用于特异性检测结核分枝杆菌感染的蛋白Rv2824c.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利(10)授权公告号CN109406777B(45)授权公告日2022.02.18(21)申请号201710710873.5(56)对比文件CN10(22)申请日2017.08.183884847A,2014.06.25CN103698511A,2014.04.02(65)同一申请的已公布的文献号CN102004155A,2011.04.06申请公布号CN109406777ACN105861520A,2016.08.17(43)申请公布日2019.03.01EP1350839A1,2003.10.08(73)专利权人中国科学院生物物理研究所TiweiFu等.Progressonthe地址100101北京市朝阳区大屯路15号BiomarkersforTuberculosisDiagnosis.专利权人体必康生物科技（广东）股份有限《CriticalReviewsTMinEukaryoticGene公司Expression》.2011,第21卷(第4期),379-391.YoungYilBahk等.Antigenssecreted(72)发明人毕利军张先恩朱国峰陶生策fromMycobacteriumtuberculosis:张泓泰侯剑王雅果邓教宇Identificationbyproteomicsapproachand(74)专利代理机构北京纪凯知识产权代理有限testfordiagnosticmarker.《Proteomics》公司11245.2004,第4卷3299-3307.代理人关畅白艳审查员周洋(51)Int.Cl.权利要求书1页说明书7页G01N33/569(2006.01)序列表2页(54)发明名称用于特异性检测结核分枝杆菌感染的蛋白Rv2824c(57)摘要本发明公开了用于特异性检测结核分枝杆菌感染的蛋白Rv2824c。本发明提供了Rv2824c蛋白在制备检测或辅助检测结核分枝杆菌产品中的应用；所述Rv2824c是如下a)或b)的蛋白：a)序列表中的序列1所示的氨基酸序列组成的蛋白质；b)将序列表中的序列1的氨基酸残基序列经过一个或几个氨基酸残基的取代和/或缺失和/或添加且与序列1所示蛋白具有相同功能的由a)衍生的蛋白质。本发明的实验证明，能够更有效的提高结核分支杆菌感染检出率。CN109406777BCN109406777B权利要求书1/1页1.Rv2824c蛋白、阳性质控、阴性对照和记载如下内容的可读载体在制备检测或辅助检测待测样本是否感染结核分枝杆菌的产品中的应用；所述Rv2824c是序列表中的序列2所示的蛋白质；所述阳性质控为植物血凝素PHA；所述阴性对照孔为阴性对照所在孔，所述阴性对照为无抗原的细胞培养液；所述Rv2824c检测孔为所述Rv2824c蛋白所在孔；所述内容为：若检测结果满足如下条件：阴性对照孔斑点数为0‑5,且Rv2824c检测孔斑点数‑阴性对照孔斑点数≥6；或若阴性对照孔斑点数大于等于6,且（Rv2824c检测孔斑点数‑阴性对照孔斑点数）≥2×(阴性对照孔斑点数)；则待测样本候选感染结核分枝杆菌，为阳性样本；若检测结果未满足上述条件，则待测样本候选未感染结核分枝杆菌。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述产品为试剂盒。2CN109406777B说明书1/7页用于特异性检测结核分枝杆菌感染的蛋白Rv2824c技术领域[0001]本发明属于生物医药领域，具体涉及用于特异性检测结核分枝杆菌感染的蛋白Rv2824c。背景技术[0002]多个世纪以来，结核病持续在全球成为一个不容忽视的公共卫生问题。目前全球已有三分之一的人口携带结核分枝杆菌，仅2010年一年就新增结核病病例880万，死亡145万，平均不到22秒即有一人死于肺结核病，结核病高居传染病死亡人数之首。[0003]科学证明表明由于活动性肺结核的极易传播性，对活动性肺结核的诊断及尽快消除传染源，控制结核病流行有非常重大的意义。然而肺结核的根治目前还不能完全做到，据研究表明活动性结核病患者经不同的短程化疗治愈后，有1％‑9％的患者将会复发，而在一些特殊人群中，高达20％(HongKongChestService/BritishMedicalResearchCouncil.AmRevRespirDis,1991,143:700‑706)，而且耐药性结核病进一步传播与复发未及时诊断的结核患者有很大的关系。所以关于结核治愈患者的活动性肺结核诊断对于防治结核的整体战略具有很大的意义。目前活动性判断应综合临床、X线表现和痰菌决定，而主要依据是痰菌和X线。痰涂片检查简便易行，准确性较高，是活动性肺结核确诊的金标准，但某些研究中其检出率甚至低于10％。基于核酸扩增的诊断方法，如实时定量PCR以及D