形状记忆合金覆膜带锚支架及其制造方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110584849A(43)申请公布日2019.12.20(21)申请号201910971557.2(22)申请日2019.10.14(71)申请人江苏诺瑞思医疗器械有限公司地址213100江苏省常州市武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3(72)发明人曹志达王思清赵庆生李伟(74)专利代理机构常州兴瑞专利代理事务所(普通合伙)32308代理人肖兴坤(51)Int.Cl.A61F2/88(2006.01)B05D7/14(2006.01)B05D1/18(2006.01)权利要求书2页说明书5页附图2页(54)发明名称形状记忆合金覆膜带锚支架及其制造方法(57)摘要本发明公开了一种形状记忆合金覆膜带锚支架及其制造方法，形状记忆合金覆膜带锚支架包括适于置入手术组织狭窄处的管状支架、适于留置在手术组织外的锚和连接所述管状支架和所述锚的连接件，所述管状支架包括支撑架和覆于所述支撑架上的覆膜，所述支撑架由呈波浪状结构的形状记忆合金丝沿管状支架的轴向螺旋状绕制而成。它不仅便于从手术组织中取出，避免损伤手术组织的现象，而且能够提高患者的舒适度。CN110584849ACN110584849A权利要求书1/2页1.一种形状记忆合金覆膜带锚支架，其特征在于，它包括：适于置入手术组织狭窄处的管状支架（1），所述管状支架（1）包括支撑架（11）和覆于所述支撑架（11）上的覆膜（12），所述支撑架（11）由呈波浪状结构的形状记忆合金丝（11a）沿管状支架（1）的轴向螺旋状绕制而成；适于留置在手术组织外的锚（2）；连接所述管状支架（1）和所述锚（2）的连接件（3）。2.根据权利要求1所述的形状记忆合金覆膜带锚支架，其特征在于，所述形状记忆合金丝（11a）为镍钛记忆合金丝。3.根据权利要求1所述的形状记忆合金覆膜带锚支架，其特征在于，所述管状支架（1）沿其轴向上的至少一端为外小内大的锥形结构。4.根据权利要求1所述的形状记忆合金覆膜带锚支架，其特征在于，所述锚（2）的近管状支架端为锥状结构。5.根据权利要求1所述的形状记忆合金覆膜带锚支架，其特征在于，所述覆膜（12）的表面设有光滑层。6.根据权利要求1所述的形状记忆合金覆膜带锚支架，其特征在于，在所述支撑架（11）的相邻两螺旋段之间的覆膜（12）构成在从手术组织中取出管状支架（1）时易撕开的易撕裂部（12a）。7.根据权利要求1所述的形状记忆合金覆膜带锚支架，其特征在于，所述支撑架（11）在所述管状支架（1）轴向上的至少一最外端波浪螺旋段设有长波峰段（11b）和短波峰段（11c），并且相邻两长波峰段（11b）之间设有至少一短波峰段（11c）。8.根据权利要求1所述的形状记忆合金覆膜带锚支架，其特征在于，所述锚（2）包括锚支撑架（21）和覆于所述锚支撑架（21）上的锚覆膜（22）。9.根据权利要求8所述的形状记忆合金覆膜带锚支架，其特征在于，所述连接件（3）连接所述支撑架（11）和所述锚支撑架（21）。10.根据权利要求9所述的形状记忆合金覆膜带锚支架，其特征在于，所述锚支撑架（21）、所述连接件（3）和所述支撑架（11）一体制成。11.一种如权利要求1至7中任一项所述的形状记忆合金覆膜带锚支架的制备方法，其特征在于，所述锚（2）包括锚支撑架（21）和覆于所述锚支撑架（21）上的锚覆膜（22）；所述连接件（3）连接所述支撑架（11）和所述锚支撑架（21）；所述锚支撑架（21）、所述连接件（3）和所述支撑架（11）一体制成，形成总支撑架；所述方法的步骤中含有：将形状记忆合金丝（11a）绕制成要求形状并热定型，形成总支撑架；将所述总支撑架浸入到覆膜溶液中，使所述总支撑架中至少所述锚支撑架（21）和所述支撑架（11）上形成覆膜（12）；或者是将所述总支撑架进行表面处理和清洗后再将其放入到硅烷溶液中进行浸液处理，然后将处理后的所述总支撑架浸入到特种聚氨酯混合溶液进行表面涂层处理，再将其浸入覆膜溶液中，使处理后的所述总支撑架中至少所述锚支撑架（21）和所述支撑架（11）上形成覆膜（12）。12.根据权利要求11所述的制备方法，其特征在于，方法的步骤中还含有：2CN110584849A权利要求书2/2页对所述覆膜（12）的表面进行光滑处理，以增加覆膜（12）表面光滑度。3CN110584849A说明书1/5页形状记忆合金覆膜带锚支架及其制造方法技术领域[0001]本发明涉及一种形状记忆合金覆膜带锚支架及其制造方法，属于医疗器械技术领域。背景技术[0002]目前，胆道支架已经在临床上开始应用，主要用于治疗对胰管良性狭窄、胰腺分裂症、胰腺假性囊肿、外伤性胰管破裂形成内瘘胰源性腹水、壶腹部肿瘤、胰腺癌、胰腺转移性肿瘤、胰管乳头状黏蛋白