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(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115737902A(43)申请公布日2023.03.07(21)申请号202211394796.4(22)申请日2022.11.07(71)申请人重庆正仁医疗器械有限公司地址401520重庆市合川区工业园区花园路2808号1栋2楼(72)发明人萧正林叶兆勇(74)专利代理机构重庆启恒腾元专利代理事务所(普通合伙)50232专利代理师杨茜(51)Int.Cl.A61L26/00(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶(57)摘要本发明属于生物医药技术领域,具体为一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶,包括重组人源胶原蛋白、透明质酸钠、黄原胶、甘油、辛酰羟肟酸、甘油辛酸酯、己二醇、纯化水按照配方具体搭配比例制备而成:其中,重组人源胶原蛋白按照重量份计由以下成分例制成:3‑5份;透明质酸钠按照重量份计由以下成分例制成:1‑3份;黄原胶按照重量份计由以下成分例制成:3‑5份;甘油按照重量份计由以下成分例制成:3‑5份;辛酰羟肟酸按照重量份计由以下成分例制成:1‑2份;甘油辛酸酯按照重量份计由以下成分例制成:4‑6份,其结构合理,在使用的过程中,促进创面愈合与皮肤修复,缩短病程,减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险。CN115737902ACN115737902A权利要求书1/1页1.一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶,其特征在于:包括重组人源胶原蛋白、透明质酸钠、黄原胶、甘油、辛酰羟肟酸、甘油辛酸酯、己二醇、纯化水按照配方具体搭配比例制备而成:其中,重组人源胶原蛋白按照重量份计由以下成分例制成:3‑5份;透明质酸钠按照重量份计由以下成分例制成:1‑3份;黄原胶按照重量份计由以下成分例制成:3‑5份;甘油按照重量份计由以下成分例制成:3‑5份;辛酰羟肟酸按照重量份计由以下成分例制成:1‑2份;甘油辛酸酯按照重量份计由以下成分例制成:4‑6份;己二醇按照重量份计由以下成分例制成:1‑2份;纯化水按照重量份计由以下成分例制成:50‑100份。2.根据权利要求1所述的一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶,其特征在于:所述重组人源胶原蛋白由初始浓度为3~4mg/mL的胶原蛋白溶液用聚乙二醇(PEG)浓缩制得。3.根据权利要求1所述的一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶,其特征在于:所述重组人源胶原蛋白含量应不小于0.03%(质量分数);pH值应为5.0‑7.5;重金属含量应不超过10μg/g。4.根据权利要求1所述的一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶,其特征在于:具体制备流程如下:首先将初始浓度为3~4mg/mL的胶原蛋白溶液用乙二醇浓缩至1~3wt%;然后依次添加透明质酸钠、黄原胶、甘油、辛酰羟肟酸、甘油辛酸酯、己二醇、纯化水,充分溶解后,室温下搅拌均匀,搅拌呈匀浆状后,离心脱泡;最后检验、分装至聚乙烯瓶,即得医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶。5.根据权利要求1所述的一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶,其特征在于:使用方法如下:外用,清洁患部皮肤,打开外包装,挤出凝胶,按0.1g/cm2创面比例均匀涂抹,每日3次。6.根据权利要求1所述的一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶,其特征在于:运输和保存调节如下:常温保存,贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中;运输时应防止重压、阳光直射和雨雪浸淋。2CN115737902A说明书1/4页一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶技术领域[0001]本发明涉生物医药技术领域,具体为一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶。背景技术[0002]妇科阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂是妇科病中常见且多发的疾病,女性患病后阴道瘙痒难忍,阴道分泌物增多、带有异味,宫颈糜烂,反复发作,严重影响妇女的身心健康。妇科炎症主要是由于阴道内部生态环境遭到破坏,pH失调或者宫颈局部受损而引起的炎症反应,所以有效抗炎,修复内环境平衡和宫颈损伤,使体内pH值恢复正常是彻底根除妇科炎症的有效手段。目前市场上治疗妇科炎症的产品较多,多为光谱抗菌的抗生素和纳米银抗菌制剂,抗生素长期使用会产生耐药性,且其在杀死有害细菌的同时也杀死了有益菌。而纳米银抗菌制剂虽然具有较强的杀菌抗菌作用,但是不具修复功能,治标而不治本,使得炎症容易反复发作。[0003]创面敷料作为伤口的临时覆盖物,在伤口愈合过程中,可以暂时替代受损的皮肤起保护作用,防止伤口感染发炎,为伤口快速愈合提供一个有利的环境。由于传统敷料如纱布、绷带等在使用过程中暴露出的一系列如创面粘连、保湿性差、易感染、无愈合促进作用等问题,随着材料学和工业学的发展,多种新型敷料正逐步代替传统敷料,在创面修复领域扮演着重要的角色。医用新型敷料是基于湿润愈合理念研制的伤口