眼表细胞与泪液采集复合试纸及制备方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115844467A(43)申请公布日2023.03.28(21)申请号202211428645.6(22)申请日2022.11.15(71)申请人浙江大学地址310058浙江省杭州市西湖区余杭塘路866号(72)发明人许叶圣姚玉峰郑利斌卢钟桥张惜雪(74)专利代理机构杭州求是专利事务所有限公司33200专利代理师邱启旺(51)Int.Cl.A61B10/02(2006.01)权利要求书1页说明书5页附图2页(54)发明名称眼表细胞与泪液采集复合试纸及制备方法(57)摘要本发明提供了一种眼表细胞与泪液采集复合试纸及制备方法，本发明的采集复合试纸包括吸水滤纸层和粘附滤膜层。本发明创新性地将吸水滤纸以及粘附滤膜构成双层复合滤纸作为眼表细胞与泪液的采集试纸，增加了对眼表组织的粘附，从整体上将眼表疾病与泪液看作统一的整体。利用本发明试纸结合建立的眼表细胞与泪液采集标准，能够同时获取足够的泪液以及部分的眼表组织细胞，对疾病的早期诊断及治疗效果有重要意义。CN115844467ACN115844467A权利要求书1/1页1.一种眼表细胞与泪液采集复合试纸，其特征在于，包括贴合的吸水滤纸层和粘附滤膜层，其中，吸水滤纸层用于吸收采集泪液，粘附滤膜层用于粘附采集眼表细胞。2.根据权利要求1所述的试纸，其特征在于，所述吸水滤纸层和粘附滤膜层通过边缘装订进行贴合。3.根据权利要求1所述的试纸，其特征在于，所述吸水滤纸层为棉质纤维滤纸。4.根据权利要求1所述的试纸，其特征在于，所述粘附滤膜层为硝酸纤维素滤膜、醋酸纤维素滤膜或亲水聚乙烯类滤膜。5.根据权利要求1所述的试纸，其特征在于，所述试纸的形状为矩形。6.根据权利要求5所述的试纸，其特征在于，所述试纸的大小为长10mm、宽5mm。7.一种眼表细胞与泪液采集复合试纸的制备方法，其特征在于，具体为：将吸水滤纸层和粘附滤膜层裁成大小一致，将大小一致的吸水滤纸层和粘附滤膜层使用物理压制法将两层的边缘装订，制成眼表细胞与泪液采集复合试纸。2CN115844467A说明书1/5页眼表细胞与泪液采集复合试纸及制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种眼表细胞与泪液采集复合试纸及制备方法。背景技术[0002]眼表包括角膜、结膜及泪膜，眼表疾病则包括角膜、结膜、眼睑、泪器与泪道疾病，是眼科临床常见疾病。泪液，作为眼部唯一的外分泌液分布于眼表，与眼表的生理状态及病理状态均密切相关。既往研究表明，泪液不仅可用于检查及评价泪腺功能，还能对其特定组分(如蛋白质、炎症介质等)进行定量研究，用于诊断眼表疾病、判断疾病的严重程度。尤其对于眼表感染性疾病，泪液的诊断价值显得愈发重要。通过检验泪液中的病原微生物的种类及数量，不仅可以尽早明确病原种类、指导临床个体化用药，减少因疾病误诊带来的视力及视功能下降，还可以监测病原微生物的增殖或复制水平、用来评估治疗效果。[0003]目前，临床上比较常用的泪液采集法分为直接采集法与间接采集法。直接采集法是指通过中空容器直接获取泪液标本的采集方法，此方法将毛细管置于下睑结膜囊或半月皱襞处的泪液中，操作中不接触角膜、结膜组织，对结膜刺激较小，主要适用于直接获取并测量泪液的理化性质或采集没有刺激时的泪液。直接采集法目前大多仍采用玻璃毛细管，因此采样过程对操作者及患者配合要求均较高，存在损伤眼表正常结构的风险。间接采集法则是将有一定吸附作用的材料置于下睑结膜囊内，待泪液浸透吸附材料后，取出吸附材料并检测，滤纸是应用最为广泛的吸附材料。相较于直接采集法，间接采集法具有更低的采样风险；此外，针对泪液与眼表组织中不同的检测组分，吸附材料的选择会显著影响检测结果，对采样的标准化和规范化提出了更高的要求。[0004]目前既有的研究表明，对所有的采样方式，以下因素均可能影响采样结果，包括且不限于：(1)受检者眼部药物使用情况；(2)合适的采样环境；(3)采样医生的熟练程度；(4)充分的患者宣教以及受检者的配合程度；(5)采样持续时间；(6)标本保存方式、温度与时间；(7)标本复温方式及环境；(8)分析测定本身的敏感性与特异性水平。[0005]综上，目前既有的采样方式主要存在以下不足：[0006]首先，采样过程缺乏可执行的操作规范，检验标本易受到操作过程中人为引入的污染，增加了检验结果的不确定性与可靠性。[0007]其次，部分采样过程存在一定的风险性，如毛细管采集法对患者配合度要求较高，存在损害眼表正常结构的风险。[0008]最重要的是，目前既有的采样方式均始终围绕泪液展开，忽视了泪液与眼表组织的紧密联系，在采样过程中较少涉及对眼表组织获取意义的讨论。[0009]因此，开发一种能够同时获取泪液以及一定量眼表组织的方法，并使其尽可能具备简便、无创、标准化