一种用于缓解骨病疼痛的温灸型凝胶贴膏及其制备方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114470145A(43)申请公布日2022.05.13(21)申请号202210084932.3A61P29/00(2006.01)(22)申请日2022.01.25(71)申请人河北化工医药职业技术学院地址050026河北省石家庄市裕华区方兴路88号(72)发明人侯志飞张琬滢(74)专利代理机构重庆市信立达专利代理事务所(普通合伙)50230专利代理师任苇(51)Int.Cl.A61K36/9068(2006.01)A61K9/06(2006.01)A61F7/03(2006.01)A61N5/06(2006.01)A61P19/08(2006.01)权利要求书3页说明书15页附图3页(54)发明名称一种用于缓解骨病疼痛的温灸型凝胶贴膏及其制备方法(57)摘要本发明涉及中医药技术领域，公开了一种用于缓解骨病疼痛的温灸型凝胶贴膏、制备方法及质量一致性评价方法，外用以缓解骨病疼痛的温灸型凝胶贴膏包括凝胶贴膏和自热包；所述凝胶贴膏由外用中药组合物、亲水性高分子基质、远红外材料制备而成；所述自热包由自热材料制备而成。本发明提供的温灸型凝胶贴膏以具有温经散寒、活血止痛、祛风除湿作用的中药为原料，贴敷方便、透皮吸收率高且能促进药物渗透而产生温灸疗效，使用方便、不损伤皮肤、不易上火、费用较低。本发明建立了凝胶贴膏的整体质量控制模式与方法，使用了宏定量相似度来控制凝胶贴膏总药效物质的幅度范围和质量一致性，给药剂量准确。CN114470145ACN114470145A权利要求书1/3页1.一种用于缓解骨病疼痛的温灸型凝胶贴膏，其特征在于，所述用于缓解骨病疼痛的温灸型凝胶贴膏包括缓解骨病疼痛的外用中药组合物、基质、远红外材料以及自热材料。2.如权利要求1所述用于缓解骨病疼痛的温灸型凝胶贴膏，其特征在于，所述缓解骨病疼痛的外用中药组合物由艾叶30‑50份、红花5‑10份、伸筋草10‑30份、透骨草10‑30份、桂枝5‑10份、当归5‑10份、独活5‑10份、干姜1‑5份组成。3.如权利要求1所述用于缓解骨病疼痛的温灸型凝胶贴膏，其特征在于，所述基质由聚丙烯酸钠10‑40份、甘羟铝1‑10份、聚维酮1‑5份、酒石酸1‑5份、甘油60‑100份、高岭土3‑10份组成，促渗剂由月桂氮酮:丙二醇＝1:1组成，总促渗剂用量为2％‑5％。4.如权利要求1所述用于缓解骨病疼痛的温灸型凝胶贴膏，其特征在于，所述远红外材料为超微粉级远红外陶瓷粉。5.如权利要求1所述用于缓解骨病疼痛的温灸型凝胶贴膏，其特征在于，所述自热材料为：还原铁粉4‑6份、蛭石粉1‑2份、活性炭1‑2份、氯化钠1‑2份、树脂1‑2份、水1‑2份。6.一种如权利要求1‑5任意一项所述用于缓解骨病疼痛的温灸型凝胶贴膏的制备方法，其特征在于，所述用于缓解骨病疼痛的温灸型凝胶贴膏制备方法包括：步骤一，取质量分数为五分之四的量处方饮片进行处方浸膏的制备；取质量分数为五分之一的量处方饮片粉碎成300目超微细粉；步骤二，取适量艾叶制得艾叶精油；步骤三，进行艾通凝胶贴膏的制备。步骤四，进行自热包的制备。7.如权利要求6所述用于缓解骨病疼痛的温灸型凝胶贴膏制备方法，其特征在于，步骤一中，所述进行处方浸膏的制备包括：将处方中各味药材饮片粉碎成粗粉，用50％乙醇浸泡30分钟，之后采用回流提取方式提取两次，提取溶剂为8倍量的50％乙醇，提取时间为第一次提取2小时，第二次提取1.5小时，滤过，合并提取液，将提取液进行减压浓缩得浸膏，相对密度为1.20～1.25。8.如权利要求6所述用于缓解骨病疼痛的温灸型凝胶贴膏制备方法，其特征在于，步骤二中，所述进行艾叶精油的制备包括：将艾叶用剪刀剪碎，称取适量置于圆底烧瓶中，加入一定量的3％(g/mL)NaCl溶液浸泡20min，在功率150W的条件下超声强化20min后，进行水蒸气蒸馏。水蒸气蒸馏的实验条件为液料比15:1、蒸馏时间2h。蒸馏结束后将油水混合物分离，在油相加入脱水剂脱水后即得艾叶精油。9.如权利要求6所述用于缓解骨病疼痛的温灸型凝胶贴膏制备方法，其特征在于，步骤三中，所述进行艾通凝胶贴膏的制备包括：取艾叶精油、月桂氮酮、丙二醇、聚山梨酯80混匀，作为Ⅰ相备用；取酒石酸加适量水溶解混匀，作为Ⅱ相备用；按处方比例取聚丙烯酸钠、甘羟铝、聚维酮，加入到甘油中，使之混合均匀，然后加入处方浸膏、药材超微细粉、超微粉级远红外陶瓷粉、高岭土和Ⅰ相混合液，混匀，得Ⅲ相；将Ⅱ相缓慢滴入到Ⅲ相，搅拌均匀至成为黏性且富有弹性的膏体。膏体制备好后，立即涂布，盖膜，放置24h至固化成型后，裁剪、密封保存。根据使用部位可裁剪成普通型、膝关节型、颈椎型、肩周型和背部护脊型。2CN114470145A权利要求书2/3页10.如权利