脱氧核糖核酸和假病毒保存液及其制备方法与应用.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115960990A(43)申请公布日2023.04.14(21)申请号202211655870.3(22)申请日2022.12.22(71)申请人深圳市卓润生物科技有限公司地址518116广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路50号金信诺1号厂房301(72)发明人张赛李永聪何凡钱纯亘(74)专利代理机构华进联合专利商标代理有限公司44224专利代理师刘薇(51)Int.Cl.C12Q1/6806(2018.01)C12N15/10(2006.01)C12N7/04(2006.01)权利要求书1页说明书15页附图11页(54)发明名称脱氧核糖核酸和假病毒保存液及其制备方法与应用(57)摘要本申请涉及脱氧核糖核酸和假病毒保存液及其制备方法与应用，脱氧核糖核酸和假病毒保存液包括：终浓度为5mM～50mM的缓冲液、体积百分比为0.05％～1.0％的表面活性剂、终浓度为50mM～500mM的海藻糖、终浓度为0.5mM～5mM的金属离子螯合剂、终浓度为100mM～1000mM的甜菜碱及质量百分比为1％～10％的甘露醇。上述脱氧核糖核酸和假病毒保存液中各特定组分按特定浓度相互配合，具有稳定核酸的状态和结构的作用，无需在超低温度下即可实现对核酸和假病毒的保存，且在30℃条件下可稳定保存核酸和假病毒长达12个月，不影响后续检测试验。CN115960990ACN115960990A权利要求书1/1页1.一种脱氧核糖核酸和假病毒保存液，其特征在于，所述脱氧核糖核酸和假病毒保存液包括：终浓度为5mM～50mM的缓冲液、体积百分比为0.05％～1.0％的表面活性剂、终浓度为50mM～500mM的海藻糖、终浓度为0.5mM～5mM的金属离子螯合剂、终浓度为100mM～1000mM的甜菜碱及质量百分比为1％～10％的甘露醇；所述缓冲液为Tris‑HCl缓冲液，所述表面活性剂为TritonX‑100。2.如权利要求1所述的脱氧核糖核酸和假病毒保存液，其特征在于，所述脱氧核糖核酸和假病毒保存液包括：终浓度为5mM～30mM的缓冲液、体积百分比为0.05％～0.5％的表面活性剂、终浓度为50mM～300mM的海藻糖、终浓度为0.5mM～4mM的金属离子螯合剂、终浓度为200mM～800mM的甜菜碱及质量百分比为2％～8％的甘露醇。3.如权利要求1所述的脱氧核糖核酸和假病毒保存液，其特征在于，所述脱氧核糖核酸和假病毒保存液由以下组分组成：终浓度为5mM～50mM的缓冲液、体积百分比为0.05％～1.0％的表面活性剂、终浓度为50mM～500mM的海藻糖、终浓度为0.5mM～5mM的金属离子螯合剂、终浓度为100mM～1000mM的甜菜碱、质量百分比为1％～10％的甘露醇和余量无核酸酶的水。4.如权利要求3所述的脱氧核糖核酸和假病毒保存液，其特征在于，所述脱氧核糖核酸和假病毒保存液由以下组分组成：终浓度为10mM的缓冲液、体积百分比为0.1％的表面活性剂、终浓度为150mM的海藻糖、终浓度为1mM的金属离子螯合剂、终浓度为500mM的甜菜碱、质量百分比为5％的甘露醇和余量无核酸酶的水。5.如权利要求1～4任一项所述的脱氧核糖核酸和假病毒保存液，其特征在于，所述金属离子螯合剂选自EDTA钠盐和EDTA钾盐中的至少一种。6.一种脱氧核糖核酸和假病毒保存液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按照权利要求1～5任一项所述的脱氧核糖核酸和假病毒保存液的组分提供原料；将缓冲液、表面活性剂、海藻糖、螯合剂、甜菜碱和甘露醇混合后，进行除菌除杂，得到脱氧核糖核酸和假病毒保存液。7.如权利要求6所述的脱氧核糖核酸和假病毒保存液的制备方法，其特征在于，在所述混合步骤之前，还包括将所述缓冲液的pH值调至7.5～8.5。8.如权利要求6所述的脱氧核糖核酸和假病毒保存液的制备方法，其特征在于，采用过滤的方式进行所述除菌除杂。9.如权利要求1～5任一项所述的脱氧核糖核酸和假病毒保存液在保存脱氧核糖核酸或假病毒中的应用。10.如权利要求1～5任一项所述的脱氧核糖核酸和假病毒保存液在制备包含脱氧核糖核酸或假病毒的体外诊断试剂中的应用。2CN115960990A说明书1/15页脱氧核糖核酸和假病毒保存液及其制备方法与应用技术领域[0001]本申请涉及生物化学制剂技术领域，特别涉及一种脱氧核糖核酸和假病毒保存液及其制备方法与应用。背景技术[0002]核酸分为核糖核酸(RNA)和脱氧核糖核酸(DNA)，在体外诊断检测试剂中常用来代替真实的临床样本制备校准品或质控品。然而，作为生物遗传信息携带者，核酸的稳定性较差，易受外界温度、湿度、紫外线等物理因素，pH值、水解反应和氧化反应等化学因素，以及酶解和微生物侵染等生物因素的影响。[000