一种医用封堵胶及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108587543A(43)申请公布日2018.09.28(21)申请号201810317739.3C08B11/12(2006.01)(22)申请日2018.04.10A61L24/08(2006.01)A61L24/04(2006.01)(71)申请人广州迈普再生医学科技股份有限公A61L24/00(2006.01)司地址510663广东省广州市广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层(72)发明人林丽敏邓坤学袁玉宇(74)专利代理机构广州粤高专利商标代理有限公司44102代理人任重(51)Int.Cl.C09J167/02(2006.01)C09J11/08(2006.01)C08B37/02(2006.01)权利要求书1页说明书5页(54)发明名称一种医用封堵胶及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种医用封堵胶及其制备方法，所述医用封堵胶由醛基化多糖溶液A和氨基聚合物溶液B混合所得，所述醛基化多糖的醛基含量为4～10mmol/g，所述醛基化多糖由天然多糖或其衍生物先经过臭氧氧化，再经过低浓度高碘酸盐氧化制得。本发明首先选用臭氧对天然多糖或其衍生物进行氧化处理，然后选用低浓度的高碘酸盐进一步氧化；该方法显著降低了高碘酸盐用量并缩短氧化时间，同时提高了醛基化多糖的醛基含量进而提高医用封堵胶的粘结性能。CN108587543ACN108587543A权利要求书1/1页1.一种医用封堵胶，由醛基化多糖溶液A和氨基聚合物溶液B混合所得，其特征在于：所述醛基化多糖的醛基含量为4～10mmol/g，所述醛基化多糖由天然多糖或其衍生物先经过臭氧氧化，再经过低浓度高碘酸盐氧化制得。2.根据权利要求1所述医用封堵胶，其特征在于，所述醛基化多糖溶液A的质量浓度为5～20%；所述氨基聚合物溶液B的质量浓度为5～20%。3.一种医用封堵胶的制备方法，其特征在于，所述制备方法如下：S1：将天然多糖或其衍生物加水溶解，然后通入臭氧氧化；S2：停止通臭氧，边搅拌边向溶液中滴加高碘酸盐溶液，一段时间后加入乙二醇终止反应；S3：将S2所得溶液进行透析，然后取透析液预冻，低温低压冻干即得醛基化多糖；S4：将醛基化多糖溶解于水中制得溶液A，将氨基聚合物溶解于水中制得溶液B，将溶液A和溶液B分别装入混联器中，使用时混合即得所述医用封堵胶。4.根据权利要求3所述制备方法，其特征在于，S1和S2中多糖氧化的反应温度为0～20℃。5.根据权利要求3所述制备方法，其特征在于，S1中，天然多糖或其衍生物溶液的质量浓度为5~10%。6.根据权利要求3所述制备方法，其特征在于，S1中，所述通入臭氧为使溶液中臭氧的浓度达到6～36mg/mL，并维持该状态5～30s。7.根据权利要求3所述制备方法，其特征在于，S2中，所述高碘酸盐与天然多糖或其衍生物的质量比为0.01:100～1:100；所述高碘酸盐的质量浓度为0.01%～0.1%；所述高碘酸盐的反应时间为15～60min。8.根据权利要求3所述制备方法，其特征在于，所述天然多糖或其衍生物为羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、瓜尔胶、黄原胶、环糊精或葡聚糖中的一种或几种。9.根据权利要求3所述制备方法，其特征在于，所述氨基聚合物为壳聚糖、聚乙烯亚胺、明胶、四臂-聚乙二醇氨、八臂-聚乙二醇氨中的一种或几种。10.一种医用封堵胶试剂盒，其特征在于，包括权利要求1或2所述的醛基化多糖溶液A和氨基聚合物溶液B。2CN108587543A说明书1/5页一种医用封堵胶及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及医药材料领域，具体地，涉及一种医用封堵胶及其制备方法。背景技术[0002]现有在临床上使用的医用封堵胶种类很多。比如，纤维蛋白胶、氰基丙烯酸胶等。纤维蛋白胶的主要组成成分是纤维蛋白和凝血酶，主要来源是从人血中提取获得，存在感染病毒的风险；氰基丙烯酸胶在临床的使用过程中，存在发热、不易降解，与周围组织相容性差等问题。目前已研发了若干类型的水凝胶组织粘合剂，经改善后具有合适的粘合性和胶粘性，并且是安全无毒的。[0003]糖类是指多羟基的醛、酮、醇与它们的氧化或还原衍生物，以及由其糖苷键连结的化合物。多糖是指具有以上结构的多聚体。它们在植物、动物与微生物体中广泛存在，是天然高分子的一个大类。从功能上说，多糖类不但是生物体、特别是植物体的主要组成，而且是生物体的主要能量来源。许多特种多糖还是动物体骨架连接关节，和植物体受到创伤以后用以保护的物质。[0004]在现有技术中，经常使用高碘酸钠作为氧化剂对多糖进行氧化，得到的醛基化多糖是高度生物相容的并且是可生物降解的，作为具有亲电基团的组分能够与具有亲核基团的组分反应以经由共价键