一种复方免疫增强剂、禽用疫苗及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102743750A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102743750A(43)申请公布日2012.10.24(21)申请号201210235427.0A61P31/14(2006.01)(22)申请日2012.07.09(71)申请人江苏省农业科学院地址210014江苏省南京市孝陵卫钟灵街50号(72)发明人唐应华陆吉虎吴培培杨维维李兰刘振兴田震侯继波(74)专利代理机构南京汇盛专利商标事务所(普通合伙)32238代理人张立荣(51)Int.Cl.A61K39/39(2006.01)A61K39/145(2006.01)A61K39/215(2006.01)A61P37/04(2006.01)A61P31/16(2006.01)权利要求书权利要求书1页1页说明书说明书99页页附图附图22页(54)发明名称一种复方免疫增强剂、禽用疫苗及其制备方法(57)摘要本发明涉及复方免疫增强剂及其在制备兽用疫苗中的应用。复方免疫增强剂含有5ng～10mg/mL的聚肌胞、10ng～10mg/mL的胞壁酰二肽、10ng～5mg/mL的左旋咪唑、10ng～5mg/mL的雷西莫特和10ng～5mg/mL咪喹莫特。本免疫增强剂与H5亚型禽流感灭活疫苗混合，可使提前1周产生抗体，抗体效价提高1.8log2以上。含有以上复方疫苗免疫增强剂的H5亚型禽流感疫苗、H9亚型禽流感疫苗或传染性支气管炎疫苗免疫鸡后，均可缩短抗体产生的窗口期，提高疫苗的抗体效价，免疫持续期延长，降低感染发病的几率。CN1027435ACN102743750A权利要求书1/1页1.一种复方免疫增强剂，其特征在于该复方免疫增强剂含有5ng～10mg/mL的聚肌胞、10ng～10mg/mL的胞壁酰二肽、10ng～5mg/mL的左旋咪唑、10ng～5mg/mL的雷西莫特和10ng～5mg/mL咪喹莫特。2.根据权利要求1所述复方免疫增强剂，其特征在于所述聚肌胞、胞壁酰二肽、左旋咪唑、雷西莫特和咪喹莫特的质量浓度比为1:（1～10）:（1～10）:(1～10):(1～10)。3.根据权利要求2所述的复方免疫增强剂，其特征在于：所述聚肌胞、胞壁酰二肽、左旋咪唑、雷西莫特和咪喹莫特的质量浓度比为1:(2～5):(2～5):(3～6):(3～6)。4.一种制备权利要求1所述复方免疫增强剂的方法，包括下述步骤：(1)配制水相溶液：在磷酸盐缓冲液中加入聚肌胞、胞壁酰二肽和左旋咪唑，然后加入吐温-80，配制成水相溶液；(2)配制油相溶液：在白油中加入雷西莫特、咪喹莫特，然后加入司盘-80配制成油相溶液；(3)将所述水相溶液与油相溶液充分混合，即得所述复方免疫增强剂。5.一种禽用疫苗，其特征在于所述禽用疫苗中含有5ng～10mg/mL的聚肌胞、10ng～10mg/mL的胞壁酰二肽、10ng～5mg/mL的左旋咪唑、10ng～5mg/mL的雷西莫特和10ng～5mg/mL咪喹莫特；所述禽用疫苗中还含有灭活疫苗抗原。6.根据权利要求5所述禽用疫苗，其特征在于所述聚肌胞、胞壁酰二肽、左旋咪唑、雷西莫特和咪喹莫特的质量浓度比为1:(1～10):(1～10):(1～10):(1～10)。7.根据权利要求6所述禽用疫苗，其特征在于：所述聚肌胞、胞壁酰二肽、左旋咪唑、雷西莫特和咪喹莫特的质量浓度比为1:(2～5):(2～5):(3～6):(3～6)。8.根据权利要求7所述禽用疫苗，其特征在于所述禽用疫苗为H5亚型禽流感疫苗、H9亚型禽流感疫苗或传染性支气管炎疫苗。9.一种制备权利要求5所述禽用疫苗的方法，包括下述步骤：（1）配制水相溶液：在磷酸盐缓冲液中加入聚肌胞、胞壁酰二肽和左旋咪唑，然后加入吐温-80，配制成水相溶液；（2）在所述水相溶液中加入灭活疫苗抗原，混匀后得到灭活抗原溶液；（3）配制油相溶液：在白油中加入雷西莫特、咪喹莫特，然后加入司盘-80配制成油相溶液；（4）将所述灭活抗原溶液与油相溶液充分混合，即得所述复方免疫增强剂。2CN102743750A说明书1/9页一种复方免疫增强剂、禽用疫苗及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及生物医药领域，具体涉及复方免疫增强剂。背景技术[0002]现有各类兽用疫苗主要包括活疫苗、灭活疫苗和亚单位疫苗。灭活疫苗因其安全性，得到广泛的应用。常用的兽用灭活疫苗和亚单位疫苗均只能激发机体产生体液免疫，且激发机体产生抗体的时间较长，一般需要在免疫后3~4周达到各类疫苗规定的抗体效价。在这段缺乏免疫保护窗口期，存在巨大疫病风险。如高致病性禽流感常规疫苗，其免疫后抗体效价达到我国规定的保护标准要求（7log2）至少需要3周，而在这3周的窗口期内一旦发生高致病性禽流感，将会导致灾难性后果，对养殖户和养禽业造成重大损失。更重要的