用于血管内恢复静脉瓣膜功能的系统和方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN116018098A(43)申请公布日2023.04.25(21)申请号202080104473.X(74)专利代理机构北京市联德律师事务所(22)申请日2020.08.0611361专利代理师黄大正张来光(85)PCT国际申请进入国家阶段日2023.01.31(51)Int.Cl.A61B17/12(2006.01)(86)PCT国际申请的申请数据PCT/US2020/0452472020.08.06(87)PCT国际申请的公布数据WO2022/031289EN2022.02.10(71)申请人巴德血管外围设备公司地址美国新泽西州(72)发明人B·佩尔泽克C·罗克伍德H·苏里J·桑索内M·弗罗斯特M·卡思拉罗S·穆尔S·L·希尔权利要求书3页说明书9页附图8页(54)发明名称用于血管内恢复静脉瓣膜功能的系统和方法(57)摘要本申请公开了用于恢复静脉瓣膜功能的系统和方法。在一些实施方案中，例如，一种系统包括植入式线圈及其部署装置。植入式线圈具有处于第一状态的非盘绕构型和被配置为压缩功能不全的瓣膜的处于第二状态的盘绕构型。部署装置包括手持部、外护套、针和心轴。手持部包括第一致动器和第二致动器。外护套包括靠近远端的侧向开口。针可操作地联接至第一致动器。心轴可操作地联接至第二致动器。心轴被配置为推动植入式线圈穿过针的针尖，这允许植入式线圈从在部署装置内的第一状态转变为在部署装置外诸如环绕静脉的第二状态。CN116018098ACN116018098A权利要求书1/3页1.一种用于恢复静脉瓣膜功能的系统，包括：植入式线圈，其具有处于第一状态的非盘绕构型和处于第二状态的盘绕构型；和部署装置，所述部署装置包括：手持部，其包括第一致动器和第二致动器；外护套，其从所述手持部延伸，所述外护套包括靠近远端的侧向开口；针，其可操作地联接至所述第一致动器；和心轴，其可操作地联接至所述第二致动器，所述心轴配置为推动所述植入式线圈穿过所述针的针尖，从而允许所述植入式线圈从在所述部署装置内的所述第一状态转变为在所述部署装置外的所述第二状态。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述针尖被配置为从所述外护套的侧向开口刺穿静脉的内腔表面并且在所述静脉的壁中形成开口。3.根据权利要求2所述的系统，其中所述植入式线圈包括在其近端处的锁闭珠，所述锁闭珠配置为将所述植入式线圈锚定在所述静脉的壁的开口中、密封所述静脉的壁中的所述开口、阻止所述植入式线圈移动或其组合。4.根据权利要求2或3所述的系统，其中所述植入式线圈被配置为缠绕所述静脉的腔外表面并且收缩其瓣膜区域，从而使所述瓣膜区域内的小叶靠得更近。5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中所述植入式线圈是定形的镍钛合金植入式线圈。6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其中所述植入式线圈包括用于所述植入式线圈的超声可视化的一个或多个回声增强特征。7.根据权利要求1至6中任一项所述的系统，其中所述植入式线圈包括用于所述植入式线圈的X射线可视化的一个或多个射线不透性增强特征。8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，其中所述第一致动器包括联接至所述针的第一致动器滑动元件，所述滑动元件配置为：在所述手持部的第一致动器槽中向远侧滑动，以将所述针尖推进穿过所述外护套的侧向开口；和在所述手持部的第一致动器槽中向近侧滑动，以将所述针尖撤回入所述外护套。9.根据权利要求8所述的系统，其中所述第一致动器滑动元件包括通过牵引线联接至所述针尖的偏转轮，所述偏转轮配置为通过所述偏转轮的旋转而牵拉所述牵引线，以便在将所述针尖推进穿过所述外护套的侧向开口之前设定针尖角度。10.根据权利要求8所述的系统，其中所述针的形状设定为在所述针的远端部分中具有弯曲形状，以便将所述针推进穿过所述外护套的侧向开口，而无需在将所述针尖推进穿过所述外护套的侧向开口之前设定针尖角度。11.根据权利要求1至10中任一项所述的系统，其中所述第二致动器包括联接至所述心轴的第二致动器滑动元件，所述第二致动器滑动元件配置为在所述手持部的第二致动器槽中向远侧滑动，以将所述心轴推进并且将所述植入式线圈推动穿过所述针尖。12.根据权利要求1至11中任一项所述的系统，其中所述植入式线圈是权利要求13至26中任一项中所限定的植入式线圈。13.一种用于恢复静脉瓣膜功能的植入式线圈，包括：线圈主体，其具有处于所述植入式线圈的第一状态的非盘绕构型以及处于所述植入式2CN116018098A权利要求书2/3页线圈的第二状态的盘绕构型，以便缠绕静脉的腔外表面并且收缩其瓣膜区域，以使所述瓣膜区域内的小叶靠得更近；和锁闭珠，其位于所述线圈主体的与其远端相对的近端处，所述锁闭珠配置为通过所述静脉的壁的开口而将所述植入式线圈锚定至所述静脉