生产现场QA检查标准操作规程.pdf

2024-06-16

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QA现场检查规程.doc

QA检查员进行现场检查时，应严格遵守适用生产现场的各项制度。环境卫生的检查：检查洁净区内的温度、湿度的控制是否符合要求，厂房、地面是否清洁（未进行生产的区域），地漏是否清洁并有液封，是否定期消毒。状态标志的检查：应检查设备、物料、容器等状态标志是否齐全、正确。生产操作的检查：应检查是否按生产指令进行生产，是否按SOP进行操作，工艺参数的控制是否符合工艺规程及生产指令的要求。物料的检查：贮存、发放、使用是否按规定的内容执行，生产所用的物料是否正确无误，称量是否复核，是否有合格证。以监督为主一、公用部分：劳保

2024-05-28

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药厂QA生产现场管理监督.ppt

2024-10-26

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QA生产现场巡查管理规程.docx

QA生产现场巡查管理规程第一篇：QA生产现场巡查管理规程QA生产现场巡查管理规程1．目的建立质量保证部全公司质量现场监控的规范管理。2．范围本制度适用于本公司QA部对各生产车间现场的巡回检查。3．责任人质量授权人，现场QA。4．规定内容4.1操作人员卫生状态：各岗位个人卫生与工艺卫生执行情况是否符合规定。洁净区内操作人员是否按规定穿戴好洁净服，是否按规定进行手消毒等。4.2生产前确认生产车间洁净区是否已按规定进行消毒，洁净环境（包括沉降菌、尘埃粒子）是否符合规定,并确认洁净区的压差、温湿度是否在规定范围内

2024-09-26

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药品生产现场的标识管理QA.pptx

药品生产现场标识管理国家相关法律、政策法规要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求企业相关标识要求

2024-01-16

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