用于治疗慢性阻塞性肺病的复方制剂.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102670609A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102670609A(43)申请公布日2012.09.19(21)申请号201210169759.3(22)申请日2012.05.29(71)申请人海南卫康制药（潜山）有限公司地址246300安徽省安庆市潜山县梅城镇彭岭工业区(72)发明人汪金灿汪六一(74)专利代理机构安徽信拓律师事务所34117代理人娄尔玉(51)Int.Cl.A61K31/46(2006.01)A61K31/137(2006.01)A61P11/00(2006.01)权利要求书权利要求书11页页说明书说明书55页页(54)发明名称用于治疗慢性阻塞性肺病的复方制剂(57)摘要一种用于治疗慢性阻塞性肺病的复方制剂，涉及医药领域，该复方制剂含有盐酸氨溴索和东莨菪碱两种组分，各组分的质量百分比为，盐酸氨溴索0.1%-99.9%、东莨菪碱99.9%-0.1%，所述复方制剂制造成注射剂、片剂、胶囊、口服液、颗粒剂和糖浆。本发明提供的复方制剂可以达到的有益效果为：1）降低痰液的粘稠度，使痰液变得稀薄，促进痰液排出，增加呼吸道自净作用；2）增加人体抗氧化作用，有利于COPD患者增强自身免疫力；3）可兴奋呼吸中枢，解除支气管与血管平滑肌痉挛，降低心脏前后负荷，有利于心功能的恢复，同时也能解除心、脑、肺、肾等组织微小动脉痉挛，改善微循环和组织细胞的缺氧状态，改善气道上皮表面清除功能，从而预防和治疗COPD。CN102679ACN102670609A权利要求书1/1页1.一种用于治疗慢性阻塞性肺病的复方制剂，其特征在于：该复方制剂含有盐酸氨溴索和东莨菪碱两种组分，各组分的质量百分比为，盐酸氨溴索0.1%-99.9%、东莨菪碱99.9%-0.1%。2.根据权利要求1所述的用于治疗慢性阻塞性肺病的复方制剂，其特征在于：所述复方制剂制造成注射剂或口服制剂。3.根据权利要求2所述的用于治疗慢性阻塞性肺病的复方制剂，其特征在于：所述口服制剂包括片剂、胶囊、口服液、颗粒剂和糖浆。2CN102670609A说明书1/5页用于治疗慢性阻塞性肺病的复方制剂技术领域：[0001]本发明涉及医药领域，尤其涉及一种用于治疗慢性阻塞性肺病的复方制剂。背景技术：[0002]慢性阻塞性肺病（chronicobstructivepulmonarydiseases，COPD）是一种具有气流受限特征的可以预防和治疗的疾病，气流受限不完全可逆、呈进行性发展。COPD主要累及肺脏，但也可引起全身(或称肺外)的不良效应。COPD是呼吸道常见病，随着年龄增加，老年人的气道纤毛清除功能减退，肺抗氧化作用减退，老年人容易患COPD。[0003]烟草烟雾等慢性刺激物作用于肺部，使肺部出现异常炎症反应。COPD可累及气道、肺实质和肺血管，表现为出现以中性粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞浸润为主的慢性炎症反应。这些细胞释放炎症介质与气道和肺实质的结构细胞相互作用，进而促使T淋巴细胞（尤其是CD+8）和中性粒细胞及嗜酸性粒细胞在肺组织聚集，释放白三烯B4（LTB4）、白介素8（IL-8）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）等多种介质，引起肺结构的破坏。氧化、抗氧化失衡和蛋白酶、抗蛋白酶失衡以及自主神经系统功能紊乱，胆碱能神经张力增高等进一步加重COPD肺部炎症和气流受限。遗传易患性在发病中起一定作用。[0004]COPD累及中央气道、外周气道、肺实质和肺血管。中央气道（气管、支气管以及内径大于2-4mm的细支气管）表层上皮炎症细胞浸润，粘液分泌腺增大和杯状细胞增多使粘液分泌增加。在外周气道（内径小于2mm的小支气管和细支气管）内，慢性炎症导致气道壁损伤和修复过程反复发生。修复过程中发生气道壁结构重构，胶原含量增加及瘢痕组织形成，这些改变造成气道狭窄，引起固定性气道阻塞。[0005]COPD肺实质受累表现为小叶中央型肺气肿，累及呼吸性细支气管，出现管腔扩张和破坏。病情较轻时病变部位常发生于肺的上部区域，当病情进展后，可累及全肺，伴有肺毛细血管床的破坏。[0006]COPD肺血管的改变以血管壁的增厚为特征，早期即可出现。表现为内膜增厚，平滑肌增生和血管壁炎症细胞浸润。晚期继发肺心病时，可出现多发性肺细小动脉原位血栓形成。COPD急性加重期易合并深静脉血栓形成及肺血栓栓塞症。发明内容：[0007]本发明的目的在于提供一种可用于治疗慢性阻塞性肺病的复方制剂，该复方制剂有很强的协同作用，疗效迅速。[0008]本发明的具体技术方案为：[0009]一种用于治疗慢性阻塞性肺病的复方制剂，其特征在于：该复方制剂含有盐酸氨溴索和东莨菪碱两种组分，各组分的质量百分比为，盐酸氨溴索0.1%-99.9%、东莨菪碱99.9%-0.1%。[0010]所述复方制剂制造成