天麻胶囊生产工艺.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112426489A(43)申请公布日2021.03.02(21)申请号202011286279.6A61P29/00(2006.01)(22)申请日2020.11.17A61P25/02(2006.01)A61K125/00(2006.01)(71)申请人孙红梅地址510220广东省广州市珠海区江南大道中134号(72)发明人孙红梅陈结梅刘伟德李振(74)专利代理机构东莞恒成知识产权代理事务所(普通合伙)44412代理人韩丹(51)Int.Cl.A61K36/8988(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61P1/16(2006.01)A61P1/08(2006.01)A61P25/00(2006.01)权利要求书2页说明书7页(54)发明名称天麻胶囊生产工艺(57)摘要本发明涉及天麻胶囊领域，特别是涉及一种天麻胶囊生产工艺，包括如下步骤：破碎；辐照灭菌；热风干燥；粉碎、过筛；充填、抛光；本发明通过完善天麻胶囊的生产工艺，生产稳定性好，有效提高生产效率，收率理想。CN112426489ACN112426489A权利要求书1/2页1.一种天麻胶囊生产工艺，其特征在于，包括如下步骤：破碎：中药破碎机空车试运行，检查中药破碎机完好、已清洁，将天麻放入料口，切成厚度为2mm-20mm的颗粒；辐照灭菌：将破碎后的天麻颗粒用洁净塑料袋分装包扎，装入周转箱；记录好重量、日期以及编号；进行辐照，将辐照后的天麻破碎颗粒标识好；热风干燥：检查热风循环烘箱完好，热风循环烘箱已清洁，打开电源开关；将天麻破碎颗粒均匀铺在干燥玩后，取样测量颗粒水分(水分含量要求：9.0％-11.0％)；干燥颗粒水分检测合格，则进入下一工序；若水分高于标准要求，则返工重新干燥至水分达到要求，记录重量，做好标识；粉碎、过筛：检查粉碎机已清洁并处于完好状态，检查筛网是否破损；开起电源，点动“风机起动”按钮2-3次，检查风机转动方向是否与标示的方向一致，点动“主机起动”按钮2-3次，检查主轴转动方向是否与标示的方向一致，然后看振动、听声音，确认无异常情况后方可进行下一步操作；按下“风机起动”按钮开启风机，并按下“主机起动”按钮，把热风干燥后的天麻破碎颗粒加入料斗中，调节料斗下部的进料口大小，均匀进料，天麻颗粒经过粉碎成细粉后由布袋收集，粉碎采用逐步粉碎的方式；停止加料后，稍候一段时间，待粉碎机的粉碎室內只有少量物料残留时，关闭主机，再关掉风机；停机后检查粉碎机筛网是否破损；将粉碎好的天麻粉再用人工筛过80目和100目筛，得到细粉(中试量少用人工筛，大生产使用高效振荡筛后，将天麻粉转移至衬有洁净塑料袋的暂存桶内；充填、抛光：充填前对胶囊自动填充机、胶囊抛光机进行彻底清洁、消毒，检查设备运行情况；确保生产车间的生产环境；空心胶囊在脱外包装间脱外包装后及时消毒(可使用消毒剂擦拭、臭氧消毒或紫外消毒)，并及时在内包装贴上物料标识；检查空心胶囊的大小、颜色，并对待填充粉末的名称、数量、产品批号等进行复核；按要求对胶囊的装量进行调整，确保在标准范围，试充填合格后，按装量标准进行充填；生产过程中对不合格胶囊(瘪头、锁囊不良等)进行挑选，生产人员及时将填充时发现的瘪头、锁囊不好的胶囊挑拣出来；生产中对胶囊进行抽检，确保胶囊装量符合标准；无瘪头、锁囊不良等状况；抛光机对胶囊进行抛光处理。2.根据权利要求1所述的天麻胶囊生产工艺，其特征在于，在所述辐照灭菌步骤中，所述辐照的时间为8.4h。3.根据权利要求1所述的天麻胶囊生产工艺，其特征在于，在所述热风干燥步骤中，所述热风循环烘箱的干燥温度为55-60℃，干燥时间为1.5h。4.根据权利要求1所述的天麻胶囊生产工艺，其特征在于，在所述充填、抛光步骤中，所述生产车间的相对湿度为≤65％、温度为18℃-26℃。5.根据权利要求1所述的天麻胶囊生产工艺，其特征在于，在充填、抛光步骤中，所述胶囊的标准装量范围为0.35±0.0225g/粒-0.4±0.0375g/粒。6.根据权利要求1所述的天麻胶囊生产工艺，其特征在于，所述天麻胶囊生产工艺还包括如下步骤：金属检测：将胶囊过金属探测器；金属检测机的灵敏度65mV，铁≥0.3mm；非铁金属≥0.4mm；不锈钢≥0.5mm标准件在45度角重力滑过探测器的检出率为100％；在开机前、生产结束后需用标准件对金属探测器进行检查；每隔1小时，需用标准件对金属探测器进行检2CN112426489A权利要求书2/2页查；被金属探测器剔除出的胶囊，在其它经过校验的金属探测器上重新复核一次，通过的为合格，不通过的报废处理。7.根据权利要求6所述的天麻胶囊生产工艺，其特征在于，所述金属探测器使用的标准件应与金属探测器一一对应，应做好标