黄藤素软胶囊及黄藤素软胶囊的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112315937A(43)申请公布日2021.02.05(21)申请号202011223523.4A61K47/26(2006.01)(22)申请日2020.11.05A61K47/36(2006.01)A61K47/38(2006.01)(71)申请人广东广发制药有限公司A61K47/02(2006.01)地址523000广东省东莞市石碣镇崇焕中A61K47/18(2006.01)路银河路段A61P31/04(2006.01)(72)发明人陈小芳张东梅李渡春A61P31/12(2006.01)(74)专利代理机构东莞科言知识产权代理事务A61K36/59(2006.01)所(普通合伙)44671A61K135/00(2006.01)代理人何树良(51)Int.Cl.A61K9/48(2006.01)A61K31/4375(2006.01)A61K47/44(2017.01)A61K47/42(2017.01)A61K47/10(2006.01)权利要求书1页说明书7页(54)发明名称黄藤素软胶囊及黄藤素软胶囊的制备方法(57)摘要本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种黄藤素软胶囊及其制备方法。黄藤素软胶囊包括囊壳和内容物，所述内容物包括如下重量份的原料：黄藤素提取物8‑12份、大豆油12‑16份、蜂蜡0.4‑0.6份、聚山梨酯0.2‑0.4份、聚乙二醇0.6‑1份；所述囊壳与内容物的重量比为1:1.3‑1.6。本黄藤素软胶囊的内容物在配制在研磨过程中不易出现油物分离，便于生产，提高生产效率，具有良好的使用安全性和较长的保质期。黄藤素软胶囊治疗效果好，质量稳定，具有良好的使用安全性，保质期长。黄藤素软胶囊的制备方法操作简单，控制方便，生产效率高，利于工业化生产。CN112315937ACN112315937A权利要求书1/1页1.一种黄藤素软胶囊，其特征在于：包括囊壳和内容物，所述内容物包括如下重量份的原料：黄藤素提取物8-12份、大豆油12-16份、蜂蜡0.4-0.6份、聚山梨酯0.2-0.4份、聚乙二醇0.6-1份；所述囊壳与内容物的重量比为1:1.3-1.6。2.根据权利要求1所述的黄藤素软胶囊，其特征在于：所述聚山梨酯为聚山梨酯80。3.根据权利要求1所述的黄藤素软胶囊，其特征在于：所述聚乙二醇为聚乙二醇400。4.根据权利要求1所述的黄藤素软胶囊，其特征在于：每份所述囊壳包括如下重量份的原料：明胶0.9-1.1份、甘油0.3-0.5份、甘露糖醇0.2-0.3份、水0.8-1.2份。5.根据权利要求1所述的黄藤素软胶囊，其特征在于：所述黄藤素提取物中黄藤素的纯度为98％以上。6.一种如权利要求1-5中任意一项所述的黄藤素软胶囊的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：(1)按比例取黄藤素和聚乙二醇，将黄藤素加入到聚乙二醇中搅拌均匀，用研磨混合20-40min后,制得内容物，静置备用；(2)按比例取明胶、甘油、纯化水混合均匀后，加热并不断搅拌，然后抽真空制得囊壳混合液，静置备用；(3)将内容物和囊壳混合液在软胶囊成型机中压成软胶囊，即得到所述的黄藤素软胶囊。7.根据权利要求6所述的一种黄藤素软胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中，采用胶体磨进行研磨。8.根据权利要求6所述的一种黄藤素软胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中加热至60-75℃，保温30-60min并不断搅拌。2CN112315937A说明书1/7页黄藤素软胶囊及黄藤素软胶囊的制备方法技术领域[0001]本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种黄藤素软胶囊及其制备方法。背景技术[0002]黄藤素为防己科植物黄藤干燥藤茎中提取得到的生物碱。目前，由于目前市面上的黄藤素提取物的含水分高，黄藤素软胶囊内容物的配制在研磨过程中，造成油物分离严重，造成在物料在管道和设备中流动不好，甚至堵塞，无法研磨，严重影响生产，其具有广谱抑菌抗病毒作用、明显增加白细胞吞噬细菌的多重药理作用、良好的抗炎和增强机体免疫力作用；具有清热解毒，用于妇科炎症，菌痢，肠炎，呼吸道及泌尿道感染，外科感染，眼结膜炎。由于目前世面上的黄藤素提取物的含水分高，黄藤素软胶囊内容物的配制在研磨过程中，造成油物分离严重，造成在物料在管道和设备中流动不好，甚至堵塞，无法研磨，严重影响生产。且目前的黄藤素内容物在囊壳上被吸附较为严重，影响内容物的均匀性，同时影响对内容物中含量检测，造成不稳定，误差大。发明内容[0003]为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种黄藤素软胶囊，该黄藤素软胶囊的内容物在配制在研磨过程中不易出现油物分离，便于生产，提高生产效率，减少物料的浪费；其内容物分布均匀，治疗效果好，质