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常用抗结核药品合理使用框架药品正确使用一、主要抗结核药品(一)抗结核药品使用1、一线抗结核药品免费药品供应肺外结核或未接受免费治疗肺结核患者药品2、二线抗结核药品中国全球基金耐多药结核病项目----进口药品各级医疗机构采购----国产药品3、抗结核固定剂量复合制剂推广我国从上世纪九十年代初开始使用FDC2004-2006年,世界银行贷款/英国赠款中国结核病控制项目在广东、福建、陕西、黑龙江四省FDC应用研究2008-2009年在第五轮中国全球基金结核病项目,在河南、重庆、浙江和黑龙江实施了FDC使用试点2009年中盖结核病防治项目在北京启动,在山东、河北、青海、甘肃、内蒙古、宁夏、四川开展FDC使用试点2011-2012年,在山东、河北、甘肃、四川、吉林实施科技部重大专项至2013年年底,全国约78%患者接受抗结核FDC治疗(二)抗结核药品监管在抗结核药物的生产、销售及使用过程中存储由药监部门管理。我国药品生产执行《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药品批发零售企业在药品的购进、储运和销售等环节执行《药品经营质量管理规范》医疗机构执行《医疗机构药品监督管理办法(试行)》食品药品监管部门对相关规定执行情况进行监督检查,每年对上市药品进行抽检抗结核药品是处方药卫生行政部门遵循《中华人民共和国执业医师法》对抗结核药品合理使用进行管理二、结核病治疗存在的问题分析抗结核化学治疗原则结核病治疗的两个阶段:非耐多药患者强化治疗期---前2个月继续治疗期---第4~6月耐多药患者注射期---前6个月非注射期---第7~24月(一)早期诊断困难-----不能早期治疗1、涂阴肺结核诊断2、耐药结核诊断3、不规范诊断1、涂阴肺结核诊断2、耐药结核诊断3、不规范诊断(二)不合理的治疗不规范治疗方案医源性----医生不熟习正确治疗方案策略性----耐药结核,无药敏结果治疗未整疗程治疗管理不善患者无治疗保障38例患者抗结核用药分析(2011年10月,卫生部疾病控制局组织调研)2012年卫生部盖茨基金结核病项目基线调查三省共4076例普通肺结核患者住院病案发现从未使用一线药治疗482例(11.8%)同时使用4种一线抗结核药物规范治疗仅1771人例(49.3%)至少使用1种二线抗结核药品共2095例(58.3%)环丝氨酸使用2012年6月下发《环丝氨酸临床使用指导方案》患者使用CS前医生应详细询问病史,并使用“患者心理状态筛查问卷”筛查出用药高危人群首剂量为250毫克/12小时,连用2周12小时内最大给药剂量为500毫克,每天最大剂量为750毫克调研中发现三个现场均未采用《指导方案》前2周,每12小时用药250mg的建议。一个现场24小时服药剂量仅250mg(三)药品供应匮乏无新药上市---影响MDR、XDR治疗结核药品利润低无生产低质量抗结核药品相关信息(四)安全用药不良反应的预防医生及病人(家属)应详细阅读各药品说明书,治疗前依据所用药品对脏器潜在不良反应发生频度进行针对性检测,在不影响疗效的前提下适当调整有关药物的剂量和药品说明书的法律地位我国药品管理相关法律,药品说明书有着重要的法律意义诊断与用药是否相符有特殊要求的药物(如:儿童用药)三、规范治疗要素2、治疗史分类询问患者以前是否服用过抗结核药,如果曾经服药,应询问服了多长时间?是否是全疗程治疗?什么时间停止的治疗?----初治结核有下列情况之一者谓初治:(1)从未因结核病应用或试用过抗结核药物治疗的病人;(2)正进行标准化疗方案用药而未满疗程的患者;(3)不规则化疗未满1个月的患者。(包括:新病人、其他初治)。----复治结核有下列情况之一者为复治:(1)初治失败的患者;(2)因结核病不合理或不规律用抗结核药物治疗≥1个月的病人。(包括:复发、返回、初治失败、迁入、其他复治)3、按耐药情况分类4、特殊类型患者(二)用量与用法一线抗结核药品的用量与用法耐多药结核治疗药物的剂量选择(三)抗结核药品使用原则(四)选择适宜治疗方案5、耐药结核结合药敏试验,个体化与标准化方案相结合1)耐多药肺结核标准化治疗方案6ZKm(Am,Cm)Lfx(Mfx)Cs(PAS,E)Pto/18ZLfx(Mfx)Cs(PAS,E)Pto2)广泛耐药肺结核标准化治疗方案12ZCmMfxPASCs(Pto)ClrAmx/Clv/18ZMfxPASCs(Pto)ClrAmx/Clv3)多耐药(耐3-4种药物)(中国防痨协会)6R/HOfx(Lfx)Am(Km)Z±P/12R/HOfx(Lfx)Z±P(四)正确处理药品不良反应合理调整治疗方案(五)疗效观察(六)治疗失败的原因及对策四、特殊情况肺结核患者的治疗(一)妊娠治疗原则3月内、外利福平敏感、耐药3个月内不应使用有致畸作用的抗结核药品:RFP、PZA(耐药结核可选用)、P