标准比色液的配制规程.doc

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标准操作规程
标题：标准比色液的配制规程
生效日期年月日页次：1/2编号：SOP－QC－122－01颁发部门：质量管理部新订□修订□原文件号：编制：部门审核：QA审核：批准：
分发部门：QC。
目的：建立一个标准比色液配制操作规程，正确配制。
范围：适用于QC、标准比色液的配制。
责任者：QC主任、化验员。
规程：
本标准引自《中国药典》2010年版二部附录。
1. 配制
1.1.比色用重铬酸钾液
取重铬酸钾，研细后，在120℃干燥至恒重,精密称取0.4000g，置500ml量瓶中，加适量水溶解后并稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml溶液中含0.800mg的重铬酸钾。
1.2.比色用硫酸铜液
取硫酸铜约32.5g，加适量盐酸溶液（1→40）使溶解成500ml，精密量取10ml置碘量瓶中，加水50ml、醋酸4ml与碘化钾2g，用硫代硫酸钠滴定液(0.1/mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于24.97mg的CuSO4•5H2O，即得。根据上述测定结果，在剩余的原溶液中加适量的盐酸溶液（1→40），使每1ml溶液中适含62.4mgCuSO4•5H2O硫酸铜，即得。
1.3.比色用氯化钴液
取氯化钴约32.5g，加适量的盐酸溶液（1→40）使溶解成500ml，精密量取2ml，置锥形瓶中，加水200ml，摇匀，加氨试液至溶液由浅红色转变至绿色后，加醋酸－醋酸钠缓冲液（PH6.0）10ml，加热至60℃，再加二甲酚橙指示液５滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于11.90mg的CoCl2•6H2O。根据上述测定结果，在剩余的原溶液中加适量的盐酸溶液（1→40），使每1ml溶液中适含59.5mg的CoCl2•6H2O即得。
标准操作规程
标题标准比色液的配制标准操作规程颁发部门质量管理部编号SOP－QC－122－01页次：2/2
2.各种色调标准贮备液的制备：按下表量取比色用氯化钴液、比色用重铬酸钾液、比色用硫酸铜液与水，摇匀，即得。
各种色调标准贮备液的配制表
色调比色用氯化钴液(/ml)比色用重铬酸钾液(/ml)比色用硫酸铜液（/ml）水（/ml）黄绿色1.222.87.268.8黄色4.023.3072.7橙黄色10.619.04.066.4橙红色12.020.0068.0棕红色22.512.520.045.03.各种色调色号标准比色液的制备：按下表量取各色调标准贮备液与水摇匀，即得。
各种色调色号比色液的配制
色号12345678910贮备液/ml0.51.01.52.02.53.04.56.07.510.0加水量/ml9.59.08.58.07.57.05.54.02.504.标准贮备液于阴凉处保存，可用三个月，使用前充分摇匀，标准比色液临用新配。