檀香提取物、檀香中药配方颗粒及其制备方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114712409A(43)申请公布日2022.07.08(21)申请号202210262732.2A61P1/00(2006.01)(22)申请日2022.03.17A61P1/08(2006.01)A61P9/10(2006.01)(71)申请人广东一方制药有限公司A61K135/00(2006.01)地址528244广东省佛山市南海区里水镇旗峰工业开发区(72)发明人崔婷孙冬梅徐杰邓桂海张志鹏李焐仪张正邓韬莫秋怡(74)专利代理机构华进联合专利商标代理有限公司44224专利代理师向薇(51)Int.Cl.A61K36/185(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61K47/69(2017.01)权利要求书2页说明书18页附图1页(54)发明名称檀香提取物、檀香中药配方颗粒及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种檀香提取物、檀香中药配方颗粒及其制备方法。所述制备方法包括前处理、蒸馏提取、煎煮提取、浓缩、包合与干燥、混合步骤制备所述檀香提取物；其中，具体限定了檀香饮片的规格以及用于蒸馏提取的檀香饮片的占比。该方法制备的檀香提取物可用于制备檀香中药配方颗粒，既保证了檀香中药配方颗粒挥发油含量和出膏率与标准汤剂的一致性，又保留了檀香中其他热敏性成分，从而更好地保证了药效，并且药渣中的香气成分得以保留，有效节约了药用资源，并且制备的檀香中药配方颗粒与传统的檀香饮片水煎汤剂能够较好地保持一致，解决了现有檀香配方颗粒不合法规的问题。CN114712409ACN114712409A权利要求书1/2页1.一种檀香提取物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：前处理：取檀香，粉碎，过24目～100目筛，制备檀香饮片；蒸馏提取：按重量比计，取10％～50％的所述檀香饮片，加水，进行水蒸气蒸馏，收集檀香挥发油、芳香水、蒸馏后的水溶液以及药渣；煎煮提取：取所述药渣与剩余的所述檀香饮片，混合，于所得混合物中加水煎煮，过滤，煎煮液与所述蒸馏后的水溶液合并，制备檀香提取液；浓缩：将所述檀香提取液与辅料A混合，浓缩，制备檀香干浸膏粉；包合与干燥：将所述芳香水与β‑环糊精混合，制备β‑环糊精溶液，将所述檀香挥发油与乙醇混合，制备挥发油稀释液；将所述挥发油稀释液与所述β‑环糊精溶液混合，进行包合、干燥处理，制备檀香挥发油包合物；混合：将所述檀香干浸膏粉、所述檀香挥发油包合物和辅料B混合，制备所述檀香提取物。2.根据权利要求1所述的檀香提取物的制备方法，其特征在于，前处理步骤中，制备所述檀香饮片的过筛目数为65目～100目。3.根据权利要求1所述的檀香提取物的制备方法，其特征在于，按重量比计，取20％～50％的所述檀香饮片进行水蒸气蒸馏。4.根据权利要求3所述的檀香提取物的制备方法，其特征在于，蒸馏提取步骤中，所述檀香饮片与水的重量比为1:(3～5)；及/或蒸馏的时间为1h～5h。5.根据权利要求1所述的檀香提取物的制备方法，其特征在于，煎煮提取步骤中，所述混合物与水的重量比为1:(13～15)；及/或煎煮的时间为1h～2h；及/或过滤的筛目为250目～400目。6.根据权利要求1所述的檀香提取物的制备方法，其特征在于，浓缩包括如下步骤：将所述檀香提取液与辅料A混合，进行真空减压浓缩，制备檀香清膏；将所述檀香清膏过滤，干燥，制备所述檀香干浸膏粉。7.根据权利要求6所述的檀香提取物的制备方法，其特征在于，真空减压浓缩包括如下条件：温度为50℃～80℃、真空度为‑0.02Mpa～‑0.1Mpa；及/或过滤的筛目为250目～350目；及/或干燥包括如下条件：进风温度为160℃～190℃、出风温度为85℃～105℃。8.根据权利要求6～7任一项所述的檀香提取物的制备方法，其特征在于，真空减压浓缩是指浓缩至所述檀香清膏的重量为前处理步骤中所述檀香饮片的总重量的40％～60％。9.根据权利要求8所述的檀香提取物的制备方法，其特征在于，所述辅料A选自麦芽糊精、糊精、淀粉和乳糖中的一种或多种；及/或所述辅料A的用量为前处理步骤中所述檀香饮片的总重量的4％～6％。10.根据权利要求1所述的檀香提取物的制备方法，其特征在于，包合与干燥步骤中，所述β‑环糊精与所述芳香水的重量比为1:(3～5)；及/或所述檀香挥发油的重量与乙醇体积的比值为1:(2～4)。11.根据权利要求1所述的檀香提取物的制备方法，其特征在于，包合与干燥步骤中，包2CN114712409A权利要求书2/2页合的时间为2h～4h；及/或干燥包括如下条件：进风温度为160℃～190℃、出风温度为85℃～105℃。12.根据权利要求1所述的檀香提取物的制备方法，其特征在于，所述辅料B选自麦芽糊精、糊精、淀粉、乳糖、二氧化硅和硬脂酸镁中的一种或多