覆膜支架及其制造方法、鞘管.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105853024A(43)申请公布日2016.08.17(21)申请号201610257317.2(22)申请日2016.04.22(71)申请人湖南埃普特医疗器械有限公司地址411400湖南省湘潭市湘乡市经济开发区湘乡大道009号(72)发明人黄连军邱宇晨成正辉王端诚(74)专利代理机构北京集佳知识产权代理有限公司11227代理人李海建(51)Int.Cl.A61F2/07(2013.01)A61F2/966(2013.01)权利要求书1页说明书6页附图6页(54)发明名称覆膜支架及其制造方法、鞘管(57)摘要本申请公开了一种覆膜支架，包括多个支撑架和包覆在支撑架上以共同构成管状结构的覆膜，在管状结构的轴向上，任意相邻的两个支撑架之间均留有允许覆膜弯曲折叠的弯曲间隙。本发明提供的覆膜支架，在血管中弯曲时，弯曲部位为未设置支撑架的弯曲间隙，仅覆膜发生弯曲，整体覆膜支架具有轴向可塑性，即可以定型并自行保持弯型，所以产生的回直力很小甚至可以忽略不计；再配合能够弯曲的鞘管进行输送，覆膜支架可以在初始释放时就最大程度的顺应血管弯型，以显著降低血管新发破口的几率，覆膜也能够顺应各种弯曲角度血管的应用，从而显著提高了覆膜支架的使用效果。本发明还提供了一种制造上述覆膜支架的方法，以及一种输送上述覆膜支架的鞘管。CN105853024ACN105853024A权利要求书1/1页1.一种覆膜支架，包括多个支撑架和包覆在所述支撑架上以共同构成管状结构的覆膜，其特征在于，在所述管状结构的轴向上，任意相邻的两个所述支撑架之间均留有允许所述覆膜弯曲折叠的弯曲间隙。2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述支撑架为波浪形的金属线首尾连接而成的环形支架，并且在所述管状结构的轴向上，任意相邻设置的两个所述支撑架中，一者的波峰与另一者的波峰、一者的波谷与另一者的波谷均一一对正设置。3.根据权利要求2所述的覆膜支架，其特征在于，所述支撑架通过波浪形的金属线首尾连接而成，所述金属线由单根或多根形状记忆合金丝编织而成。4.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述支撑架为在形状记忆合金管上沿周向切割而成的波浪环，并且在所述管状结构的轴向上，任意相邻设置的两个所述支撑架中，一者的波峰与另一者的波峰、一者的波谷与另一者的波谷均一一对正设置。5.根据权利要求2或4所述的覆膜支架，其特征在于，全部所述支撑架在所述管状结构的轴向上等间距设置，并且所述支撑架连接所述覆膜的部位，为所述支撑架的相邻波峰与波谷的中间部位。6.根据权利要求5所述的覆膜支架，其特征在于，所述支撑架以缝合或粘接的方式与所述覆膜连接；所述覆膜为E-PTFE膜、PTFE膜或PET膜。7.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，还包括缝合或粘接在所述覆膜两端的示标，所述示标的材质为铂-铱合金、金或钨。8.一种覆膜支架的制造方法，其特征在于，用于制造权利要求1-7中任意一项所述的覆膜支架，包括以下步骤：1)将直径为0.012英寸至0.021英寸的形状记忆合金材质的金属丝在热定型模具上绕制成波浪形结构，并将其放置到热处理炉中进行定型处理；2)采用激光焊接或钢管包压工艺，连接所述金属丝的两端，得到所述支撑架；3)使用PET纱线编织成筒状的所述覆膜；4)将支撑架缝合或粘接到所述覆膜的内侧或外侧，得到覆膜支架。9.一种鞘管，用于向患者体内输送权利要求1-7中任意一项所述的覆膜支架，其特征在于，包括：鞘管本体，所述鞘管本体的一端为能够弯曲的输送端，另一端为操作端；设置在所述操作端上的手柄，所述手柄上设置有多个滑动件；设置在所述鞘管本体内的多个连接件，每个所述滑动件均通过一个所述连接件与所述输送端连接，所述连接件在所述滑动件的带动下能够拉动所述输送端向不同的方向弯曲。10.根据权利要求9所述的鞘管，其特征在于，所述连接件为金属丝。11.根据权利要求10所述的鞘管，其特征在于，所述金属丝为多根，并且关于所述鞘管本体的轴线对称设置。2CN105853024A说明书1/6页覆膜支架及其制造方法、鞘管技术领域[0001]本发明涉及医疗设备技术领域，特别涉及一种覆膜支架，本发明还涉及上述覆膜支架的一种制造方法，此外，本发明还涉及了用于输送上述覆膜支架的一种鞘管。背景技术[0002]在治疗动脉瘤等血管疾病时，有时需要实施主动脉夹层腔内修复手术以向患者的血管内放置覆膜支架，从而实现代替、隔离血管病变部位的目的。[0003]覆膜支架由环状的金属裸支架和覆膜组成，多个相同的金属裸支架同轴排列设置，覆膜包覆在全部的金属裸支架外侧或内侧，从而形成管状的部件，用于代替病变血管导流血液。在现有技术中，覆膜支架一般均为具有弹性的直管状部件，在使用输送系统将其植