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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN104220455104220455A(43)申请公布日2014.12.17(21)申请号201380020761.7(51)Int.Cl.(22)申请日2013.04.16C07K16/24(2006.01)C07K16/28(2006.01)(30)优先权数据C07K16/46(2006.01)61/6363022012.04.20US61/7687472013.02.25US(85)PCT国际申请进入国家阶段日2014.10.20(86)PCT国际申请的申请数据PCT/US2013/0366772013.04.16(87)PCT国际申请的公布数据WO2013/158577EN2013.10.24(71)申请人伊莱利利公司地址美国印第安纳州(72)发明人B.艾伦R.J.本肖普J.卢(74)专利代理机构中国专利代理(香港)有限公司72001代理人郭慧万雪松权利要求书1页权利要求书1页说明书14页说明书14页序列表10页序列表10页(54)发明名称抗-BAFF-抗-IL-17双特异性抗体(57)摘要提供了特异性结合TNF家族的B-细胞活化因子(BAFF)和白介素-17A(IL-17)的双特异性抗体,并且其特征是对BAFF和IL-17二者具有高的亲和力和强的中和性质。本发明的双特异性抗体可望用于治疗狼疮性肾炎(LN)、系统性红斑狼疮(SLE)、风湿性关节炎(RA)、银屑病(Ps)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病关节炎(PA)、原发性干燥综合症(pSS)或多发性骨髓瘤(MM)。CN104220455ACN10425ACN104220455A权利要求书1/1页1.双特异性抗体,其包含两个第一多肽和两个第二多肽,其中所述第一多肽的氨基酸序列是SEQIDNO:1并且所述第二多肽的氨基酸序列是SEQIDNO:2。2.权利要求1的双特异性抗体,其中链内二硫键在SEQIDNO:1的半胱氨酸残基507和SEQIDNO:1的半胱氨酸残基707之间。3.DNA分子,其包含编码具有SEQIDNO:1的氨基酸序列的多肽的多核苷酸序列。4.DNA分子,其包含编码具有SEQIDNO:2的氨基酸序列的多肽的多核苷酸序列。5.DNA分子,其包含编码具有SEQIDNO:1的氨基酸序列的多肽的多核苷酸序列,并包含编码具有SEQIDNO:2的氨基酸序列的多肽的多核苷酸序列。6.哺乳动物细胞,其包含权利要求3的DNA分子和权利要求4的DNA分子,所述细胞能表达包含具有SEQIDNO:1的氨基酸序列的第一多肽,和具有SEQIDNO:2的氨基酸序列的第二多肽的双特异性抗体。7.用权利要求5的DNA分子转化的哺乳动物细胞,所述细胞能表达包含氨基酸序列为SEQIDNO:1的第一多肽,和氨基酸序列为SEQIDNO:2的第二多肽的双特异性抗体。8.权利要求6和7的哺乳动物细胞,其中所述哺乳动物细胞是CHO。9.用于产生包含氨基酸序列为SEQIDNO:1的第一多肽,和氨基酸序列为SEQIDNO:2的第二多肽的双特异性抗体的方法,包括(1)在使得所述双特异性抗体被表达的条件下培养权利要求8的哺乳动物细胞,以及;(2)回收被表达的双特异性抗体。10.由权利要求9的方法产生的双特异性抗体。11.治疗系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、原发性干燥综合征或多发性骨髓瘤的方法,包括给有需要的患者施用有效量的权利要求1,2或10任一项的双特异性抗体。12.权利要求1,2或10任一项的双特异性抗体,其用于治疗。13.权利要求1,2或10任一项的双特异性抗体,其用于治疗系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、原发性干燥综合征或多发性骨髓瘤。14.药物组合物,其包含权利要求1,2或10任一项的双特异性抗体和一种或多种药学可接受的载体、稀释剂或赋形剂。2CN104220455A说明书1/14页抗-BAFF-抗-IL-17双特异性抗体[0001]本发明属于医药领域,特别属于新的针对TNF家族的B-细胞活化因子(BAFF)和白介素-17A(IL-17)的双特异性抗体的领域。本发明的双特异性抗体可望用于治疗狼疮性肾炎(LN)、系统性红斑狼疮(SLE)、风湿性关节炎(RA)、银屑病(Ps)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病关节炎(PA)、原发性干燥综合征(pSS)或多发性骨髓瘤(MM)。[0002]升高水平的IL-17与几种状况,疾病或病症,包括气道炎症、风湿性关节炎、骨关节炎、骨侵蚀、腹腔内脓肿和粘连、炎性肠病、同种异体移植排斥、银屑病、特定类型的癌症、血管生成、动脉粥样硬化和多发性硬化相关。在风湿性关节炎患者的滑膜组织中IL-17和IL