一种医用组织胶及其制备方法和用途.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115837093A(43)申请公布日2023.03.24(21)申请号202111520296.6(22)申请日2021.12.13(71)申请人北京博辉瑞进生物科技有限公司地址102600北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧(72)发明人赵博魏鹏飞黄一谦景伟张妍薛云霞何兴桦(74)专利代理机构北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙)11277专利代理师刘新宇李茂家(51)Int.Cl.A61L24/04(2006.01)A61L24/00(2006.01)权利要求书4页说明书18页附图6页(54)发明名称一种医用组织胶及其制备方法和用途(57)摘要本公开属于生物医用材料领域，具体涉及一种医用组织胶及其制备方法、用途和制备医用组织胶的组合物、试剂盒。本公开提供的医用组织胶，通过聚乙二醇衍生物I与聚乙二醇衍生物II、三赖氨酸的相互交联，形成三维网状的凝胶骨架结构；并且凝胶骨架的交联网络密度和分子间相互作用能提高，具有提高的组织粘结强度和力学强度；同时，医用组织胶具有降低的溶胀率、高的生物相容性和可生物降解性能，能够有效粘附组织、封合创口，并且减少对神经等组织的压迫，实现创口封合、组织修复，以及对术后血液、组织液等液体的封堵，具有重要的临床意义和广阔应用前景。CN115837093ACN115837093A权利要求书1/4页1.一种医用组织胶，其特征在于，所述医用组织胶具有凝胶骨架，所述凝胶骨架由聚乙二醇衍生物I分别与聚乙二醇衍生物II和三赖氨酸键合形成；所述聚乙二醇衍生物I的结构如式(I)所示：所述聚乙二醇衍生物II的结构如式(II)所示：其中，m和n取值为自然数；聚乙二醇衍生物I的分子量为2000‑20000，优选5000‑15000，2CN115837093A权利要求书2/4页更优选8000‑12000；聚乙二醇衍生物II的分子量为2000‑20000，优选5000‑15000，更优选8000‑12000。2.根据权利要求1所述的医用组织胶，其特征在于，所述聚乙二醇衍生物I和聚乙二醇衍生物II的质量比为1:(0.8‑1.2)，优选1:(0.9‑1.1)，更优选1:(0.95‑1.05)。3.根据权利要求1或2所述的医用水凝胶，其特征在于，所述聚乙二醇衍生物I和三赖氨酸的质量比为1:(0.003‑0.1)，优选1:(0.005‑0.05)，更优选1:(0.01‑0.02)。4.一种根据权利要求1‑3任一项所述的医用组织胶的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：制备包含聚乙二醇衍生物I的溶液A；制备包含聚乙二醇衍生物II和三赖氨酸的溶液B；将溶液A和溶液B混合，得到医用组织胶。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述制备包含聚乙二醇衍生物II和三赖氨酸的溶液B的步骤包括：分别制备包含聚乙二醇衍生物II的溶液和包含三赖氨酸的溶液，将两种溶液混合，得到所述溶液B；或者，制备包含聚乙二醇衍生物II的溶液，将三赖氨酸加入所述包含聚乙二醇衍生物II的溶液中，得到所述溶液B；或者，制备包含三赖氨酸的溶液，将聚乙二醇衍生物II加入所述包含三赖氨酸的溶液中，得到所述溶液B；或者，将聚乙二醇衍生物II和三赖氨酸混合，加入溶剂中，得到所述溶液B。6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于，所述溶液B中聚乙二醇衍生物II的质量浓度百分数为10％‑30％(m/v)，优选为18％‑22％(m/v)。7.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于，所述溶液B中三赖氨酸的质量浓度百分数为0.06％‑2％(m/v)，优选为0.1％‑1％(m/v)，更优选为0.2％‑0.4％(m/v)。8.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于，所述溶液A中聚乙二醇衍生物I的质量浓度百分数为10％‑30％(m/v)，优选为18％‑22％(m/v)。9.一种根据权利要求1‑3任一项所述的医用组织胶，或根据权利要求4‑8任一项所述的制备方法得到的医用组织胶，在作为或制备生物医用材料中用途；可选地，所述生物医用材料选自如下(a)‑(d)中的至少一种：(a)内镜下封合医用胶；(b)血管封合医用胶；(c)外科封合医用胶；(d)脑脊液封合医用胶。10.一种制备医用组织胶的组合物，其特征在于，所述组合物包括：组分E，其包含如式(I)所示结构的聚乙二醇衍生物I：3CN115837093A权利要求书3/4页组分F，其包含如式(II)所示结构的聚乙二醇衍生物II：组分G，其包含三赖氨酸；其中，m和n取值为自然数；聚乙二醇衍生物I的分子量为2000‑20000，优选5000‑15000，更优选8000‑12000；聚乙二醇衍生物II的分子量为2000‑200