通痹胶囊说明书_通痹胶囊简介.docx

通痹胶囊说明书_通痹胶囊简介适应症类风湿性关节炎,风湿性关节炎,风湿免疫科药品名称品名：通痹胶囊通痹胶囊汉语拼音：TongbiJiaonang成份马钱子(制)、白花蛇、人参、当归、穿山甲、制川乌、天麻、全蝎、地龙、丹皮等41味。性状本品为胶囊剂，内容物为浅棕色至棕褐色的颗粒和粉末，味腥、微苦。鉴别(1)取本品，置显微镜下观察：横纹肌纤维较多，紫红色或淡黄色，多碎断，边缘平整,有细密横纹,明暗相间，横纹平直或微波状。体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛。花粉粒球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具三个萌发孔。石细胞圆形、长圆形或类多角形，壁厚,胞腔含橙红色物或棕色物。草酸钙簇晶大，直径60～140μm，偶见单细胞非腺毛，形似纤维，多碎断，基部膨大如石细胞。(2)取本品内容物10g，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取5小时，提取液蒸干，残渣用水30ml溶解，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次(30ml、30ml、25ml)，合并提取液，用正丁醇饱和的1%氢氧化钠溶液洗涤2次(30ml、25ml)，弃去洗涤液，再用正丁醇饱和的水30ml洗涤，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-正丁醇-水(30:10:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5～10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本品内容物10g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。含量测定取装量差异检查后的本品内容物，混匀，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中,精密加入氯仿20ml与浓氨试液1ml，密塞，轻轻摇匀，在室温放置24小时，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品，加氯仿制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与5μl，分别交叉点于同一硅胶GF薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描，波长λs=235nm，λR=300nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每粒含马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计，应为0.28～0.50mg。功能与主治调补气血，祛风胜湿，活血通络，消肿止痛。用于寒湿阻络、肝肾两虚型痹症;风湿性关节炎，类风湿性关节炎。用法与用量饭后服，一次1粒，一日2～3次，或遵医嘱。注意事项孕妇禁用。肝肾功能损害与高血压患者慎用。药理作用能显着降低毛细血管通透性，减少炎症渗出，抑制强度与0.1ml/kg氢化可的松相当，提示对风湿病人的早期改变，即变质渗出期能够起到良好的治疗作用。具有抑制和消除佐剂性关节炎作用。其特点与消炎痛相比起效稍慢但持续时间延长3-5倍。具有显着的镇痛作用，通痹胶囊能提高痛阈值，镇痛强度接近于0.5mg/kg的杜冷丁。具有抗肉芽组织形成和抑制急性关节肿胀等作用，提示对急慢性关节炎症均有明显消炎作用。关于通痹胶囊通痹胶囊，调补气血，祛风胜湿，活血通络，消肿止痛。用于寒湿阻络、肝肾两虚型痹症;风湿性关节炎，类风湿性关节炎。能显着降低毛细血管通透性，减少炎症渗出，抑制强度与0.1ml/kg氢化可的松相当，提示对风湿病人的早期改变，即变质渗出期能够起到良好的治疗作用。其特点与消炎痛相比起效稍慢但持续时间延长3-5倍。通痹胶囊说明书