诊断套件、用于侧流测定装置的插入物及检测方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111468196A(43)申请公布日2020.07.31(21)申请号202010275169.3G01N33/543(2006.01)(22)申请日2014.05.12(30)优先权数据13167722.12013.05.14EP(62)分案原申请数据201480039974.92014.05.12(71)申请人菲帛罗缇埃克斯有限公司地址爱沙尼亚塔林(72)发明人托马斯·诺伊曼(74)专利代理机构北京康信知识产权代理有限责任公司11240代理人石磊(51)Int.Cl.B01L3/00(2006.01)A61B10/00(2006.01)权利要求书3页说明书15页附图8页(54)发明名称诊断套件、用于侧流测定装置的插入物及检测方法(57)摘要本发明提供了一种诊断套件、用于侧流测定装置的插入物、以及检测方法。用于检测一种或多种测试分析物在从哺乳动物的体表获取的测试样本中的存在或者量的诊断套件包括：用于侧流装置(200、411)的独立插入物，该独立插入物包括固定至刚性支撑物(202)的隔膜(201)，并且该独立插入物被配置成获取测试样本；侧流测定装置(300、400)，该侧流测定装置被配置成接收独立插入物(200、411)；固定元件(210)，该固定元件被配置成将独立插入物可解除地附装(211)至哺乳动物(213)的体表；其中固定元件(210)包括能膨胀层(212)，该能膨胀层被配置成向独立插入物(200、411)施加压力从而将该独立插入物(200、411)压紧抵靠在哺乳动物(213)的体表上。CN111468196ACN111468196A权利要求书1/3页1.一种诊断套件，所述诊断套件用于检测在从哺乳动物的皮肤表面获取的测试样本中一种或多种测试分析物的存在或量，所述诊断套件包括：a)用于侧流装置(200、411)的独立插入物，所述独立插入物包括隔膜(201)，所述隔膜具有厚度、宽度和长度，所述隔膜选择性地固定至刚性支撑物(202)，并且所述独立插入物配置成获取所述测试样本，b)侧流测定装置(300、400)，所述侧流测定装置配置成接收所述独立插入物(200、411)，c)固定元件(210)，所述固定元件配置成将所述独立插入物能解除地附装(211)至哺乳动物(213)的皮肤表面。2.根据权利要求1所述的诊断套件，其中，所述侧流装置构造成在所述侧流装置与所述独立插入物配合时形成毛细管床，其中，与所述独立插入物配合的所述侧流装置(100、500)包括洗脱区(101、501)和检测区域(DA)以及下列中的一个或多个：结合垫(102、502)和渗吸垫(104、504)。3.根据权利要求1至2中任一项所述的诊断套件，其中，所述隔膜的厚度等于或小于4mm，并且所述隔膜的宽度和长度均大于所述厚度，其中，所述侧流装置被配置成具有大体上在由所述隔膜的所述宽度和所述长度形成的平面的方向上的侧流方向(L)。4.根据权利要求1至3中任一项所述的诊断套件，其中，所述固定元件(210)包括能膨胀层(212)，所述能膨胀层被配置成向所述独立插入物(200、411)施加压力，从而将所述独立插入物(200、411)压紧抵靠所述哺乳动物(213)的所述皮肤表面。5.根据权利要求1至4中任一项所述的诊断套件，所述侧流测定装置包括洗脱区(101)和检测区域(DA)，并且其中，所述独立插入物是所述洗脱区(101)而不是所述检测区域(DA)。6.根据权利要求1至4中任一项所述的诊断套件，所述侧流测定装置包括洗脱区(501)和检测区域(DA)，并且其中，所述独立插入物是所述检测区域(DA)而不是所述洗脱区。7.根据权利要求1至6中任一项所述的诊断套件，其中，所述独立插入物包括固定至刚性支撑框架(202)的隔膜(201)。8.根据权利要求1至7中任一项所述的诊断套件，其中，所述刚性支撑框架(202)覆盖所述隔膜(201)的周缘。9.根据权利要求4所述的诊断套件，其中，所述固定元件的所述能膨胀层包含压缩的纤维素，并且其中，所述能膨胀层不与所述独立插入物(200、411)流体连通。10.根据权利要求1至9中任一项所述的诊断套件，其中，所述检测区域(DA)包括检测区(105、505)和选择性地指示区(106、506)，所述检测区包含用于选择性地保持一种或多种测试分析物的一种或多种亲和分子，所述指示区包含用于选择性地保持一种或多种指示剂亲和分子的一种或多种亲和分子。11.根据权利要求1至10中任一项所述的诊断套件，其中，所述一种或多种测试分析物选自包括下列物质的清单：趋化因子、白细胞介素、生长因子、激素、酶和存在于哺乳动物的皮肤上的其他分子，例如选自包括下列物质的清单：IL-1a、IL-1b、IL-1R