提高安全性的肺动脉支架及肺动脉瓣膜置换装置.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103598939103598939A(43)申请公布日2014.02.26(21)申请号201310487738.0(22)申请日2013.10.17(71)申请人杭州启明医疗器械有限公司地址310000浙江省杭州市滨江区南环路3738号税友大厦东楼(72)发明人曾敏拉里·范(74)专利代理机构杭州天勤知识产权代理有限公司33224代理人胡红娟(51)Int.Cl.A61F2/91(2013.01)A61F2/24(2006.01)权权利要求书1页利要求书1页说明书4页说明书4页附图5页附图5页(54)发明名称提高安全性的肺动脉支架及肺动脉瓣膜置换装置(57)摘要本发明公开了一种提高安全性的肺动脉支架及肺动脉瓣膜置换装置，所述提高安全性的肺动脉支架包括管状的支撑网架以及分别与所述支撑网架轴向两端相连的两个扩口段，每个扩口段通过固定件与所述支撑网架的端部相连，所述扩口段背向支撑网架的一端带有若干波峰，所有的波峰部位带有平滑的外缘。所述肺动脉瓣膜置换装置，包括如所述的提高安全性的肺动脉支架以及设置在所述肺动脉支架内的假体瓣膜。本发明中，扩口段与支撑网架通过固定件进行连接，即所述的扩口段与支撑网架之间为可拆卸连接方式，提高了安全性，且使用更加灵活，同时也降低了加工的难度。CN103598939ACN103598ACN103598939A权利要求书1/1页1.一种提高安全性的肺动脉支架，包括管状的支撑网架以及分别与所述支撑网架轴向两端相连的两个扩口段，其特征在于，每个扩口段通过固定件与所述支撑网架的端部相连。2.如权利要求1所述的提高安全性的肺动脉支架，其特征在于，所述扩口段背向支撑网架的一端带有若干波峰，所有的波峰部位带有平滑的外缘。3.如权利要求2所述的提高安全性的肺动脉支架，其特征在于，至少一个扩口段为单根金属丝绕成的波浪形结构。4.如权利要求3所述的提高安全性的肺动脉支架，其特征在于，所述支撑网架邻近每个扩口段的一端具有绕周向分布的若干单元格，所述波浪形结构的波谷部位与所述单元格的顶点相连。5.如权利要求4所述的提高安全性的肺动脉支架，其特征在于，每个扩口段中，波谷数量小于所述扩口段相对应的单元格的数量。6.如权利要求5所述的提高安全性的肺动脉支架，其特征在于，每个扩口段中，波谷数量为所述扩口段相对应的单元格数量的二分之一。7.如权利要求1所述的提高安全性的肺动脉支架，其特征在于，所述的固定件为柔性绑扎带。8.一种肺动脉瓣膜置换装置，其特征在于，包括如权利要求1～7所述的提高安全性的肺动脉支架以及设置在所述肺动脉支架内的假体瓣膜。9.如权利要求8所述的肺动脉瓣膜置换装置，其特征在于，所述支撑网架以及与右室流出道邻近的扩口段覆膜。10.如权利要求9所述的肺动脉瓣膜置换装置，其特征在于，所述膜包裹所述固定件。2CN103598939A说明书1/4页提高安全性的肺动脉支架及肺动脉瓣膜置换装置技术领域[0001]本发明属于医疗技术领域，尤其涉及一种提高安全性的肺动脉支架及肺动脉瓣膜置换装置。背景技术[0002]右室流出道狭窄的青紫型先天性心脏病患者，需要在婴幼儿或儿童早期施行体外循环下开胸心脏纠治术。[0003]在右室流出道狭窄的青紫型先天性心脏疾病中最常见的是法洛式四联症（TOF）。上海儿童医学中心资料显示TOF手术最常见病人年龄为6个月～3岁，这个年龄阶段手术病人占总手术人数的74%。经典手术包括VSD修补，右室流出道梗阻和肺动脉（瓣环与瓣膜）狭窄解除。[0004]通常，大部分法洛式四联症合并肺动脉瓣上狭窄（肺动脉主干与左右肺动脉分枝狭窄），主要采用自右室流出道（RVOT）跨肺动脉瓣至肺动脉主干（MPA）和左右肺动脉分枝（LPA与RPA）补片扩大成型术。上海儿童医学中心资料显示：1999年4月至2011年12月，所有TOF手术病人记录抽调1999年、2000年、2001年、2002年、2003年、2005年、2007年、2009年、2011年合计9年统计数共1851例，其中做了此类补片扩大成型术有1569例，占总数84.76%。[0005]手术中使用的补片，并不能顺应人体的生长，很容易产生再次狭窄或瓣膜病变，且随着年龄的增长，病情会越来越重。另外，由于无瓣膜，术后会并发严重的肺动脉返流（PR）。重度的PR会导致右心室容量负荷大量增加，长期以往会造成右心室腔扩大，随之右心室收缩排血功能下降，患者运动耐量明显下降，甚至出现心率失常。国外研究资料提示当右心室舒张末容量/体表面积（RVEDVIndex）＞150ml/m2时，患者甚至会发生猝死。因此，患者需要接受再次开胸手术置入新的人工肺动脉瓣。但是二次或二次以上手术不但手术难度大，且有较