适用于人体植入支架的聚合物PALL管材的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106668959A(43)申请公布日2017.05.17(21)申请号201710009369.2(22)申请日2017.01.06(71)申请人上海君联医疗设备有限公司地址201503上海市金山区朱泾镇新农东日路99号3幢(72)发明人崔景民付春华王招贤(74)专利代理机构上海金盛协力知识产权代理有限公司31242代理人王松(51)Int.Cl.A61L31/14(2006.01)A61L31/06(2006.01)权利要求书1页说明书2页附图1页(54)发明名称适用于人体植入支架的聚合物PALL管材的制备方法(57)摘要本发明揭示了一种适用于人体植入支架的聚合物PALL管材的制备方法，包括：原料处理：将原料PLLA真空干燥处理；原料挤出：将原料加热到熔点，通过螺杆挤出机在设定压力下挤出成型，根据出口环状模具不同得到不同厚度和内外径的管材；淬火过程：挤出成型的管材快速通过淬火工艺快速冷却到设定温度，得到初始管；管材增韧增强：将初始管置入不锈钢管内，钢管内径略大于初始管外径；在70-90℃温度下向初始管施加设定压力，使初始管膨胀至外径与钢管内径相同。本发明提出的适用于人体植入支架的聚合物PALL管材的制备方法，在传统的可降解管材加工过程中，引入淬火工艺、增韧过程，从而改变材料内部结晶状态，进而达到管材力学支撑力和韧性增强的目的。CN106668959ACN106668959A权利要求书1/1页1.一种适用于人体植入支架的聚合物PALL管材的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：(1)原料处理：将原料PLLA真空干燥处理，通入氮气，0.8～1.2个大气压，30～40℃；(2)原料挤出：将原料加热到熔点，通过螺杆挤出机在设定压力下挤出成型，根据出口环状模具不同得到不同厚度和内外径的管材，包括改进挤出设备工艺；所述挤出机的进料口设有冷却机构，0～10℃；进料槽通氮气保护；(3)淬火过程：挤出成型的管材快速通过淬火工艺快速冷却到15～25℃的设定温度，得到初始管，而后通入氮气吹干；(4)管材增韧增强：外管的一端封闭，外管内径略大于初始管外径；将初始管的一端封闭，置入外管内；在70～90℃温度下向初始管管内施加2～4个大气压的压力，使初始管膨胀至外径与外管内径相同；(5)获得力学支撑性能和韧性更优的管材。2.根据权利要求1所述的适用于人体植入支架的聚合物PALL管材的制备方法，其特征在于：在可降解管材加工过程中，引入淬火工艺、增韧过程，从而改变材料内部结晶状态，进而达到管材力学支撑力和韧性增强的目的，从根本上改善材料的力学性能。3.根据权利要求1所述的适用于人体植入支架的聚合物PALL管材的制备方法，其特征在于：所述外管内径为0.25～0.45cm。2CN106668959A说明书1/2页适用于人体植入支架的聚合物PALL管材的制备方法技术领域[0001]本发明属于管材制备技术领域，涉及一种聚合物PALL管材的制备方法，尤其涉及一种适用于人体植入支架的聚合物PALL管材的制备方法。背景技术[0002]可降解聚合物用来制作各种植入器械是近年来的研究热点之一，但是这类医用降解材料在力学上存在各种问题不能满足临床需要，例如这类聚合物加工成可降解血管支架时，其中韧性差、力学支撑性能不足，常常难以满足临床需要。普通聚合物加工用的添加剂在医疗产品中被禁止使用，本发明旨在通过改变聚合物材料加工工艺来提高产品的力学支撑性和韧性。[0003]目前可用于加工体内植入器械的聚合物材料如左旋聚乳酸(PLLA)、聚乙交酯(PGA)，原料本身有一定结晶，在挤出加工过程结晶性仍然保持，因为造成产品脆性强、韧性差。目前加工技术没有从根本上解决这个问题。发明内容[0004]本发明所要解决的技术问题是：提供一种适用于人体植入支架的聚合物PALL管材的制备方法，通过淬火和增韧工艺改善材料内部晶体结构，从根本上改善材料的力学性能；通过本工艺处理的产品，可以降低为获得同样力学性能对原料的高分子量要求，降低成本。[0005]为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：[0006]一种适用于人体植入支架的聚合物PALL管材的制备方法，所述制备方法包括：[0007](1)原料处理：将原料PLLA真空干燥处理；[0008](2)原料挤出：将原料加热到熔点，通过螺杆挤出机在设定压力下挤出成型，根据出口环状模具不同得到不同厚度和内外径的管材，包括改进挤出设备工艺；[0009](3)淬火过程：挤出成型的管材快速通过淬火工艺快速冷却到设定温度，得到初始管；[0010](4)管材增韧增强：将初始管置入不锈钢管内，钢管内径略大于初始管外径；在70-90℃温度下向初始管施加设定压力，使初始管膨胀至外径与钢管内径相同；[