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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113332365A(43)申请公布日2021.09.03(21)申请号202110775213.1A61K31/045(2006.01)(22)申请日2021.07.08A61K35/644(2015.01)(71)申请人华中科技大学同济医学院附属协和医院地址430000湖北省武汉市解放大道1277号(72)发明人李聃(74)专利代理机构上海精晟知识产权代理有限公司31253代理人黄小灵(51)Int.Cl.A61K36/82(2006.01)A61K9/06(2006.01)A61K47/44(2017.01)A61P17/02(2006.01)权利要求书2页说明书12页附图1页(54)发明名称一种复方紫草膏及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种复方紫草膏及其制备方法。以重量份计,所述复方紫草膏包括如下组分:紫草30~50份、黄连50~75份、大黄40~55份、虎杖40~55份、地榆30~45份、白芷25~35份、生甘草20~30份、山茶油450~500份、蜂蜡80~100份和冰片10~15份;本发明中,以黄连,紫草为君药;大黄,虎杖为臣药,地榆为佐药;白芷,甘草,冰片为使药;各组分配伍相得益彰,疗效确切,具有清热燥湿,消肿定痛,抑菌消炎,润肤生肌的效果;该发明成分明确,安全可靠,未见明显毒副作用,同时制备工艺简单,各项指标可控,易于推广及改进,具有良好的社会及经济效益。CN113332365ACN113332365A权利要求书1/2页1.一种复方紫草膏,其特征在于,以重量份计,包括如下组分:紫草30~50份、黄连50~75份、大黄40~55份、虎杖40~55份、地榆30~45份、白芷25~35份、生甘草20~30份、山茶油450~500份、蜂蜡80~100份和冰片10~15份。2.如权利要求1所述的复方紫草膏,其特征在于,以重量份计,包括如下组分:紫草40份、黄连60份、大黄50份、虎杖50份、地榆35份、白芷30份、生甘草25份、山茶油480份、蜂蜡90份和冰片12份。3.一种复方紫草膏的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:S1、以重量份计,将50~75份黄连、40~55份大黄、40~55份虎杖、30~45份地榆和20~30份生甘草分别粉碎、过筛网,之后混合,得到物料A;将30~50份紫草和25~35份白芷分别粉碎、过筛网,之后与450~500份山茶油混合,得到物料B;将10~15份冰片粉碎、过筛网,得到物料C;将80~100份蜂蜡加热融化,得到物料D;S2、向步骤S1中所述的物料A中添加乙醇,植物复合水解酶,之后置于超声破碎仪中恒温酶解后,过滤、减压回收,得到混合浸膏;最后利用大孔树脂吸附法对所述混合浸膏进行精制,经喷雾干燥后,制得中药粉剂;S3、将步骤S1中所述的物料B置于微波提取器中进行提取,得到提取液,所述提取液经抽滤后、取上清,得到浸提物;S4、将步骤S2中制得的中药粉剂、步骤S3中得到的浸提物和步骤S1中的物料D混合均匀,过筛后,加入步骤S1中的物料C,再次混匀后,得到复方紫草膏。4.如权利要求3所述的复方紫草膏的制备方法,其特征在于,所述制备方法还包括原料预处理步骤,具体是将黄连、大黄、虎杖、地榆、生甘草、白芷和紫草经清洗、除杂后,控水25~40min,之后置于60~70℃的烘箱内烘干。5.如权利要求3所述的复方紫草膏的制备方法,其特征在于,步骤S1中,所述物料A中的原料过50~80目筛网;所述物料B中的紫草和白芷过30~50目筛网;所述物料C中的原料过100~120目筛网。6.如权利要求3所述的复方紫草膏的制备方法,其特征在于,步骤S2中,所述乙醇的质量浓度为60~70%,所述乙醇的添加量为物料A体积的6~8倍,所述植物复合水解酶的终浓度为2.5~3U/ml,之后调节溶液的pH至5.0~6.0之间。7.如权利要求3所述的复方紫草膏的制备方法,其特征在于,步骤S2中,所述超声破碎仪的参数如下:温度45~60℃、频率40±5KHz、功率300±10W,超声破碎2~3h,之后过滤得到滤液,再向药渣中加入4~6倍体积的质量浓度为60~70%的乙醇回流提取2~4h,收集回流提取液并合并两次的药液,在‑0.04Mpa,70℃的条件下减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.10~1.15的混合浸膏。8.如权利要求3所述的复方紫草膏的制备方法,其特征在于,步骤S2中,所述大孔树脂吸附法对所述混合浸膏进行精制的步骤如下:将浸膏分散溶解于水中,使浸膏水溶液浓度为0.5~1g/ml;以质量浓度为5%的乙醇洗脱1~3倍树脂体积进行大孔吸附树脂串联吸附柱(D‑101和AB‑8)预处理除杂,然后将所述浸膏水溶液通过所述大孔吸附树脂串联吸附柱,浸膏水溶液上样量