防止移位的肺动脉瓣膜支架.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102961199A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102961199A(43)申请公布日2013.03.13(21)申请号201210500041.8(22)申请日2012.11.30(71)申请人宁波健世生物科技有限公司地址315336浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路558号B区(72)发明人李毅斌徐志云孙建国张鹏云信朝华(51)Int.Cl.A61F2/24(2006.01)权利要求书权利要求书1页1页说明书说明书55页页附图附图1717页(54)发明名称防止移位的肺动脉瓣膜支架(57)摘要本发明涉及一种防止移位的肺动脉瓣膜支架，包括瓣膜缝制段(1)和人工瓣膜(2)，所述的人工瓣膜(2)连接在所述的瓣膜缝制段(1)上，所述的瓣膜缝制段(1)释放后位于右室流出道或肺动脉主干(10)上，所述的防止移位的肺动脉瓣膜支架还包括限位机构(3)，所述的限位机构(3)的底端部分与所述的瓣膜缝制段(1)的远端连接，所述的限位机构的顶端部分(31)释放后抵触肺动脉主干与支干的交汇处(30)。本发明在肺动脉瓣膜支架远端设置了限位机构，其释放后抵触肺动脉主干与支干的交汇处的血管内壁，使得瓣膜支架得以轴向限位，因此，显著提高了肺动脉瓣膜支架的稳固性，避免肺动脉瓣膜支架移位。CN10296ACN102961199A权利要求书1/1页1.一种防止移位的肺动脉瓣膜支架，包括瓣膜缝制段和人工瓣膜，所述的人工瓣膜连接在所述的瓣膜缝制段上，所述的瓣膜缝制段释放后位于右室流出道或肺动脉主干上，其特征在于，所述的肺动脉瓣膜支架还包括限位机构，所述的限位机构的底端部分与所述的瓣膜缝制段的远端连接，所述的限位机构的顶端部分释放后抵触肺动脉主干与支干的交汇处，以提供轴向限位功能。2.根据权利要求1所述的防止移位的肺动脉瓣膜支架，其特征在于，所述的限位机构的顶端部分为花瓣状的自膨式支架；或者为碗形网状的自膨式支架；或者为充气或充液的球囊，所述的球囊上设置有充气或充液的阀门。3.根据权利要求2所述的防止移位的肺动脉瓣膜支架，其特征在于，所述的花瓣状的自膨式支架由多片瓣叶组成，相邻的瓣叶的骨架之间以扭绕、缝绑的方式构成整体的花瓣状的自膨式支架，所述瓣叶的顶端与花瓣中心的连线之间的夹角在100～160°之间。4.根据权利要求3所述的防止移位的肺动脉瓣膜支架，其特征在于，所述的瓣叶内有多根加强杆。5.根据权利要求1所述的防止移位的肺动脉瓣膜支架，其特征在于，所述的限位机构的底端部分为多根连接构件，所述的连接构件的远端连接在所述的限位机构的顶端部分上，所述的连接构件的近端与所述瓣膜缝制段连接。6.根据权利要求5所述的防止移位的肺动脉瓣膜支架，其特征在于，所述的连接构件为所述的花瓣状支架的瓣叶的顺延。7.根据前述任一项权利要求所述的防止移位的肺动脉瓣膜支架，其特征在于，所述的瓣膜缝制段为自膨式支架，所述的限位机构和瓣膜缝制段整体采用形状记忆材料管一体雕刻制成或采用形状记忆材料丝一体编织而成，所述的瓣膜缝制段的外表面全部或部分覆膜。8.根据权利要求7所述的防止移位的肺动脉瓣膜支架，其特征在于，在所述瓣膜缝制段的的外侧周向地设置有囊状构件，所述的囊状构件在所述瓣膜缝制段的外侧连续分布或均匀间隔分布。9.根据权利要求8所述的防止移位的肺动脉瓣膜支架，其特征在于，所述的囊状构件由形状记忆合金丝编织而成，或者所述的囊状构件为充气或充液球囊，或者所述的囊状构件为内部填充有吸水膨胀材料的中空构件。10.根据权利要求1所述的防止移位的肺动脉瓣膜支架，其特征在于，所述的瓣膜缝制段或囊状构件分别设置或同时设置有多个倒钩，所述倒钩的一端连接在所述的瓣膜缝制段或囊状构件上，另一端向外张开，张开的角度为5～45°。2CN102961199A说明书1/5页防止移位的肺动脉瓣膜支架技术领域：[0001]本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种防止移位的肺动脉瓣膜支架。背景技术：[0002]经皮肺动脉瓣置换术(PercutaneousPulmonaryValveReplacement，PPVR)是指经外周静脉途径，通过导管将人工带瓣膜支架植入到自体肺动脉瓣处，代替已经失去功能的肺动脉瓣。2000年9月，Bonhoeffer等首次成功为一例12岁右心室流出道-肺动脉瓣严重狭窄的患者，经皮通过股静脉入路，在肺动脉位置植入人工带瓣膜支架，开创了PPVR的先河。至2008年底，全球已经有超过600例患者成功地实施了PPVR术。[0003]现今PPVR面临的主要问题包括：瓣膜支架的固定、瓣周漏及瓣膜经导管被释放过程中如何保证瓣膜功能等。扩张的肺动脉主干和右心室流出道使支架置入后容易出现返流和移位，一旦支架移位掉入右心室将导致病人猝死。现今普遍使用的球囊扩张支架均会在扩张过程