白冻干球及其制备方法，使用壳单元模拟蜂窝铝；重复有限元蜂窝铝组成前防撞蜂窝铝吸能块与后主体蜂窝铝吸能块；在蜂窝铝中建立空气囊单元模拟空气的流动；建立安装板模型与蜂窝铝表面蒙皮有限元模型；将上述结构通过胶水单元黏合形成壁障模型；建立可移动壁障的车架模型；通过安装板将壁障模型固定在车架模型上，定义蜂窝铝吸能块内部及外部的接触关系和各接触面的摩擦系数；将实际碰撞测试工况中使用的壁障参数代入模型，建立所需壁障模型，加入整车模型，利用所述壁障进行相应工况的碰撞有限元仿真分析。本发明所提供的壁障的有限元建模方法，能极大的提高壁障的有限元模型的精确度，优化了壁障工况的计算精度和效率。CN109350555ACN109350555A权利要求书1/1页1.一种修复肌肤用重组人源胶原蛋白冻干球，其特征在于,按照重量百分比计，配方包括以下组分：重组人源胶原蛋白25-35%、透明质酸5-10%、海藻糖3-5%、甘露糖醇10-15%、出芽短梗霉多糖45-55%、寡肽-1（1000-1500U/颗）、寡肽-5（1000-1500U/颗）。2.根据权利要求1所述的一种修复肌肤用重组人源胶原蛋白冻干球，其特征在于：所述的重组人源胶原蛋白冻干球是由SEQIDNO:1所示的氨基酸序列组成，含有599个氨基酸，分子量为55.0KDa。3.根据权利要求1所述的一种修复肌肤用重组人源胶原蛋白冻干球，其特征在于：所述的透明质酸为中分子量的透明质酸（20-40万分子量）。4.根据权利要求1所述的一种修复肌肤用重组人源胶原蛋白冻干球，其特征在于：所述的寡肽-1、寡肽-5为不含有甘油等不易冻干成分，不含吸湿性盐分。5.根据权利要求1所述的一种修复肌肤用重组人源胶原蛋白冻干球，其特征在于：所述的重组人源胶原蛋白冻干球置于溶媒中溶解后使用。6.根据权利要求5所述的一种修复肌肤用重组人源胶原蛋白冻干球，其特征在于：所述的溶媒包括甘油3%、丁二醇4%、透明质酸（130-210万分子量）0.1%、尿囊素0.1%、水溶性红没药醇1%，O-伞花烃-5醇0.5%，烟酰胺2%、，BHC1.0%、EDTA-2Na0.05%，水补足100%。7.一种修复肌肤用重组人源胶原蛋白冻干球的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1：称取透明质酸、甘露糖醇、海藻糖、出芽短梗霉多糖均质加速溶解，80℃保温15min；步骤2：待上述溶液均匀透明后，冷却至30℃以下，然后加入重组人源胶原蛋白、寡肽-1、寡肽-5，调节pH为5-8；步骤3：在GMP生产环境条件下进行0.22um无菌过滤、造型至直径为1.2cm的胶原球后，冻干至水分≤10%；步骤4：将所得的重组人源胶原蛋白冻干球送检，按QB/T2660标准检验合格后，在湿度环境50%以下灌装。2CN109350555A说明书1/4页一种修复肌肤用重组人源胶原蛋白冻干球及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及到化妆品领域，特别是涉及到一种修复肌肤用重组人源胶原蛋白冻干球及其制备方法。背景技术[0002]青少年面部痤疮，修复不良时，易形成痘坑，结节，严重时给人造成心理压力。擦伤、烫伤在面部时，也需要良好的修复质量和快速的修复速度。[0003]随着生物技术的发展，新的生物制品如重组人源胶原蛋白、表皮生长因子大量涌现在化妆品中。重组人源胶原蛋白，是基于III型胶原蛋白a1链胶原域Gly-X-Y的三肽重复序列特征，通过基因重组技术，使毕赤酵母基因工程菌发酵获得，细胞外分泌型目的蛋白，具有以下特性：（1）低免疫原性：根据人胶原蛋白序列构建，并替换掉已引起免疫反应的色氨酸等。（2）无病毒隐患：动物源胶原蛋白有携带禽流感病毒、疯牛病病毒、口蹄疫病毒等隐患。该重组胶原蛋白来自酵母发酵，因此获得的蛋白不会携带有外源性病毒。（3）水溶性好、易吸收。（4）易吸收，通过X射线微衍射技术检测到重组人源胶