一种神香草滴丸及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106361808A(43)申请公布日2017.02.01(21)申请号201610914250.5A61P11/06(2006.01)(22)申请日2016.10.20(71)申请人新疆医科大学地址830011新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新医路393号(72)发明人阿不都热依木·玉苏甫麦合苏木·艾克木(74)专利代理机构乌鲁木齐新科联知识产权代理有限公司65107代理人白志斌(51)Int.Cl.A61K36/53(2006.01)A61K9/20(2006.01)A61K47/10(2006.01)A61P11/00(2006.01)权利要求书1页说明书8页(54)发明名称一种神香草滴丸及其制备方法和应用(57)摘要本发明属于医药技术领域，是一种神香草滴丸及其制备方法和应用。该神香草滴丸，含有芳香神香草总黄酮提取物和水溶性药用基质，其水溶性药用基质与芳香神香草总黄酮提取物的比例按重量分计为1:1至1:5。本发明还公开了神香草滴丸作为治疗感冒、肺炎、支气管炎、哮喘等呼吸道疾病药物的应用。本发明所得到神香草滴丸外观圆整、色泽均匀、溶解时限良好，并且具有较好的稳定性。工艺简单、易于工业化生产。CN106361808ACN106361808A权利要求书1/1页1.一种神香草滴丸，其特征在于含有芳香神香草总黄酮和水溶性药用基质，其水溶性药用基质与芳香神香草总黄酮提取物的比例按重量份计为1:1至5:1。2.根据权利要求1所述的神香草滴丸，其特征在于水溶性药用基质为聚乙二醇。3.根据权利要求2所述的神香草滴丸，其特征在于聚乙二醇为聚乙二醇4000或聚乙二醇6000。4.一种制备所述神香草滴丸的方法，其特征在于是通过包括如下步骤的方法制成的：第一步，称取所需要量的水溶性药用基质聚乙二醇和芳香神香草总黄酮提取物；第二步，将上述聚乙二醇于65℃至100℃的水浴或油浴至完全熔融后，加入上述芳香神香草总黄酮提取物，搅拌均匀，得流体混合物Ⅰ；第三步，将流体混合物Ⅰ倒入滴丸机的装料槽中，在65℃至100℃的温度下保温搅拌20分钟至45分钟，得流体混合物Ⅱ；第四步，在8厘米至15厘米的滴距下，将流体混合物Ⅱ以30滴/分钟至60滴/分钟的速度滴入冷却液中，待滴丸完全收缩冷凝成型后，取出滴丸，除去滴丸表面的冷却液，即得。5.根据权利要求4所述的神香草滴丸制备方法，其特征在于所述的芳香神香草总黄酮提取物是以药物细粉与基质混匀，并且混匀前应先过60目至100目筛。6.根据权利要求4所述的神香草滴丸制备方法，其特征在于药液温度控制在65至100℃。7.根据权利要求4所述的神香草滴丸制备方法，其特征在于所述的冷却剂选自液体石蜡、蓖麻油、二甲基硅油和/或大豆油，优选所述的冷却剂为二甲基硅油。8.根据权利要求4所述的神香草滴丸制备方法，其特征在于滴距控制在8厘米至15厘米。9.根据权利要求4所述的神香草滴丸制备方法，其特征在于滴速控制在30至60滴/分钟。10.根据权利要求4所述的神香草滴丸制备方法，其特征在于冷却液的温度为5℃至15℃。11.根据权利要求1所述神香草滴丸，其特征在于，每粒神香草滴丸中神香草总黄酮含量不低于23.62mg。12.一种神香草滴丸，作为治疗感冒、肺炎、支气管炎、哮喘等呼吸道疾病药物的应用。2CN106361808A说明书1/8页一种神香草滴丸及其制备方法和应用技术领域[0001]本发明涉及一种神香草滴丸及其制备方法，属于药物制剂领域。背景技术[0002]神香草是维吾尔医常用药材，维吾尔名为“祖发”，是唇形科植物硬尖神香草（HyssopuscuspidatusBoriss.）或同属植物欧神香草（HyssopusofficinalisL.）的干燥全草，收载于《中华人民共和国卫生部药品标准：维吾尔药分册》（乌鲁木齐：新疆科技卫生出版社，1999年）、《中华本草·维吾尔药卷》（上海：上海科学技术出版社，2005年）、《维吾尔药志》（上册）（乌鲁木齐：新疆科技卫生出版社，1999年）。在《中华人民共和国卫生部药品标准：维吾尔药分册》中记载：神香草成熟及清除异常粘液质，促进机体自然随和，止咳化痰，平喘利肺，用于胸肺粘稠性顽疾，头痛胸痛，气喘气短，胸肋痛疼，久咳痰多。在《中华本草·维吾尔药卷》中记载：神香草生干生热，温肺平喘，祛寒止咳，燥湿祛痰，发汗解毒，消炎退肿，主治湿寒性和粘液质性呼吸器官疾病，如寒性哮喘，咳嗽感冒，湿性痰多，乃孜来毒液流窜胸肺，胸膜炎，气管炎，肺炎及水肿。作为一种重要的芳香植物，据文献报道，神香草全草含挥发油、黄酮类、多糖类等化学成分，具有抑制血糖升高、止咳、祛痰、平喘、抑菌、解痉、抗氧化等作用，前期研究也发现，神香草乙酸乙酯萃取部位具有抗炎、平喘、止咳、祛