双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊说明书.docx

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊说明书双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊商品介绍通用名：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊生产厂家:海南普利制药股份有限公司批准文号：国药准字H20000656药品规格：100mg*8s药品价格：￥18.5元双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊说明书【通用名称】双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊【商品名称】双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)【英文名称】DiclofenacSodiumEnteric-coatedSustainedReleaseCapsules【拼音全码】ShuangLvFenSuanNaChangRongHuanShiJiaoNang(NuoFuDing)【主要成份】双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)主要成份为双氯芬酸钠。【性状】双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)为胶囊剂。【适应症/功能主治】缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。【规格型号】100mg*8s【用法用量】口服：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)须整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg(1粒)，一日1次，或遵医嘱。【不良反应】1.胃肠道反应：为常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便泌恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律失常粒细胞减少、血小板减少等。【禁忌】对双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)或其他非甾体抗炎药可引起过敏禁用。【注意事项】1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)也可引起支气管痉挛。2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。3.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。4.对诊断的干扰：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。【儿童用药】遵医嘱。【老年患者用药】遵医嘱。【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。【药物相互作用】1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。3.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。4.与维拉帕米、硝苯地平同用时，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的血药浓度增高。5.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。6.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。7.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8.丙磺舒可降低双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)剂量。9.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。10.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】密封。【包装】8片/盒。【有效期】24月【批准文号】国药准字H20000656【生产企业】海南普利制药股份有限公司双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的功效与作用双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊使用常见问题双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊应该要遮光，密封保存。其有效期为24个月，建议患者们在使用药品前应该要留意清楚药品的有效期并在有效期内用药，而双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊也不例外，那么，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊能长期服用吗?不建议长期服用双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊。因为副作用会少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、