鲜益母草中药配方颗粒及其制备方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114848600A(43)申请公布日2022.08.05(21)申请号202210668884.2A61P15/00(2006.01)(22)申请日2022.06.14A61P29/00(2006.01)A61P7/04(2006.01)(71)申请人广东一方制药有限公司A61P7/10(2006.01)地址528244广东省佛山市南海区里水镇A61P17/02(2006.01)旗峰工业开发区(72)发明人梁志毅程钰洁钟文峰洪婉敏徐杰魏梅孙冬梅黎桃敏黄醒鹏(74)专利代理机构华进联合专利商标代理有限公司44224专利代理师苏婕(51)Int.Cl.A61K9/16(2006.01)A61K36/533(2006.01)A61K47/36(2006.01)权利要求书1页说明书10页附图2页(54)发明名称鲜益母草中药配方颗粒及其制备方法(57)摘要本发明提供一种鲜益母草配方颗粒的制备方法，包括如下步骤：获取鲜益母草饮片；混合所述鲜益母草饮片与沸水，煎煮，制备鲜益母草提取液；将所述鲜益母草提取液过滤，取滤液浓缩，制备鲜益母草清膏；混合所述鲜益母草清膏与辅料，然后干燥，制粒。该制备方法的收率高，成本低，制备得到的鲜益母草配方颗粒有效成分含量高，且安全性高。CN114848600ACN114848600A权利要求书1/1页1.一种鲜益母草配方颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：获取鲜益母草饮片；混合所述鲜益母草饮片与沸水，煎煮，制备鲜益母草提取液；将所述鲜益母草提取液过滤，取滤液浓缩，制备鲜益母草清膏；混合所述鲜益母草清膏与辅料，然后干燥，制粒。2.根据权利要求1所述的鲜益母草配方颗粒的制备方法，其特征在于，煎煮的次数为1次～3次。3.根据权利要求2所述的鲜益母草配方颗粒的制备方法，其特征在于，每次煎煮中，所述鲜益母草饮片与沸水的质量比分别独立地选自1:(5～18)。4.根据权利要求2所述的鲜益母草配方颗粒的制备方法，其特征在于，每次煎煮的时间分别独立地选自0.5h～2h。5.根据权利要求1所述的鲜益母草配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述鲜益母草饮片的制备包括如下步骤：将鲜益母草植株除去杂质，清洗，然后将表面水分除去，切段，待料；其中，切段的规格为0.5cm～2cm。6.根据权利要求5所述的鲜益母草配方颗粒的制备方法，其特征在于，待料的时间在4小时以内。7.根据权利要求1所述的鲜益母草配方颗粒的制备方法，其特征在于，浓缩的条件包括：在40℃～80℃的温度条件下减压浓缩至相对密度为1.02～1.20的清膏。8.根据权利要求1所述的鲜益母草配方颗粒的制备方法，其特征在于，干燥的方法选自冷冻干燥与喷雾干燥中的一种或两种。9.根据权利要求1所述的鲜益母草配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述辅料选自麦芽糊精、糊精、淀粉、乳糖、二氧化硅与硬脂酸镁中的一种或几种。10.一种如权利要求1～9任一项所述的鲜益母草配方颗粒的制备方法制得的鲜益母草配方颗粒。2CN114848600A说明书1/10页鲜益母草中药配方颗粒及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及中药制剂领域，特别是涉及一种鲜益母草中药配方颗粒及其制备方法。背景技术[0002]鲜益母草为唇形科植物益母草LeonurusjaponicusHoutt.的新鲜地上部分，春季幼苗期至初夏花前期采割，性微寒，味苦、辛，具有活血调经、利尿消肿、清热解毒的功效，临床常用于月经不调、痛经经闭、恶露不尽、水肿尿少、疮疡肿毒等症，被誉为“妇科要药”，是传统中医常用的鲜药材。[0003]鲜益母草的主要化学成分包括生物碱类、黄酮类、萜类、苯乙醇苷和挥发油类等多种成分，其中，生物碱和黄酮类是主要发挥药效的物质。有研究表明，水苏碱和益母草碱对子宫与心脏均有显著的药理活性，益母草水溶性生物碱与总黄酮对小鼠离体子宫有兴奋作用，而脂溶性生物碱对离体子宫有抑制作用。此外，益母草中的生物碱和黄酮成分还能有效抑制异丙肾上腺素(ISO)所致心肌组织缺血损伤。[0004]目前临床常用的益母草制剂有益母草胶囊、益母草流浸膏、益母草片等，所用药材多为干益母草，但益母草的干品与其鲜品存在较大差异，二者不能混用。《中国药典》2000年版(一部)新增与修订内容汇编中益母草含量测定项下便有如下规定：本品按干燥品计算，含生物碱以盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)计，干品不得少于0.40％，鲜品不得少于1.0％。可见，鲜益母草中盐酸水苏碱的含量是干品的2倍。同时，还有研究表明，鲜益母草干燥之后，生物碱(水苏碱与益母草碱)和黄酮(芦丁、槲皮素、芹菜素与芫花素)等多种成分均有不同程度的变化，其中盐酸水苏碱与盐酸益母草碱的含量下降近一倍，芦丁、槲皮素与芫花素的含量也有所降低，而芹菜