大麻二酚的提取工艺及大麻二酚或大麻提取物在制备预防或者治疗BPH的药物中的应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112898131A(43)申请公布日2021.06.04(21)申请号202011225516.8A61P13/08(2006.01)(22)申请日2020.11.05(71)申请人苏州凯祥生物科技有限公司地址215600江苏省苏州市张家港市国泰北路1号科技创业园G栋5楼(72)发明人温尧林申凯贾远敏(74)专利代理机构北京三聚阳光知识产权代理有限公司11250代理人周卫赛(51)Int.Cl.C07C39/23(2006.01)C07C37/68(2006.01)C07C37/84(2006.01)A61K31/05(2006.01)A61K36/60(2006.01)权利要求书2页说明书12页附图3页(54)发明名称大麻二酚的提取工艺及大麻二酚或大麻提取物在制备预防或者治疗BPH的药物中的应用(57)摘要本发明涉及植物提取与纯化领域，具体提供了一种大麻二酚的提取工艺及大麻二酚或大麻提取物在制备预防或者治疗BPH的药物中的应用，该大麻二酚的提取工艺包括重结晶步骤，所述重结晶步骤包括：取工业大麻花叶经过浸提步骤、吸附脱色步骤、大孔树脂层析柱步骤和反向柱层析步骤处理后得到的粗品与70‑99vt％的醇水溶液混合，加热溶解，趁热过滤，取滤液冷却结晶，固液分离，干燥，得到大麻二酚纯品；其中，所述粗品与70‑99vt％的醇水溶液的质量比为1:2‑5；通过该重结晶步骤能够在保证高纯度的基础上显著提高大麻二酚的收率，且无需使用正己烷等有机溶剂，仅采用醇和水，提高生产过程的安全性以及提取得到的大麻二酚纯品的安全性。CN112898131ACN112898131A权利要求书1/2页1.一种大麻二酚的提取工艺，其特征在于，包括重结晶步骤，所述重结晶步骤包括：取工业大麻花叶经过浸提步骤、吸附脱色步骤、大孔树脂层析柱步骤和反向柱层析步骤处理后得到的粗品与70‑99vt％的醇水溶液混合，加热溶解，趁热过滤，取滤液冷却结晶，固液分离，干燥，得到大麻二酚纯品；其中，所述粗品与70‑99vt％的醇水溶液的质量比为1:2‑5。2.根据权利要求1所述的大麻二酚的提取工艺，其特征在于，当所述粗品与95‑99％vt％的醇水溶液混合时，在冷却结晶之前，还包括采用水溶液对滤液进行稀释的步骤；所述粗品与水溶液的质量比为1:0.1‑3。3.根据权利要求2所述的大麻二酚的提取工艺，其特征在于，所述水溶液选自纯水、蒸馏水、注射用水或者碱性溶液；优选地，所述碱性溶液为含0.1‑0.5wt％氢氧化钠的水溶液。4.根据权利要求1‑3中任一所述的大麻二酚的提取工艺，其特征在于，在重结晶步骤中，加热溶解的温度为50‑85℃，时间为10‑20min。5.根据权利要求1‑4中任一所述的大麻二酚的提取工艺，其特征在于，在重结晶步骤中，在搅拌下进行冷却析晶，温度为‑20～4℃，转速为20‑100rpm，时间为20‑28h。6.根据权利要求1‑5中任一所述的大麻二酚的提取工艺，其特征在于，所述浸提步骤包括，取烘干后的工业大麻花叶采用80‑95vt％的醇水溶液在70‑95℃下提取1‑3次，合并提取液，浓缩，即得提取物；或者，所述浸提步骤包括，取工业大麻花叶在90‑95℃下加水提取1‑3次，然后加入80‑95vt％的醇水溶液在55‑75℃下提取1‑3次，合并提取液，浓缩，即得提取物；所述吸附脱色步骤包括，取浸提步骤得到的提取物加水稀释，加入质量占工业大麻花叶质量5‑10wt％的活性炭混匀，在50‑65℃下脱色0.5‑1h，过滤，收集脱色液；所述大孔树脂层析柱步骤包括，取吸附脱色步骤处理后的脱色液，以2‑4BV的水或者30‑50vt％醇水溶液洗杂，然后以3‑4BV的70‑95％醇水溶液解析，收集解析液，浓缩；所述反向柱层析步骤包括，取大孔树脂层析柱步骤得到的解析液，以2‑4BV的50‑70vt％醇水溶液洗杂，然后以2‑4BV的85‑95vt％醇水溶液解析，收集解析液，浓缩至浸膏，静置析出，收集固体，即得粗品。7.大麻二酚和/或大麻提取物在制备预防或者治疗前列腺增生的药物中的应用。8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述大麻提取物的制备方法包括如下步骤：取烘干后的工业大麻花叶采用80‑95vt％的醇水溶液在70‑95℃下提取1‑3次，合并提取液，浓缩，即得提取物；或者，包括如下步骤：取工业大麻花叶在90‑95℃下加水提取1‑3次，然后加入80‑95vt％的醇水溶液在55‑75℃下提取1‑3次，合并提取液，浓缩，即得提取物。9.根据权利要求7或8所述的应用，其特征在于，所述药物以大麻二酚和/或大麻提取物为活性成分，还包括药学上可接受的载体。10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述药物为凝胶剂、乳霜剂、片剂、胶囊剂、