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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107982281A(43)申请公布日2018.05.04(21)申请号201711293619.6A61K9/06(2006.01)(22)申请日2017.12.08A61P27/02(2006.01)A61K33/30(2006.01)(71)申请人河北金牛原大药业科技有限公司A61K33/28(2006.01)地址073000河北省保定市定州市经济开A61K33/22(2006.01)发区金牛路1号A61K31/045(2006.01)(72)发明人孙立霞方夏琴郝秋实(74)专利代理机构北京志霖恒远知识产权代理事务所(普通合伙)11435代理人刘敏(51)Int.Cl.A61K35/618(2015.01)A61K35/614(2015.01)A61K35/55(2015.01)A61K35/413(2015.01)A61K35/10(2015.01)权利要求书2页说明书9页(54)发明名称中药组合物眼用半固体制剂及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种中药组合物眼用半固体制剂,包括中药组合物和辅料,所述中药组合物的组分和重量份数为炉甘石90-110份、人工麝香0.5-1.5份、冰片25-35份、珊瑚4-6份、熊胆0.5-1.5份、琥珀4-6份、珍珠0.5-1.5份、朱砂2-4份、硼砂6-8份;所述中药组合物眼用半固体制剂包括眼用凝胶剂和眼膏剂,所述眼用凝胶剂的辅料由药物可接受的亲水性凝胶基质和载体组成,所述眼膏剂的辅料由药物可接受的油脂性基质组成。本发明采用上述组分的中药组合物眼用半固体制剂及其制备方法,稳定性高、刺激性小、患者顺应性好。CN107982281ACN107982281A权利要求书1/2页1.一种中药组合物眼用半固体制剂,其特征在于:包括中药组合物和辅料,所述中药组合物的组分和重量份数为炉甘石90-110份、人工麝香0.5-1.5份、冰片25-35份、珊瑚4-6份、熊胆0.5-1.5份、琥珀4-6份、珍珠0.5-1.5份、朱砂2-4份、硼砂6-8份;所述中药组合物眼用半固体制剂包括眼用凝胶剂和眼膏剂,所述眼用凝胶剂的辅料由药物可接受的亲水性凝胶基质和载体组成,所述眼膏剂的辅料由药物可接受的油脂性基质组成;所述中药眼用半固体制剂用于治疗暴发火眼、眼炫赤烂、砂眼、迎风流泪及宿翳的外降眼病。2.根据权利要求1所述的一种中药组合物眼用半固体制剂,其特征在于:所述中药组合物的组分和重量份数为炉甘石100份、人工麝香1份、冰片30份、珊瑚5份、熊胆1份、琥珀5份、珍珠1份、朱砂3份、硼砂7份。3.根据权利要求1所述的一种中药组合物眼用半固体制剂,其特征在于:所述亲水性凝胶基质为卡波姆、羟乙基纤维素、甲基纤维素、泊洛沙姆中的一种或一种以上的混合物,但不包括羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠;所述载体为增溶剂、等渗调节剂、防腐剂、pH调节剂;所述油脂性基质为凡士林、液状石蜡、羊毛脂;所述增溶剂为吐温-80、泊洛沙姆188、聚氧乙烯氢化蓖麻油中一种或一种以上的混合物;所述等渗调节剂为甘油、丙二醇、山梨醇中一种或一种以上的混合物;所述防腐剂是氯甲酚、羟苯甲酯、羟苯丙脂、硫柳汞、苯扎氯铵、苯甲酸钠中一种或一种以上的混合物;所述pH调节剂为氢氧化钠、三乙醇胺、碳酸氢钠等中一种或一种以上的混合物。4.根据权利要求3所述的一种中药组合物眼用半固体制剂,其特征在于:所述眼用凝胶剂的组分及用量为:中药组合物300-900mg,亲水性凝胶基质50-200mg,增溶剂0-300mg,等渗调节剂5-300mg,防腐剂0-10mg,然后加入pH调节剂调节溶液酸碱度,加水至10g。5.根据权利要求3所述的一种中药组合物眼用半固体制剂,其特征在于:所述眼用凝胶剂的组分及用量为中药组合物400mg,亲水性凝胶基质90mg,增溶剂20mg,等渗调节剂150mg,防腐剂1mg,然后加入pH调节剂调节溶液酸碱度,加水至10g。6.根据权利要求3所述的一种中药组合物眼用半固体制剂,其特征在于:所述眼膏剂的组分及用量为中药组合物0.4-2g,凡士林1-9g,液状石蜡0-1g,羊毛脂0.06-1g。7.根据权利要求3所述的一种中药组合物眼用半固体制剂,其特征在于:所述眼膏剂的组分及用量为中药组合物0.4g,凡士林3.4g,液状石蜡0.06g,羊毛脂0.14g。8.根据权利要求3所述的中药组合物眼用半固体制剂中眼用凝胶剂的制备方法,其特征在于,包含以下步骤:(1)将炉甘石、冰片、珊瑚、人工麝香、熊胆、琥珀、珍珠、朱砂、硼砂此九味药分别粉碎,然后分别称取各组分的药粉;(2)将人工麝香、熊胆的药粉混匀,然后与步骤(1)其他七味药粉配研,过筛,即得中药组合物;(3)于烧杯中加入水、亲水性凝胶基质,