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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108245601A(43)申请公布日2018.07.06(21)申请号201810168426.6A61P11/14(2006.01)(22)申请日2018.02.28A61P11/00(2006.01)A61P11/06(2006.01)(71)申请人广东一力罗定制药有限公司A61K33/06(2006.01)地址527200广东省云浮市罗定市双东街道龙宝路188号(72)发明人曾胜(74)专利代理机构广州胜沃园专利代理有限公司44416代理人张帅(51)Int.Cl.A61K36/8888(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61K47/36(2006.01)A61K47/12(2006.01)A61P11/10(2006.01)权利要求书2页说明书10页(54)发明名称一种祛痰止咳胶囊及其制备方法(57)摘要本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种祛痰止咳胶囊及其制备方法。本发明提供的祛痰止咳胶囊主要由党参、水半夏、芫花、甘遂、紫花杜鹃提取物、白矾、高直链交联淀粉和硬脂酸镁粉末组成。本发明制备得到的祛痰止咳胶囊具有有效成分含量高,溶解度佳,生物利用度高,稳定性强,祛痰止咳效果显著的优点,为慢性支气管炎及支气管炎合并肺气肿、肺心病所引起的痰多,咳嗽,喘息等症患者带来福音,有利于该祛痰止咳胶囊大规模的推广和应用。CN108245601ACN108245601A权利要求书1/2页1.一种祛痰止咳胶囊,其特征在于,包括以下制备原料及其重量份数:党参700~800份、水半夏1000~1200份、芫花200~300份、甘遂200~300份、紫花杜鹃提取物300~400份、白矾60~70份、高直链交联淀粉20~40份和硬脂酸镁粉末2~4份。2.如权利要求1所述的祛痰止咳胶囊,其特征在于,包括以下制备原料及其重量份数:党参750份、水半夏1125份、芫花250份、甘遂250份、紫花杜鹃提取物375份、白矾62.5份、高直链交联淀粉30份和硬脂酸镁粉末3份。3.如权利要求1或2所述的祛痰止咳胶囊,其特征在于,所述紫花杜鹃提取物的制备方法为:a.将紫花杜鹃粉碎过筛,得粗粉,加入裂解液,所述粗粉与裂解液的固液比为1g:3ml,在温度为60~70℃的条件下浸泡30~40min后,用水洗涤4~6次,得初粉末;b.往步骤a得到的初粉末加水,在温度为85~95℃的条件下提取1~2次,每次1~2h,所述水的添加量是初粉末重量的8倍,合并滤液,静置24h,滤过,将滤液在75~85℃的条件下浓缩至相对密度为1.20g/ml,得浓缩液;c.向步骤b得到的浓缩液中加入乙醇、磷酸二氢钾和水,采用双水相萃取方法对浓缩滤液进行萃取,收集乙醇相,减压蒸馏,真空干燥,即得。4.如权利要求3所述的祛痰止咳胶囊,其特征在于,所述步骤a中裂解液的配置方法为:将2g木质素磺酸钠,1.5g的pH=8.5的溴化十六烷三甲基铵,5g氯化钠,5ml浓度为0.2mol/L的Tris-HCl,20ml的pH=8.5的乙二胺四乙酸,加水至50ml,即得。5.如权利要求3所述的祛痰止咳胶囊,其特征在于,所述步骤c中浓缩液、乙醇、磷酸二氢钾和水的重量比为0.8:3:0.5:1。6.如权利要求5所述的祛痰止咳胶囊,其特征在于,所述步骤c中乙醇浓度v/v为65%,磷酸二氢钾浓度w/w为25~28%。7.如权利要求1或2所述的祛痰止咳胶囊,其特征在于,所述芫花为醋制芫花,所述甘遂为醋制甘遂。8.如权利要求1或2所述的祛痰止咳胶囊,其特征在于,所述高直链交联淀粉的制备方法为:将直链淀粉溶于水中,所述直链淀粉与水的固液比为1g:5ml,搅拌均匀成的乳液,加入由三聚磷酸钠和氯化钙按重量比为5:2组成的复合交联剂,所述复合交联剂的添加量是直链淀粉总重量的0.3~0.4%,用质量浓度为10%的NaOH调节pH为10,加温至60~70℃,搅拌反应2~3h,冷却,过滤,水洗,干燥,粉碎,即得。9.如权利要求1或2所述的祛痰止咳胶囊,其特征在于,所述硬脂酸镁粉末由粒径为50~60μm的硬脂酸镁和粒径为2~5mm的硬脂酸镁按重量比为2:3组成。10.如权利要求1-9任一所述的祛痰止咳胶囊的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:S1将白矾粉碎成细粉,过筛,得白矾细粉;S2将党参、水半夏、芫花、甘遂四味原料加入上述四味原料总重量8倍水煎煮两次,第一次煎煮1.5h,第二次煎煮1h,合并煎液,静置24h,滤过,将滤液在75~85℃条件下浓缩至相对密度为1.20g/ml,放冷,加入乙醇使含醇量达到50%,静置,滤过,滤液回收乙醇并在65~75℃的条件下浓缩至相对密度至1.30~1.40,得清膏;S3将步骤S1得到的白矾细粉,紫花杜鹃提取